MUSKEL - Nordic Walking i multippel SCLErose (MUSCLE)
17. mai 2022 oppdatert av: Leonardo A. Peyré-Tartaruga
MUSKLER - Nordisk og fri gange hos mennesker med multippel sklerose: klinisk-funksjonell, motorisk kontroll og ganganalysefunn: en randomisert kontrollert multisenter kliniske studier
Målet med studien er å analysere effekten av stavgang og frigang i klinisk-funksjonell, postural balanse, motorisk kontroll, muskulær ekkografisk kvalitet og ganganalyse (pendelgangmekanisme), hos personer med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Analysere effekten av stavgang og frigang i klinisk-funksjonelle parametere, postural balanse, muskelekografikvalitet, pendelgangmekanisme, hos personer med multippel sklerose.
Eksperimentell design: Randomisert kontrollert multisenter klinisk studie med translasjonsstudiekarakteristikker.
Søkested: Exercise Research Laboratory ved skolen for kroppsøving, fysioterapi og dans, Federal University of Rio Grande do Sul, Brasil, og University of Pavia, ved Institutt for folkehelse, eksperimentell medisin og rettsvitenskap, Pavia, Italia.
Deltakere: 60 pasienter fra Unified Health System (UHS) av begge kjønn, fra 20 til 75 år, diagnostisert med multippel sklerose, stillesittende.
Intervensjoner: I denne forskningen vil fire grupper pasienter med multippel sklerose få intervensjon i løpet av 4 måneder med ulike fysioterapiprogrammer (stavgang og frigang), som vil få telefonveiledning for å utføre hjemmebaserte øvelser.
Treningsprogrammene vil ha en varighet på 3 måneder og vil periodiseres slik at varigheten på øktene matches mellom dem.
Intensiteten på intervalltreningen vil bli manipulert av den subjektive innsatsskalaen (Borg) og av hjertefrekvensen, med forhåndsbestemte serievarigheter.
Alle treningsprogrammene vil ha en frekvens på to økter per uke og en varighet på 60 minutter.
For å evaluere effekten av treningen, vil det bli utført evalueringer før og etter treningsperioden: 1) Basal (måned 0): innledende evaluering før trening; 2) måned 4: Evaluering 48 timer etter siste treningsøkt.
Utfall: klinisk-funksjonelle parametere, postural balanse, muskelekografikvalitet, pendelgangmekanisme og biokjemi.
Dataanalyse: Data vil bli beskrevet ved gjennomsnittsverdier og standardavviksverdier.
Sammenligningene mellom og innenfor grupper vil bli utført ved hjelp av en Generalized Estimating Equations (GEE)-analyse, som tar i bruk et signifikansnivå (α) på 0,05.
Forventede resultater: Intervensjonsgruppene til stavgang forventes å være mer effektive i alle analyserte resultater, spesielt forbedre funksjonell mobilitet sammenlignet med kontrollgruppen for hjemmeøvelser uten tilsyn.
I tillegg forventes det at resultatene av forskningen vil være utvidbare og muligheten for fremtidig utvikling innen de vitenskapelige, teknologiske, økonomiske, sosiale og miljømessige feltene og at de vil bli implementert i Unified Health System (UHS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige over 20 år;
- av begge kjønn;
- med en klinisk diagnose multippel sklerose.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige hjertesykdommer, ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt innen en periode på mindre enn ett år, være pacemaker;
- slag eller andre assosierte nevrologiske sykdommer; galskap;
- proteser i underekstremitetene;
- uten ambulasjonsforhold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nordic Walking (NWG)
Nordic Walk-programmet består av 3 øyeblikk: oppvarming, gå og strekk. De vil gjøre en kort frigangsoppvarming i 3 minutter i selvvalgt ganghastighet - SSWS (3 'SSWS), deretter gå i henhold til treningssyklusen, intensiteten vil være mellom 60 til 80 % av Heart of Ratio reservere. I tillegg vil intensiteten til timene bli målt i hver fase ved Borg Scale of Perceived Exertion. |
24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter.
24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter.
Kontrollgruppen vil få orientering og gjennomføre programmet «Helseutdanning» og vil ha en varighet på 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Gratis gange (FWG)
Det gratis gåprogrammet består av 3 øyeblikk: oppvarming, gå og strekk. De vil gjøre en kort frigangsoppvarming i 3 minutter i selvvalgt ganghastighet - SSWS (3 'SSWS), deretter gå i henhold til treningssyklusen, intensiteten vil være mellom 60 til 80 % av Heart of Ratio reservere. I tillegg vil intensiteten til timene bli målt i hver fase ved Borg Scale of Perceived Exertion. Intervensjon administrert: 24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter. |
24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter.
24 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 60 minutter.
Kontrollgruppen vil få orientering og gjennomføre programmet «Helseutdanning» og vil ha en varighet på 3 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Helseutdanning (HEG)
Kontrollgruppen vil få orientering og gjennomføre programmet «Helseutdanning» og vil ha en varighet på 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test tidsbestemt og gå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Test Timed Up and Go: Denne testen evaluerer mobilitetsfunksjonen i tre meters selvvalgt hastighet (TUGSS) eller ved tvungen hastighet (TUGFS) [Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker]
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Lokomotorisk rehabiliteringsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Locomotor Rehabilitation Index er en metode for å bestemme hvor nær SSW er sammenlignet med Optimum Speed (Vopt).
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
SSWS Dette utfallet vil måles i test av tredemøllegåing
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal ganghastighet (OPT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Optimal Walking Speed (OPT) Dette utfallet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved bruk av det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet (VICON) i gangtesten på tredemølle.
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Livskvalitet (QoL) Livskvaliteten vil bli estimert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon Quality of Life.
(WHOQOL-korte domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner, miljø og generell livskvalitet) og (WHOQOL-lange domener: sensoriske evner, autonomi, Past.
Nåværende og fremtidige aktiviteter, sosial deltakelse, død og døende, intimitet og generell livskvalitet).
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Kognitiv funksjon Dette utfallet vil måles for Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Dette utfallet vil være mål for Geriatrisk depresjonsskala - 15 element.
Skalaen består av 15 dikotome spørsmål der deltakerne blir bedt om å svare ja eller nei med henvisning til hvordan de har det den siste uken (for eksempel "Føler pasienten at livet deres er tomt?"
Føler pasienten at situasjonen deres er håpløs?).
Poeng varierer fra 0 til 15 med høyere poengsum som indikerer mer depressive symptomer.
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen er den mest hensiktsmessige for å vurdere utviklingen og peke på et nytt tilbakefall.
Den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen har vært den mest brukte.
Den har tjue elementer med skårer fra 0 til 10, hvor skåren øker med et halvt poeng i henhold til pasientens grad av funksjonshemming, noe som gir mer fokus på pasientens evne til å gå (spesielt i skårer over 4,0).
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansedynamikk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Balansedynamikk: Dette resultatet vil bli evaluert ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS).
Denne skalavurderingen av individets balanse i 14 situasjoner, representativ for dagens aktiviteter, som: stå opp, reise seg, gå, lene seg fremover, bevege seg, snu, blant andre.
Den maksimale poengsummen for en oppnådd er 56 poeng og hvert element har en ordinær skala med fem alternativer fra 0 til 4 poeng, avhengig av vanskelighetsgraden.
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Balanse statisk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Balanse statisk: Dette utfallet vil bli evaluert ved å bruke arealet av trykksenteret (kvadret cm).
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Skrittlengde (i meter).
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved bruk av det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet (VICON) i gangtesten på tredemølle med forskjellig ganghastighet (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighet (i kilometer/timer).
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Dette utfallet beregnes som variasjonen mellom stegene når det gjelder variasjonskoeffisient for skrittfrekvens.
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Dette utfallet er mål er gjennomsnittlig amplitude (i millivolt) av musklene: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) og medial gastrocnemius (MG) Dette utfallet vil bli målt gjennom å måle den elektromyografiske aktiveringen under gangtester på tredemølle ved hjelp av en elektromyograf.
I gangtesten på tredemølle ved forskjellig ganghastighet (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighet.
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Motorisk oppførsel ved elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Under gangstarten vil etterforskerne evaluere de foregripende posturale justeringene. Elektromyografen vil bli brukt til å innhente elektromyografiske aktivitetsdata for spinal erektormuskulatur, intern oblique, gluteus medius, rectus femoris, femoral biceps, medial gastrocnemius og tibialis anterior (i mV). Alle disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang og frittgående intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Muskelaktivering:Muskulær aktivering i faser av gangsyklusen til personer med Parkinsons sykdom gjennom elektromyografisk evaluering av musklene i spinal erector, intern oblique, gluteus medius, rectus femoris, femoral biceps, anterior tibialis og medial gastrocnemius under tredemølleløping. Alle deltakere vil gå på tredemølle med valgt ganghastighet. For å identifisere elektromyografisk aktivitet under de forskjellige gangsyklusene, vil elektromyografen bli synkronisert med VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984). Alle disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang og frittgående intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Internt arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Det indre arbeidet er de mekaniske energisvingningene i bevegelsen av lemmer i forhold til sentrum av kroppsmassen (Wint, i Joules). Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen. Alle disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang og frittgående intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Eksternt arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Det ytre arbeidet er energisvingninger i kroppsmassesenteret med hensyn til det ytre miljøet eller omgivelsene (Wext, i Joules). Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen. Alle disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang og frittgående intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
totalt mekanisk arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Det totale mekaniske arbeidet (Wtot =Wext + Wint) produsert av en kropp under aktivitet. Disse resultatene måles ved kompositt for:(eksternt, internt mekanisk arbeid, i Joule). Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen. Alle disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang og frittgående intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Pendellignende gjenoppretting
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Den mekaniske energiutvekslingen av massesenteret kvantifiseres ved beregning av prosentandelen av rekonvertering av mekanisk energi, kalt Recovery (R), som teller formen som den mekaniske energien lagres gjennom pendelmekanismen til bevegelsen. Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen. Denne parameteren vil bli målt før og etter stavgang og frittgående intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Koordinasjon av skulderblad og bekken
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Scapularbeltets bevegelse i vinkler vil være mål, bekkenbelte i vinkler vil være mål. Scapularbeltets bevegelse i vinkler vil aggregeres til bekkenbeltet i vinkler for å komme frem til kontinuerlige faseforhold i vinkel. Denne parameteren vil bli målt før og etter stavgang og frittgående intervensjoner. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Bevegelsesområde (i grader) av følgende segmenter og ledd: Tilt bekken, sagittal fleksjon av trunk, hoftefleksjon, knefleksjon, ankelfleksjon, skulderfleksjon, skulderabduksjon, albuefleksjon.
Alle disse parameterne vil bli målt før og etter stavgang og frittgående intervensjoner.
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Psykologiske parametere - Profil av humørtilstand
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Denne variabelen vil måles med Brunel Mood Scale (BRUMS) som ble utviklet for å gi en rask vurdering av humørtilstander i voksne populasjoner. BRUMS har vist seg å ha Cronbach alfa-verdier over 0,70 og er et pålitelig verktøy som brukes til å måle humøret til brasilianske idrettsutøvere. Instrumentet besto av 24 elementer og seks underskalaer som vurderer humør: spenning, depresjon, sinne, kraft, tretthet og forvirring. Hvert element ble vurdert på en Likert-skala fra ingenting (0) til ekstremt (4), der respondenten antydet hvordan de hadde det i det øyeblikket. Resultatene ble beregnet ved å bruke gjennomsnittet av elementene i hver underskala. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
PSQI består av 24 spørsmål eller elementer som skal rangeres (0-3 for 20 elementer mens 4 elementer er åpne), 19 av disse er selvrapporterte og 5 av dem krever sekundær tilbakemelding fra en rom- eller sengepartner.
Kun de selvrapporterte elementene (15 vurdert som 0-3 mens 4 åpne) brukes til kvantitativ evaluering av søvnkvaliteten slik pasienten oppfatter dem.
De åpne elementene blir også endelig skåret som strukturerte kategoriske verdier (vurdert til 0-3) i henhold til verdiområdet rapportert for dem av pasienten.
Disse 19 selvrapporterte elementene brukes til å generere kategoriske poengsummer som representerer PSQIs 7 komponenter.
De individuelle komponentskårene vurderer hver et spesifikt trekk ved søvn.
Til slutt summeres poengsummene for hver komponent for å få en total poengsum, også kalt den globale poengsummen (område: 0 til 21).
Denne poengsummen gir en oppsummering av respondentens søvnopplevelse og kvalitet den siste måneden.
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Hobart JC, Riazi A, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Measuring the impact of MS on walking ability: the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12). Neurology. 2003 Jan 14;60(1):31-6. doi: 10.1212/wnl.60.1.31.
- Rietberg MB, Brooks D, Uitdehaag BM, Kwakkel G. Exercise therapy for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003980. doi: 10.1002/14651858.CD003980.pub2.
- Balbinot G, Schuch CP, Bianchi Oliveira H, Peyre-Tartaruga LA. Mechanical and energetic determinants of impaired gait following stroke: segmental work and pendular energy transduction during treadmill walking. Biol Open. 2020 Jul 21;9(7):bio051581. doi: 10.1242/bio.051581.
- Baker NA, Tickle-Degnen L. The effectiveness of physical, psychological, and functional interventions in treating clients with multiple sclerosis: a meta-analysis. Am J Occup Ther. 2001 May-Jun;55(3):324-31. doi: 10.5014/ajot.55.3.324.
- Cavagna GA, Thys H, Zamboni A. The sources of external work in level walking and running. J Physiol. 1976 Nov;262(3):639-57. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011613.
- Chung KC, Song JW; WRIST Study Group. A guide to organizing a multicenter clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Aug;126(2):515-523. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181df64fa.
- Confavreux C, Vukusic S, Adeleine P. Early clinical predictors and progression of irreversible disability in multiple sclerosis: an amnesic process. Brain. 2003 Apr;126(Pt 4):770-82. doi: 10.1093/brain/awg081.
- Correale L, Buzzachera CF, Liberali G, Codrons E, Mallucci G, Vandoni M, Montomoli C, Bergamaschi R. Effects of Combined Endurance and Resistance Training in Women With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Study. Front Neurol. 2021 Aug 5;12:698460. doi: 10.3389/fneur.2021.698460. eCollection 2021.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
- Gomenuka NA, Oliveira HB, da Silva ES, Passos-Monteiro E, da Rosa RG, Carvalho AR, Costa RR, Rodriguez Paz MC, Pellegrini B, Peyre-Tartaruga LA. Nordic walking training in elderly, a randomized clinical trial. Part II: Biomechanical and metabolic adaptations. Sports Med Open. 2020 Jan 13;6(1):3. doi: 10.1186/s40798-019-0228-6.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
- MONTEIRO, Elren Passos et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, v. 39, p. 450-457, 2017.
- Motl RW, Sandroff BM. Benefits of Exercise Training in Multiple Sclerosis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):62. doi: 10.1007/s11910-015-0585-6.
- O'CONNELL, R. et al. A controlled study to assess the effects of aerobic training on patients with multiple sclerosis. 14th International World Confederation for Physical Therapy, 2003.
- Passos-Monteiro E, B Schuch F, T Franzoni L, R Carvalho A, A Gomenuka N, Becker M, Rieder CRM, Andrade A, G Martinez F, S Pagnussat A, A Peyre-Tartaruga L. Nordic Walking and Free Walking Improve the Quality of Life, Cognitive Function, and Depressive Symptoms in Individuals with Parkinson's Disease: A Randomized Clinical Trial. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Nov 10;5(4):82. doi: 10.3390/jfmk5040082.
- Patti F, Ciancio MR, Cacopardo M, Reggio E, Fiorilla T, Palermo F, Reggio A, Thompson AJ. Effects of a short outpatient rehabilitation treatment on disability of multiple sclerosis patients--a randomised controlled trial. J Neurol. 2003 Jul;250(7):861-6. doi: 10.1007/s00415-003-1097-x.
- Peyre-Tartaruga LA, Martinez FG, Zanardi APJ, Casal MZ, Donida RG, Delabary MS, Passos-Monteiro E, Coertjens M, Haas AN. Samba, deep water, and poles: a framework for exercise prescription in Parkinson's disease. Sport Sci Health. 2022;18(4):1119-1127. doi: 10.1007/s11332-022-00894-4. Epub 2022 Feb 17.
- Psarakis M, Greene D, Moresi M, Baker M, Stubbs P, Brodie M, Lord S, Hoang P. Impaired heel to toe progression during gait is related to reduced ankle range of motion in people with Multiple Sclerosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:96-100. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.012. Epub 2017 Sep 1.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96. doi: 10.1242/jeb.00793.
- SOARES, Gustavo da Silva; PEYRÉ-TARTARUGA, Leonardo Alexandre. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão da literatura. Ciência em Movimento, v. 12, n. 24, p. 69-85, 2010.
- Tschentscher M, Niederseer D, Niebauer J. Health benefits of Nordic walking: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):76-84. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.043.
- YASINSKAYA, Yana Konstantinovna. DEVELOPMENT OF STATIC AND DYNAMIC BALANCE IN INDIVIDUALS WITH MULTIPLE SCLEROSIS BASED ON THE USE OF THE NORDIC WALKING METHOD. имени ПФ Лесгафта, n. 12, p. 320, 2014.
- WILLEMS, P.-A.; SCHEPENS, Bénédicte; DETREMBLEUR, Christine. Marcha normal. EMC-Kinesiterapia-Medicina Física, v. 33, n. 2, p. 1-29, 2012.
- Zanardi APJ, da Silva ES, Costa RR, Passos-Monteiro E, Dos Santos IO, Kruel LFM, Peyre-Tartaruga LA. Gait parameters of Parkinson's disease compared with healthy controls: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):752. doi: 10.1038/s41598-020-80768-2.
- Boeschoten RE, Braamse AMJ, Beekman ATF, Cuijpers P, van Oppen P, Dekker J, Uitdehaag BMJ. Prevalence of depression and anxiety in Multiple Sclerosis: A systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:331-341. doi: 10.1016/j.jns.2016.11.067. Epub 2016 Nov 30.
- Casal MZ, Peyre-Tartaruga LA, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Alves LL, Haas AN, Martinez FG. Postural Adjustments and Biomechanics During Gait Initiation and Obstacle Negotiation: A Comparison Between Akinetic-Rigid and Hyperkinetic Parkinson's Disease. Front Physiol. 2021 Nov 4;12:723628. doi: 10.3389/fphys.2021.723628. eCollection 2021.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Gulde P, Hermsdorfer J, Rieckmann P. Speed but Not Smoothness of Gait Reacts to Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Mult Scler Int. 2021 Jun 3;2021:5589562. doi: 10.1155/2021/5589562. eCollection 2021.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
- Kelleher KJ, Spence W, Solomonidis S, Apatsidis D. The characterisation of gait patterns of people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(15):1242-50. doi: 10.3109/09638280903464497.
- Kim Y, Lai B, Mehta T, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Rimmer JH, Motl RW. Exercise Training Guidelines for Multiple Sclerosis, Stroke, and Parkinson Disease: Rapid Review and Synthesis. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Jul;98(7):613-621. doi: 10.1097/PHM.0000000000001174.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Leal-Nascimento AH, da Silva ES, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Passos-Monteiro E, Martinez FG, Rodrigo de Carvalho A, Baptista RR, Peyre-Tartaruga LA. Biomechanical responses of Nordic walking in people with Parkinson's disease. Scand J Med Sci Sports. 2022 Feb;32(2):290-297. doi: 10.1111/sms.14095. Epub 2021 Dec 7.
- Martinez-Lemos I, Martinez-Aldao D, Seijo-Martinez M, Ayan C. Nordic walking for people with relapsing-remittent multiple sclerosis: A case series study. Mult Scler Relat Disord. 2020 Nov;46:102479. doi: 10.1016/j.msard.2020.102479. Epub 2020 Sep 3.
- Nardello F, Ardigo LP, Minetti AE. Measured and predicted mechanical internal work in human locomotion. Hum Mov Sci. 2011 Feb;30(1):90-104. doi: 10.1016/j.humov.2010.05.012. Epub 2010 Nov 5.
- Nogueira LA, Teixeira L, Sabino P, Filho HA, Alvarenga RM, Thuler LC. Gait characteristics of multiple sclerosis patients in the absence of clinical disability. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1472-8. doi: 10.3109/09638288.2012.738760.
- Peyre-Tartaruga LA, Dewolf AH, di Prampero PE, Fabrica G, Malatesta D, Minetti AE, Monte A, Pavei G, Silva-Pereyra V, Willems PA, Zamparo P. Mechanical work as a (key) determinant of energy cost in human locomotion: recent findings and future directions. Exp Physiol. 2021 Sep;106(9):1897-1908. doi: 10.1113/EP089313. Epub 2021 Jul 14.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUSCLE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Nordic Walking (NWG)
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtOsteoporose | Vertebral fraktur | HyperkyfoseCanada
-
Multiple Sclerosis Center of CataloniaFullført
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauRekruttering
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Overvekt og fedme | Diabetes type 2Italia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Fullført
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater