- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05385731
SPIER - Nordic Walking bij MULTIPLE SCLErose (MUSCLE)
MUSCLE - Nordic en vrij lopen bij mensen met multiple sclerose: klinisch-functionele bevindingen, motorische controle en loopanalyse: een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter klinische trials
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers ouder dan 20 jaar;
- van beide geslachten;
- met een klinische diagnose van multiple sclerose.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, hartinfarct binnen een periode van minder dan een jaar, een pacemaker zijn;
- beroerte of andere geassocieerde neurologische aandoeningen; krankzinnigheid;
- prothesen in de onderste ledematen;
- zonder ambulante omstandigheden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nordic Walking (NWG)
Het Nordic Walk programma bestaat uit 3 momenten: opwarmen, lopen en strekken. Ze doen een korte warming-up voor vrij wandelen gedurende 3 minuten in de zelfgekozen loopsnelheid - SSWS (3 'SSWS), en lopen vervolgens volgens de trainingscyclus, de intensiteit zal tussen 60 en 80% van de Heart of Ratio zijn reserveren. Bovendien wordt de intensiteit van de lessen in elke fase gemeten door de Borg-schaal van waargenomen inspanning. |
Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt.
Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt.
De controlegroep krijgt oriëntatie en voert het programma "Gezondheidseducatie" uit en heeft een duur van 3 maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Vrij wandelen (FWG)
Het vrijloopprogramma bestaat uit 3 momenten: opwarmen, lopen en strekken. Ze doen een korte warming-up voor vrij wandelen gedurende 3 minuten in de zelfgekozen loopsnelheid - SSWS (3 'SSWS), en lopen vervolgens volgens de trainingscyclus, de intensiteit zal tussen 60 en 80% van de Heart of Ratio zijn reserveren. Bovendien wordt de intensiteit van de lessen in elke fase gemeten door de Borg-schaal van waargenomen inspanning. Interventie toegediend: Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt. |
Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt.
Er worden twee keer per week 24 sessies gehouden, waarbij elke sessie gemiddeld 60 minuten duurt.
De controlegroep krijgt oriëntatie en voert het programma "Gezondheidseducatie" uit en heeft een duur van 3 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Gezondheidsvoorlichting (HEG)
De controlegroep krijgt oriëntatie en voert het programma "Gezondheidseducatie" uit en heeft een duur van 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test getimed en klaar
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Test Timed Up and Go: Deze test evalueert de mobiliteitsfunctionaliteit in drie meter zelfgekozen snelheid (TUGSS) of geforceerde snelheid (TUGFS) [Tijdsbestek: verandering vanaf basislijn na 12 weken]
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Locomotorische revalidatie-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
De Locomotor Rehabilitation Index is een methode om te bepalen hoe dichtbij de SSW is in vergelijking met de optimale snelheid (Vopt).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
SSWS Deze uitkomst wordt gemeten bij het lopen op de loopband
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimale loopsnelheid (OPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Optimale Loopsnelheid (OPT) Deze uitkomst wordt gemeten door middel van de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem (VICON) van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Kwaliteit van leven (QoL) De kwaliteit van leven wordt geschat met behulp van de World Health Organization Quality of Life.
(WHOQOL-korte domeinen: fysieke, psychologische, sociale relaties, omgeving en algemene kwaliteit van leven) en (WHOQOL-lange domeinen: zintuiglijke vermogens, autonomie, verleden.
huidige en toekomstige activiteiten, sociale participatie, dood en sterven, intimiteit en algemene kwaliteit van leven).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Cognitieve functie Deze uitkomst wordt gemeten voor Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Deze uitkomst wordt gemeten voor de Geriatric Depression Scale - 15 item.
De schaal bestaat uit 15 dichotome vragen waarin deelnemers wordt gevraagd om ja of nee te antwoorden op hoe ze zich de afgelopen week voelden (bijvoorbeeld: "Heeft de patiënt het gevoel dat zijn leven leeg is?"
Heeft de patiënt het gevoel dat zijn situatie hopeloos is?).
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
De Expanded Disability Status Scale is het meest geschikt om de evolutie te beoordelen en op een nieuwe terugval te wijzen.
De Expanded Disability Status Scale is de meest gebruikte schaal.
Het heeft twintig items met scores variërend van 0 tot 10, waarbij de score met een half punt toeneemt op basis van de mate van handicap van de patiënt, waardoor meer aandacht wordt besteed aan het vermogen van de patiënt om te lopen (vooral bij scores boven de 4,0).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans dynamiek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Balance Dynamics: Deze uitkomst wordt geëvalueerd met behulp van Berg Balance Scale (BBS).
Deze schaal beoordeelt het evenwicht van het individu in 14 situaties, representatief voor activiteiten van dag tot dag, zoals onder andere: opstaan, opstaan, lopen, voorover leunen, bewegen, draaien.
De maximale score van een bereikt wordt van 56 punten en elk item heeft een ordinale schaal van vijf alternatieven variërend van 0 tot 4 punten, afhankelijk van de moeilijkheidsgraad.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Saldo statisch
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Balans statisch: dit resultaat wordt geëvalueerd aan de hand van het drukmiddelpunt (cm in het kwadraat).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Paslengte (in meter).
Deze uitkomst wordt gemeten door middel van de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem (VICON) van de looptest op de loopband bij verschillende loopsnelheden (SSWS, onder en boven de SSWS), 3 minuten bij elke snelheid (in kilometer/uur).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Dynamische stabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Dit resultaat wordt berekend als de variatie tussen passen in termen van variatiecoëfficiënt van pasfrequentie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Deze uitkomst is de gemiddelde amplitude (in millivolt) van de spieren: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) en mediale gastrocnemius (MG). Deze uitkomst wordt gemeten door middel van het meten van de elektromyografische activering tijdens Looptesten op de loopband met behulp van een elektromyograaf.
Tijdens de looptest op de loopband met verschillende loopsnelheden (SSWS, onder en boven de SSWS), 3 minuten bij elke snelheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Motorisch gedrag door elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Tijdens de ganginitiatie evalueren de onderzoekers de anticiperende houdingsaanpassingen. De elektromyograaf zal worden gebruikt om elektromyografische activiteitsgegevens te verkrijgen van de spinale erectorspieren, interne oblique, gluteus medius, rectus femoris, femorale biceps, mediale gastrocnemius en tibialis anterior (in mV). Al deze parameters worden gemeten voor en na nordic en free walking interventies. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Spieractivering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Spieractivering: Spieractivering tijdens fasen van de loopcyclus van mensen met de ziekte van Parkinson door de elektromyografische evaluatie van de spieren van de spinale erector, interne schuine stand, gluteus medius, rectus femoris, femorale biceps, voorste tibialis en mediale gastrocnemius tijdens hardlopen op de loopband. Alle deelnemers lopen op een loopband met een geselecteerde loopsnelheid. Om elektromyografische activiteit tijdens de verschillende loopcycli te identificeren, wordt de elektromyograaf gesynchroniseerd met VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984). Al deze parameters worden gemeten voor en na nordic en free walking interventies. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Intern werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Het interne werk is de mechanische energiefluctuaties van de beweging van ledematen ten opzichte van het zwaartepunt van het lichaamsgewicht (Wint, in Joules). Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband. Al deze parameters worden gemeten voor en na nordic en free walking interventies. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Extern werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Het externe werk is energiefluctuaties van het zwaartepunt van het lichaamsgewicht ten opzichte van de externe omgeving of omgeving (Wext, in Joules). Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband. Al deze parameters worden gemeten voor en na nordic en free walking interventies. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
totaal mechanisch werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
De totale mechanische arbeid (Wtot =Wext + Wint) die een lichaam tijdens activiteit levert. Deze resultaten worden gemeten door composiet voor: (extern, intern mechanisch werk, in Joules). Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband. Al deze parameters worden gemeten voor en na nordic en free walking interventies. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Slingerachtig herstel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
De mechanische energie-uitwisseling van het massamiddelpunt wordt gekwantificeerd door de berekening van het percentage van reconversie van mechanische energie, genaamd Recovery (R), die de vorm telt waarin de mechanische energie wordt bespaard door het slingermechanisme van de voortbeweging. Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband. Deze parameter wordt gemeten voor en na nordic en free walking interventies. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Coördinatie van scapulier en bekken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
De beweging van de scapuliergordel in hoeken zal maat zijn, de bekkengordel in hoeken zal maat zijn. De beweging van de scapuliergordel in hoeken wordt geaggregeerd naar de bekkengordel in hoeken om te komen tot een continue fasenrelatie in hoek. Deze parameter wordt gemeten voor en na nordic en free walking interventies. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Bewegingsbereik (in graden) van de volgende segmenten en gewrichten: bekkenkanteling, sagittale flexie van romp, heupflexie, knieflexie, enkelflexie, schouderflexie, schouderabductie, elleboogflexie.
Al deze parameters worden gemeten voor en na nordic en free walking interventies.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Psychologische parameters - Profiel van Mood State
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Deze variabele wordt gemeten met de Brunel Mood Scale (BRUMS) die is ontwikkeld om een snelle beoordeling te geven van de stemmingstoestand van volwassen populaties. Het is aangetoond dat de BRUMS Cronbach-alfawaarden boven 0,70 heeft en een betrouwbaar hulpmiddel is om de stemming van Braziliaanse atleten te meten. Het instrument bestond uit 24 items en zes subschalen die de stemming beoordeelden: spanning, depressie, woede, vitaliteit, vermoeidheid en verwarring. Elk item werd beoordeeld op een Likert-schaal van niets (0) tot extreem (4), waarbij de respondent aangaf hoe hij zich op dat moment voelde. De resultaten werden berekend met behulp van het gemiddelde van de items in elke subschaal. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Slaapkwaliteit - De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
De PSQI bestaat uit 24 vragen of items die beoordeeld moeten worden (0-3 voor 20 items terwijl 4 items een open einde hebben), waarvan 19 zelfgerapporteerd zijn en waarvan 5 secundaire feedback van een kamer- of bedpartner vereisen.
Alleen de zelfgerapporteerde items (15 beoordeeld als 0-3 terwijl 4 open) worden gebruikt voor kwantitatieve evaluatie van slaapkwaliteit zoals waargenomen door de patiënt.
De items met een open einde worden uiteindelijk ook gescoord als gestructureerde categorische waarden (gescoord op 0-3) volgens het bereik van waarden dat voor hen door de patiënt is gerapporteerd.
Deze 19 zelfgerapporteerde items worden gebruikt om categorische scores te genereren die de 7 componenten van de PSQI vertegenwoordigen.
De afzonderlijke componentscores beoordelen elk een specifiek slaapkenmerk.
Ten slotte worden de scores voor elk onderdeel opgeteld om een totaalscore te krijgen, ook wel de globale score genoemd (bereik: 0 tot 21).
Deze score geeft een samenvatting van de slaapervaring en -kwaliteit van de respondent in de afgelopen maand.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Hobart JC, Riazi A, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Measuring the impact of MS on walking ability: the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12). Neurology. 2003 Jan 14;60(1):31-6. doi: 10.1212/wnl.60.1.31.
- Rietberg MB, Brooks D, Uitdehaag BM, Kwakkel G. Exercise therapy for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003980. doi: 10.1002/14651858.CD003980.pub2.
- Balbinot G, Schuch CP, Bianchi Oliveira H, Peyre-Tartaruga LA. Mechanical and energetic determinants of impaired gait following stroke: segmental work and pendular energy transduction during treadmill walking. Biol Open. 2020 Jul 21;9(7):bio051581. doi: 10.1242/bio.051581.
- Baker NA, Tickle-Degnen L. The effectiveness of physical, psychological, and functional interventions in treating clients with multiple sclerosis: a meta-analysis. Am J Occup Ther. 2001 May-Jun;55(3):324-31. doi: 10.5014/ajot.55.3.324.
- Cavagna GA, Thys H, Zamboni A. The sources of external work in level walking and running. J Physiol. 1976 Nov;262(3):639-57. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011613.
- Chung KC, Song JW; WRIST Study Group. A guide to organizing a multicenter clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Aug;126(2):515-523. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181df64fa.
- Confavreux C, Vukusic S, Adeleine P. Early clinical predictors and progression of irreversible disability in multiple sclerosis: an amnesic process. Brain. 2003 Apr;126(Pt 4):770-82. doi: 10.1093/brain/awg081.
- Correale L, Buzzachera CF, Liberali G, Codrons E, Mallucci G, Vandoni M, Montomoli C, Bergamaschi R. Effects of Combined Endurance and Resistance Training in Women With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Study. Front Neurol. 2021 Aug 5;12:698460. doi: 10.3389/fneur.2021.698460. eCollection 2021.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
- Gomenuka NA, Oliveira HB, da Silva ES, Passos-Monteiro E, da Rosa RG, Carvalho AR, Costa RR, Rodriguez Paz MC, Pellegrini B, Peyre-Tartaruga LA. Nordic walking training in elderly, a randomized clinical trial. Part II: Biomechanical and metabolic adaptations. Sports Med Open. 2020 Jan 13;6(1):3. doi: 10.1186/s40798-019-0228-6.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
- MONTEIRO, Elren Passos et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, v. 39, p. 450-457, 2017.
- Motl RW, Sandroff BM. Benefits of Exercise Training in Multiple Sclerosis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):62. doi: 10.1007/s11910-015-0585-6.
- O'CONNELL, R. et al. A controlled study to assess the effects of aerobic training on patients with multiple sclerosis. 14th International World Confederation for Physical Therapy, 2003.
- Passos-Monteiro E, B Schuch F, T Franzoni L, R Carvalho A, A Gomenuka N, Becker M, Rieder CRM, Andrade A, G Martinez F, S Pagnussat A, A Peyre-Tartaruga L. Nordic Walking and Free Walking Improve the Quality of Life, Cognitive Function, and Depressive Symptoms in Individuals with Parkinson's Disease: A Randomized Clinical Trial. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Nov 10;5(4):82. doi: 10.3390/jfmk5040082.
- Patti F, Ciancio MR, Cacopardo M, Reggio E, Fiorilla T, Palermo F, Reggio A, Thompson AJ. Effects of a short outpatient rehabilitation treatment on disability of multiple sclerosis patients--a randomised controlled trial. J Neurol. 2003 Jul;250(7):861-6. doi: 10.1007/s00415-003-1097-x.
- Peyre-Tartaruga LA, Martinez FG, Zanardi APJ, Casal MZ, Donida RG, Delabary MS, Passos-Monteiro E, Coertjens M, Haas AN. Samba, deep water, and poles: a framework for exercise prescription in Parkinson's disease. Sport Sci Health. 2022;18(4):1119-1127. doi: 10.1007/s11332-022-00894-4. Epub 2022 Feb 17.
- Psarakis M, Greene D, Moresi M, Baker M, Stubbs P, Brodie M, Lord S, Hoang P. Impaired heel to toe progression during gait is related to reduced ankle range of motion in people with Multiple Sclerosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:96-100. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.012. Epub 2017 Sep 1.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96. doi: 10.1242/jeb.00793.
- SOARES, Gustavo da Silva; PEYRÉ-TARTARUGA, Leonardo Alexandre. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão da literatura. Ciência em Movimento, v. 12, n. 24, p. 69-85, 2010.
- Tschentscher M, Niederseer D, Niebauer J. Health benefits of Nordic walking: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):76-84. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.043.
- YASINSKAYA, Yana Konstantinovna. DEVELOPMENT OF STATIC AND DYNAMIC BALANCE IN INDIVIDUALS WITH MULTIPLE SCLEROSIS BASED ON THE USE OF THE NORDIC WALKING METHOD. имени ПФ Лесгафта, n. 12, p. 320, 2014.
- WILLEMS, P.-A.; SCHEPENS, Bénédicte; DETREMBLEUR, Christine. Marcha normal. EMC-Kinesiterapia-Medicina Física, v. 33, n. 2, p. 1-29, 2012.
- Zanardi APJ, da Silva ES, Costa RR, Passos-Monteiro E, Dos Santos IO, Kruel LFM, Peyre-Tartaruga LA. Gait parameters of Parkinson's disease compared with healthy controls: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):752. doi: 10.1038/s41598-020-80768-2.
- Boeschoten RE, Braamse AMJ, Beekman ATF, Cuijpers P, van Oppen P, Dekker J, Uitdehaag BMJ. Prevalence of depression and anxiety in Multiple Sclerosis: A systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:331-341. doi: 10.1016/j.jns.2016.11.067. Epub 2016 Nov 30.
- Casal MZ, Peyre-Tartaruga LA, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Alves LL, Haas AN, Martinez FG. Postural Adjustments and Biomechanics During Gait Initiation and Obstacle Negotiation: A Comparison Between Akinetic-Rigid and Hyperkinetic Parkinson's Disease. Front Physiol. 2021 Nov 4;12:723628. doi: 10.3389/fphys.2021.723628. eCollection 2021.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Gulde P, Hermsdorfer J, Rieckmann P. Speed but Not Smoothness of Gait Reacts to Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Mult Scler Int. 2021 Jun 3;2021:5589562. doi: 10.1155/2021/5589562. eCollection 2021.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
- Kelleher KJ, Spence W, Solomonidis S, Apatsidis D. The characterisation of gait patterns of people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(15):1242-50. doi: 10.3109/09638280903464497.
- Kim Y, Lai B, Mehta T, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Rimmer JH, Motl RW. Exercise Training Guidelines for Multiple Sclerosis, Stroke, and Parkinson Disease: Rapid Review and Synthesis. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Jul;98(7):613-621. doi: 10.1097/PHM.0000000000001174.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Leal-Nascimento AH, da Silva ES, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Passos-Monteiro E, Martinez FG, Rodrigo de Carvalho A, Baptista RR, Peyre-Tartaruga LA. Biomechanical responses of Nordic walking in people with Parkinson's disease. Scand J Med Sci Sports. 2022 Feb;32(2):290-297. doi: 10.1111/sms.14095. Epub 2021 Dec 7.
- Martinez-Lemos I, Martinez-Aldao D, Seijo-Martinez M, Ayan C. Nordic walking for people with relapsing-remittent multiple sclerosis: A case series study. Mult Scler Relat Disord. 2020 Nov;46:102479. doi: 10.1016/j.msard.2020.102479. Epub 2020 Sep 3.
- Nardello F, Ardigo LP, Minetti AE. Measured and predicted mechanical internal work in human locomotion. Hum Mov Sci. 2011 Feb;30(1):90-104. doi: 10.1016/j.humov.2010.05.012. Epub 2010 Nov 5.
- Nogueira LA, Teixeira L, Sabino P, Filho HA, Alvarenga RM, Thuler LC. Gait characteristics of multiple sclerosis patients in the absence of clinical disability. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1472-8. doi: 10.3109/09638288.2012.738760.
- Peyre-Tartaruga LA, Dewolf AH, di Prampero PE, Fabrica G, Malatesta D, Minetti AE, Monte A, Pavei G, Silva-Pereyra V, Willems PA, Zamparo P. Mechanical work as a (key) determinant of energy cost in human locomotion: recent findings and future directions. Exp Physiol. 2021 Sep;106(9):1897-1908. doi: 10.1113/EP089313. Epub 2021 Jul 14.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUSCLE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .