- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05385731
MUSKEL - Nordic Walking i multipel SCLErose (MUSCLE)
MUSKEL - Nordic and Free Walking hos mennesker med multipel sklerose: Klinisk-funktionel, motorisk kontrol og ganganalyseresultater: et randomiseret kontrolleret multicenter kliniske forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige i alderen over 20 år;
- af begge køn;
- med en klinisk diagnose multipel sklerose.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt inden for en periode på mindre end et år, at være pacemaker;
- slagtilfælde eller andre associerede neurologiske sygdomme; sindssyge;
- proteser i underekstremiteterne;
- uden ambulationsforhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nordic Walking (NWG)
Nordic Walk-programmet består af 3 momenter: opvarmning, gåtur og stræk. De vil lave en kort frigangsopvarmning i 3 minutter i den selvvalgte ganghastighed - SSWS (3 'SSWS), derefter gå i henhold til træningscyklussen, intensiteten vil være mellem 60 til 80% af Heart of Ratio reservere. Derudover vil intensiteten af klasserne blive målt i hver fase ved Borg Scale of Perceived Exertion. |
24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter.
24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter.
Kontrolgruppen vil modtage orientering og gennemføre programmet "Sundhedsundervisning" og vil have en varighed på 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Fri gang (FWG)
Det gratis gåprogram består af 3 momenter: opvarmning, gåtur og stræk. De vil lave en kort frigangsopvarmning i 3 minutter i den selvvalgte ganghastighed - SSWS (3 'SSWS), derefter gå i henhold til træningscyklussen, intensiteten vil være mellem 60 til 80% af Heart of Ratio reservere. Derudover vil intensiteten af klasserne blive målt i hver fase ved Borg Scale of Perceived Exertion. Intervention administreret: 24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter. |
24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter.
24 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 60 minutter.
Kontrolgruppen vil modtage orientering og gennemføre programmet "Sundhedsundervisning" og vil have en varighed på 3 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Sundhedsuddannelse (HEG)
Kontrolgruppen vil modtage orientering og gennemføre programmet "Sundhedsundervisning" og vil have en varighed på 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Test Timed Up and Go: Denne test evaluerer mobilitetsfunktionen i tre meters selvvalgt hastighed (TUGSS) eller ved forceret hastighed (TUGFS) [Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger]
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Locomotor Rehabilitation Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Locomotor Rehabilitation Index er en metode til at bestemme, hvor tæt SSW er sammenlignet med Optimum Speed (Vopt).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
SSWS Dette resultat vil blive målt i test af løbebåndsgang
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal ganghastighed (OPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Optimal Walking Speed (OPT) Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem (VICON) fra gangtesten på løbebånd.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Livskvalitet (QoL) Livskvaliteten vil blive estimeret ved hjælp af World Health Organization Quality of Life.
(WHOQOL-korte domæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer, miljø og generel livskvalitet) og (WHOQOL-lange domæner: sensoriske evner, autonomi, fortid.
Nuværende og fremtidige aktiviteter, social deltagelse, død og døende, intimitet og generel livskvalitet).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Kognitiv funktion Dette resultat vil blive målt for Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Dette resultat vil blive målt for den geriatriske depressionsskala - 15 punkt.
Skalaen består af 15 dikotome spørgsmål, hvor deltagerne bliver bedt om at svare ja eller nej med henvisning til, hvordan de havde det i løbet af den seneste uge (f.eks. "Føler patienten, at deres liv er tomt?"
Føler patienten, at deres situation er håbløs?).
Scorer varierer fra 0 til 15 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Den udvidede handicapstatusskala er den mest passende til at vurdere udviklingen og pege på et nyt tilbagefald.
Den udvidede handicapstatusskala har været den mest anvendte.
Den har tyve punkter med score fra 0 til 10, hvor scoren stiger med et halvt point i henhold til patientens grad af invaliditet, hvilket giver mere fokus på patientens evne til at gå (især i scores over 4,0).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancedynamik
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Balance Dynamics: Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS).
Denne skalavurdering af individets balance i 14 situationer, repræsentativ for dagens aktiviteter, såsom: stå op, rejse sig, gå, læne sig frem, bevæge sig, vende sig, bl.a.
Den maksimale score for en opnået er på 56 point, og hvert emne har en ordinær skala på fem alternativer, der spænder fra 0 til 4 point, afhængigt af sværhedsgraden.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Balance statisk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Balance Static: Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af arealet af trykmidtpunkt (kvadrat cm).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Skridtlængde (i meter).
Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem (VICON) fra gangtesten på løbebånd ved forskellig ganghastighed (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighed (i kilometer/timer).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Dette resultat beregnes som variationen mellem skridtene i form af variationskoefficienten for skridtfrekvensen.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Dette resultat er mål er den gennemsnitlige amplitude (i millivolt) af musklerne: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibial (AT) og medial gastrocnemius (MG) Dette resultat vil blive målt gennem måling af den elektromyografiske aktivering under løbebånds gangtest ved hjælp af en elektromyograf.
I gangtesten på løbebånd ved forskellig ganghastighed (SSWS, under og over SSWS), 3 minutter ved hver hastighed.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Motorisk adfærd ved elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Under gangindledningen vil efterforskerne evaluere de foregribende posturale justeringer. Elektromyografien vil blive brugt til at indhente elektromyografiske aktivitetsdata for spinal erektormusklerne, indre skrå, gluteus medius, rectus femoris, femorale biceps, mediale gastrocnemius og tibialis anterior (i mV). Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang og fritgående interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Muskelaktivering:Muskulær aktivering i faser af gangcyklussen hos mennesker med Parkinsons sygdom gennem elektromyografisk evaluering af musklerne i spinal erector, intern oblique, gluteus medius, rectus femoris, femoral biceps, anterior tibialis og medial gastrocnemius under løbebåndsløb. Alle deltagere vil gå på et løbebånd med valgt ganghastighed. For at identificere elektromyografisk aktivitet under de forskellige gangcyklusser vil elektromyografen blive synkroniseret med VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984). Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang og fritgående interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Internt arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Det indre arbejde er de mekaniske energiudsving i lemmernes bevægelse i forhold til kropsmassens centrum (Wint, i Joules). Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet. Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang og fritgående interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Eksternt arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Det ydre arbejde er energiudsving i kropsmassecentret i forhold til det ydre miljø eller omgivelserne (Wext, i Joules). Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet. Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang og fritgående interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
totalt mekanisk arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Det samlede mekaniske arbejde (Wtot =Wext + Wint) produceret af en krop under aktivitet. Disse resultater måles ved sammensat for:(eksternt, internt mekanisk arbejde, i Joule). Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet. Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang og fritgående interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Pendellignende genopretning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Den mekaniske energiudveksling af massecentret kvantificeres ved beregning af procentdelen af genkonvertering af mekanisk energi, kaldet Recovery (R), som tæller den form, som den mekaniske energi spares gennem bevægelsens pendulmekanisme. Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet. Denne parameter vil blive målt før og efter stavgang og fritgående interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Koordination af skulderblad og bækken
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Scapularbæltets bevægelse i vinkler vil blive målt, bækkenbækkenet i vinkler vil være målt. Scapularbæltets bevægelse i vinkler vil blive aggregeret til bækkenbækkenet i vinkler for at nå frem til kontinuerlige faserelationer i vinkel. Denne parameter vil blive målt før og efter stavgang og fritgående interventioner. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Bevægelsesområde (i grader) af følgende segmenter og led: Tilt bækken, sagittal fleksion af krop, hoftefleksion, knæfleksion, ankelfleksion, skulderfleksion, skulderabduktion, albuefleksion.
Alle disse parametre vil blive målt før og efter stavgang og fritgående interventioner.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Psykologiske parametre - Profil af humørtilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Denne variabel vil blive målt ved Brunel Mood Scale (BRUMS), der blev udviklet til at give en hurtig vurdering af humørtilstande voksne populationer. BRUMS har vist sig at have Cronbach alfa-værdier over 0,70 og er et pålideligt værktøj, der bruges til at måle brasilianske atleters humør. Instrumentet bestod af 24 elementer og seks underskalaer, der vurderede humør: spænding, depression, vrede, kraft, træthed og forvirring. Hvert element blev vurderet på en Likert-skala fra ingenting (0) til ekstremt (4), hvor respondenten angav, hvordan de havde det i det øjeblik. Resultaterne blev beregnet ved hjælp af middelværdien af elementerne i hver underskala. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
PSQI består af 24 spørgsmål eller emner, der skal vurderes (0-3 for 20 emner, mens 4 emner er åbne), hvoraf 19 er selvrapporterede, og 5 af dem kræver sekundær feedback fra en værelses- eller sengepartner.
Kun de selvrapporterede emner (15 vurderet som 0-3 mens 4 åbne) bruges til kvantitativ evaluering af søvnkvaliteten som opfattet af patienten.
De åbne elementer bliver også endeligt bedømt som strukturerede kategoriske værdier (vurderet til 0-3) i henhold til det værdiområde, som patienten har rapporteret for dem.
Disse 19 selvrapporterede elementer bruges til at generere kategoriske resultater, der repræsenterer PSQI's 7 komponenter.
De individuelle komponentscores vurderer hver især et specifikt træk ved søvn.
Til sidst summeres pointene for hver komponent for at få en samlet score, også kaldet den globale score (interval: 0 til 21).
Denne score giver en oversigt over respondentens søvnoplevelse og kvalitet for den seneste måned.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Hobart JC, Riazi A, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Measuring the impact of MS on walking ability: the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12). Neurology. 2003 Jan 14;60(1):31-6. doi: 10.1212/wnl.60.1.31.
- Rietberg MB, Brooks D, Uitdehaag BM, Kwakkel G. Exercise therapy for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003980. doi: 10.1002/14651858.CD003980.pub2.
- Balbinot G, Schuch CP, Bianchi Oliveira H, Peyre-Tartaruga LA. Mechanical and energetic determinants of impaired gait following stroke: segmental work and pendular energy transduction during treadmill walking. Biol Open. 2020 Jul 21;9(7):bio051581. doi: 10.1242/bio.051581.
- Baker NA, Tickle-Degnen L. The effectiveness of physical, psychological, and functional interventions in treating clients with multiple sclerosis: a meta-analysis. Am J Occup Ther. 2001 May-Jun;55(3):324-31. doi: 10.5014/ajot.55.3.324.
- Cavagna GA, Thys H, Zamboni A. The sources of external work in level walking and running. J Physiol. 1976 Nov;262(3):639-57. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011613.
- Chung KC, Song JW; WRIST Study Group. A guide to organizing a multicenter clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Aug;126(2):515-523. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181df64fa.
- Confavreux C, Vukusic S, Adeleine P. Early clinical predictors and progression of irreversible disability in multiple sclerosis: an amnesic process. Brain. 2003 Apr;126(Pt 4):770-82. doi: 10.1093/brain/awg081.
- Correale L, Buzzachera CF, Liberali G, Codrons E, Mallucci G, Vandoni M, Montomoli C, Bergamaschi R. Effects of Combined Endurance and Resistance Training in Women With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Study. Front Neurol. 2021 Aug 5;12:698460. doi: 10.3389/fneur.2021.698460. eCollection 2021.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
- Gomenuka NA, Oliveira HB, da Silva ES, Passos-Monteiro E, da Rosa RG, Carvalho AR, Costa RR, Rodriguez Paz MC, Pellegrini B, Peyre-Tartaruga LA. Nordic walking training in elderly, a randomized clinical trial. Part II: Biomechanical and metabolic adaptations. Sports Med Open. 2020 Jan 13;6(1):3. doi: 10.1186/s40798-019-0228-6.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
- MONTEIRO, Elren Passos et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, v. 39, p. 450-457, 2017.
- Motl RW, Sandroff BM. Benefits of Exercise Training in Multiple Sclerosis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):62. doi: 10.1007/s11910-015-0585-6.
- O'CONNELL, R. et al. A controlled study to assess the effects of aerobic training on patients with multiple sclerosis. 14th International World Confederation for Physical Therapy, 2003.
- Passos-Monteiro E, B Schuch F, T Franzoni L, R Carvalho A, A Gomenuka N, Becker M, Rieder CRM, Andrade A, G Martinez F, S Pagnussat A, A Peyre-Tartaruga L. Nordic Walking and Free Walking Improve the Quality of Life, Cognitive Function, and Depressive Symptoms in Individuals with Parkinson's Disease: A Randomized Clinical Trial. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Nov 10;5(4):82. doi: 10.3390/jfmk5040082.
- Patti F, Ciancio MR, Cacopardo M, Reggio E, Fiorilla T, Palermo F, Reggio A, Thompson AJ. Effects of a short outpatient rehabilitation treatment on disability of multiple sclerosis patients--a randomised controlled trial. J Neurol. 2003 Jul;250(7):861-6. doi: 10.1007/s00415-003-1097-x.
- Peyre-Tartaruga LA, Martinez FG, Zanardi APJ, Casal MZ, Donida RG, Delabary MS, Passos-Monteiro E, Coertjens M, Haas AN. Samba, deep water, and poles: a framework for exercise prescription in Parkinson's disease. Sport Sci Health. 2022;18(4):1119-1127. doi: 10.1007/s11332-022-00894-4. Epub 2022 Feb 17.
- Psarakis M, Greene D, Moresi M, Baker M, Stubbs P, Brodie M, Lord S, Hoang P. Impaired heel to toe progression during gait is related to reduced ankle range of motion in people with Multiple Sclerosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:96-100. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.012. Epub 2017 Sep 1.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96. doi: 10.1242/jeb.00793.
- SOARES, Gustavo da Silva; PEYRÉ-TARTARUGA, Leonardo Alexandre. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão da literatura. Ciência em Movimento, v. 12, n. 24, p. 69-85, 2010.
- Tschentscher M, Niederseer D, Niebauer J. Health benefits of Nordic walking: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):76-84. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.043.
- YASINSKAYA, Yana Konstantinovna. DEVELOPMENT OF STATIC AND DYNAMIC BALANCE IN INDIVIDUALS WITH MULTIPLE SCLEROSIS BASED ON THE USE OF THE NORDIC WALKING METHOD. имени ПФ Лесгафта, n. 12, p. 320, 2014.
- WILLEMS, P.-A.; SCHEPENS, Bénédicte; DETREMBLEUR, Christine. Marcha normal. EMC-Kinesiterapia-Medicina Física, v. 33, n. 2, p. 1-29, 2012.
- Zanardi APJ, da Silva ES, Costa RR, Passos-Monteiro E, Dos Santos IO, Kruel LFM, Peyre-Tartaruga LA. Gait parameters of Parkinson's disease compared with healthy controls: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):752. doi: 10.1038/s41598-020-80768-2.
- Boeschoten RE, Braamse AMJ, Beekman ATF, Cuijpers P, van Oppen P, Dekker J, Uitdehaag BMJ. Prevalence of depression and anxiety in Multiple Sclerosis: A systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:331-341. doi: 10.1016/j.jns.2016.11.067. Epub 2016 Nov 30.
- Casal MZ, Peyre-Tartaruga LA, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Alves LL, Haas AN, Martinez FG. Postural Adjustments and Biomechanics During Gait Initiation and Obstacle Negotiation: A Comparison Between Akinetic-Rigid and Hyperkinetic Parkinson's Disease. Front Physiol. 2021 Nov 4;12:723628. doi: 10.3389/fphys.2021.723628. eCollection 2021.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Gulde P, Hermsdorfer J, Rieckmann P. Speed but Not Smoothness of Gait Reacts to Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Mult Scler Int. 2021 Jun 3;2021:5589562. doi: 10.1155/2021/5589562. eCollection 2021.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
- Kelleher KJ, Spence W, Solomonidis S, Apatsidis D. The characterisation of gait patterns of people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(15):1242-50. doi: 10.3109/09638280903464497.
- Kim Y, Lai B, Mehta T, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Rimmer JH, Motl RW. Exercise Training Guidelines for Multiple Sclerosis, Stroke, and Parkinson Disease: Rapid Review and Synthesis. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Jul;98(7):613-621. doi: 10.1097/PHM.0000000000001174.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Leal-Nascimento AH, da Silva ES, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Passos-Monteiro E, Martinez FG, Rodrigo de Carvalho A, Baptista RR, Peyre-Tartaruga LA. Biomechanical responses of Nordic walking in people with Parkinson's disease. Scand J Med Sci Sports. 2022 Feb;32(2):290-297. doi: 10.1111/sms.14095. Epub 2021 Dec 7.
- Martinez-Lemos I, Martinez-Aldao D, Seijo-Martinez M, Ayan C. Nordic walking for people with relapsing-remittent multiple sclerosis: A case series study. Mult Scler Relat Disord. 2020 Nov;46:102479. doi: 10.1016/j.msard.2020.102479. Epub 2020 Sep 3.
- Nardello F, Ardigo LP, Minetti AE. Measured and predicted mechanical internal work in human locomotion. Hum Mov Sci. 2011 Feb;30(1):90-104. doi: 10.1016/j.humov.2010.05.012. Epub 2010 Nov 5.
- Nogueira LA, Teixeira L, Sabino P, Filho HA, Alvarenga RM, Thuler LC. Gait characteristics of multiple sclerosis patients in the absence of clinical disability. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1472-8. doi: 10.3109/09638288.2012.738760.
- Peyre-Tartaruga LA, Dewolf AH, di Prampero PE, Fabrica G, Malatesta D, Minetti AE, Monte A, Pavei G, Silva-Pereyra V, Willems PA, Zamparo P. Mechanical work as a (key) determinant of energy cost in human locomotion: recent findings and future directions. Exp Physiol. 2021 Sep;106(9):1897-1908. doi: 10.1113/EP089313. Epub 2021 Jul 14.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUSCLE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .