근육 - 다발성 경화증에서의 노르딕 워킹 (MUSCLE)
2022년 5월 17일 업데이트: Leonardo A. Peyré-Tartaruga
MUSCLE - 다발성 경화증 환자의 노르딕 및 자유 걷기: 임상 기능, 운동 제어 및 보행 분석 결과: 무작위 제어 다기관 임상 시험
본 연구의 목적은 노르딕 워킹과 프리 워킹이 다발성 경화증 환자의 임상 기능, 자세 균형, 운동 조절, 근육 초음파 품질 및 보행 분석(진자 보행 메커니즘)에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
목적: 노르딕 워킹과 프리 워킹이 다발성 경화증 환자의 임상 기능적 매개변수, 자세 균형, 근육 초음파 품질, 진자 보행 메커니즘에 미치는 영향을 분석합니다.
실험 설계: 병진 연구 특성을 가진 무작위 통제 다기관 임상 시험.
검색 위치: 브라질 리오그란지두술 연방대학교 체육, 물리치료 및 무용 학교 운동 연구소, 이탈리아 파비아 공중보건, 실험의학 및 법의학부 파비아대학교.
참가자: 20세에서 75세 사이의 UHS(Unified Health System) 남녀 환자 60명, 다발성 경화증 진단, 좌식 생활.
개입: 이 연구에서 다발성 경화증 환자의 4개 그룹은 4개월 동안 다양한 물리 치료 프로그램(노르딕 워킹 및 프리 워킹) 동안 개입을 받게 되며, 이들은 가정 기반 운동을 수행하기 위한 전화 안내를 받게 됩니다.
교육 프로그램의 기간은 3개월이며 세션 기간이 서로 일치하도록 주기화됩니다.
인터벌 트레이닝의 강도는 주관적 노력 척도(Borg)와 사전 결정된 시리즈 지속 시간의 심박수에 의해 조정됩니다.
모든 교육 프로그램은 주당 2회 세션으로 구성되며 소요 시간은 60분입니다.
교육의 효과를 평가하기 위해 교육 기간 전후에 평가가 수행됩니다. 1) 기본(0개월): 초기 사전 교육 평가; 2) 4개월: 마지막 교육 세션 후 48h 평가.
결과: 임상 기능 매개변수, 자세 균형, 근육 초음파 검사 품질, 진자 보행 메커니즘 및 생화학.
데이터 분석: 데이터는 평균값과 표준 편차 값으로 설명됩니다.
그룹 간 및 그룹 내 비교는 0.05의 유의 수준(α)을 채택한 GEE(Generalized Estimating Equations) 분석을 사용하여 수행됩니다.
예상 결과: 노르딕 워킹의 개입 그룹은 분석된 모든 결과에서 더 효과적일 것으로 예상되며, 특히 감독되지 않은 가정 운동의 통제 그룹과 비교할 때 기능적 이동성이 향상됩니다.
또한 연구 결과가 과학, 기술, 경제, 사회, 환경 분야에서 확장 가능하고 향후 발전 가능성이 있으며 UHS(Unified Health System)에서 구현될 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 자원봉사자;
- 남녀 모두;
- 다발성 경화증의 임상 진단.
제외 기준:
- 중증 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 1년 미만의 심박 조율기인 심근 경색;
- 뇌졸중 또는 기타 관련 신경계 질환; 광기;
- 하지의 보철물;
- 보행 조건 없이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르딕 워킹(NWG)
노르딕 워크 프로그램은 3가지 순간으로 구성됩니다. 워밍업, 걷기, 스트레칭. 스스로 선택한 보행 속도 SSWS(3' SSWS)에서 3분 동안 간단한 프리 워킹 워밍업을 한 다음 훈련 주기에 따라 걷습니다. 강도는 Heart of Ratio의 60~80% 사이가 됩니다. 예약하다. 또한 각 단계에서 Borg Scale of Perceived Exertion으로 수업 강도를 측정합니다. |
주 2회 24회가 진행되며, 회당 평균 소요시간은 60분입니다.
주 2회 24회가 진행되며, 회당 평균 소요시간은 60분입니다.
통제 그룹은 오리엔테이션을 받고 "건강 교육" 프로그램을 수행하며 3개월 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 프리 워킹(FWG)
프리 워킹 프로그램은 3가지 순간으로 구성됩니다. 워밍업, 걷기, 스트레칭. 스스로 선택한 보행 속도 SSWS(3' SSWS)에서 3분 동안 간단한 프리 워킹 워밍업을 한 다음 훈련 주기에 따라 걷습니다. 강도는 Heart of Ratio의 60~80% 사이가 됩니다. 예약하다. 또한 각 단계에서 Borg Scale of Perceived Exertion으로 수업 강도를 측정합니다. 중재 시행: 주 2회 24회가 진행되며, 회당 평균 소요시간은 60분입니다. |
주 2회 24회가 진행되며, 회당 평균 소요시간은 60분입니다.
주 2회 24회가 진행되며, 회당 평균 소요시간은 60분입니다.
통제 그룹은 오리엔테이션을 받고 "건강 교육" 프로그램을 수행하며 3개월 동안 지속됩니다.
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간섭 없음: 보건 교육(HEG)
통제 그룹은 오리엔테이션을 받고 "건강 교육" 프로그램을 수행하며 3개월 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 시간 초과 및 이동
기간: 12주에 기준선에서 변경
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Test Timed Up and Go: 이 테스트는 3미터의 자체 선택 속도(TUGSS) 또는 강제 속도(TUGFS)에서 이동성 기능을 평가합니다. [시간 프레임: 기준선에서 12주로 변경]
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12주에 기준선에서 변경
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운동 재활 지수
기간: 12주에 기준선에서 변경
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Locomotor Rehabilitation Index는 최적 속도(Vopt)와 비교하여 SSW가 얼마나 가까운지를 결정하는 방법입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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스스로 선택한 보행 속도
기간: 12주에 기준선에서 변경
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SSWS 이 결과는 러닝머신 걷기 테스트에서 측정됩니다.
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 보행 속도(OPT)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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최적보행속도(OPT) 이 결과는 트레드밀 보행검사의 3차원 동작분석시스템(VICON)을 이용하여 등록된 영상 움직임 분석을 통해 측정한다.
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12주에 기준선에서 변경
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삶의 질(QoL)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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삶의 질(QoL) 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질을 사용하여 추정됩니다.
(WHOQOL-짧은 영역: 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경 및 일반적인 삶의 질) 및 (WHOQOL-긴 영역: 감각 능력, 자율성, 과거.
현재와 미래의 활동, 사회적 참여, 죽음과 임종, 친밀감, 삶의 일반적인 질).
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12주에 기준선에서 변경
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인지 기능
기간: 12주에 기준선에서 변경
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인지 기능 이 결과는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 대한 측정이 될 것입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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우울 증상
기간: 12주에 기준선에서 변경
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이 결과는 노인 우울증 척도 - 15 항목에 대한 척도가 됩니다.
이 척도는 15개의 이분법적인 질문으로 구성되어 있으며, 참가자들은 지난 주에 어떻게 느꼈는지와 관련하여 예 또는 아니오로 대답해야 합니다(예: "환자는 자신의 삶이 공허하다고 느낍니까?"
환자가 자신의 상황이 절망적이라고 느낍니까?).
점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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확장된 장애 상태 척도
기간: 12주에 기준선에서 변경
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확장 장애 상태 척도는 진화를 평가하고 새로운 재발을 지적하는 데 가장 적합합니다.
확장된 장애 상태 척도가 가장 일반적으로 사용되었습니다.
0에서 10까지의 점수를 가진 20개의 항목이 있으며 환자의 장애 정도에 따라 점수가 0.5점씩 증가하여 환자의 보행 능력에 더 중점을 둡니다(특히 4.0 이상의 점수).
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12주에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 역학
기간: 12주에 기준선에서 변경
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균형 역학: 이 결과는 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
14가지 상황에서 개인의 균형에 대한 이 척도 평가는 일어서기, 일어나기, 걷기, 앞으로 기울이기, 움직이기, 돌기 등과 같은 일상 활동을 나타냅니다.
도달한 최대 점수는 56점이며 각 항목은 난이도에 따라 0~4점 범위의 5가지 대안의 서수 척도를 갖습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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균형 정적
기간: 12주에 기준선에서 변경
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균형 정적: 이 결과는 압력 중심 영역(cm 제곱)을 사용하여 평가됩니다.
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12주에 기준선에서 변경
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보폭
기간: 12주에 기준선에서 변경
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보폭(미터).
이 결과는 런닝머신에서 서로 다른 보행 속도(SSWS, SSWS의 아래 및 위), 각 속도에서 3분씩 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템(VICON)을 사용하여 등록된 이미지 움직임 분석을 통해 측정됩니다. (킬로미터/시간).
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12주에 기준선에서 변경
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역학 안정성
기간: 12주에 기준선에서 변경
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이 결과는 보속 빈도의 변동 계수 측면에서 보폭 간 변동으로 계산됩니다.
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12주에 기준선에서 변경
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근전도 활동
기간: 12주에 기준선에서 변경
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이 결과는 근육의 평균 진폭(밀리볼트 단위)입니다: 외측광근(VL), 대퇴이두근(BF), 전정강근(AT) 및 내측 비복근(MG) 이 결과는 동안 근전도 활성화 측정을 통해 측정됩니다. 근전도계를 이용한 러닝머신 걷기 테스트.
서로 다른 보행 속도(SSWS, SSWS의 아래 및 위)에서 트레드밀에서 걷기 테스트에서 각 속도에서 3분.
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12주에 기준선에서 변경
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근전도 활동에 의한 운동 행동
기간: 12주에 기준선에서 변경
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보행 시작 중에 조사관은 예상 자세 조정을 평가합니다. 근전도계는 척추 기립근, 내복사근, 중둔근, 대퇴직근, 대퇴 이두박근, 내측 비복근 및 전방 경골근(mV 단위)의 근전도 활동 데이터를 얻기 위해 사용됩니다. 이러한 모든 매개변수는 노르딕 및 자유 보행 개입 전후에 측정됩니다. |
12주에 기준선에서 변경
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근육 활성화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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근육 활성화: 러닝머신을 달리는 동안 척추 기립근, 내복사근, 중둔근, 대퇴직근, 대퇴 이두박근, 전정강근 및 내측 비복근의 근육에 대한 근전도 검사를 통한 파킨슨병 환자의 보행 주기 중 근육 활성화. 모든 참가자는 선택한 보행 속도로 러닝머신에서 걷게 됩니다. 다양한 보행 주기 동안 근전도 활동을 식별하기 위해 근전도는 VICON(Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984)과 동기화됩니다. 이러한 모든 매개변수는 노르딕 및 자유 보행 개입 전후에 측정됩니다. |
12주에 기준선에서 변경
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내부 작업
기간: 12주에 기준선에서 변경
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내부 작업은 체질량 중심에 대한 팔다리 움직임의 기계적 에너지 변동입니다(Wint, 줄 단위). 이 결과는 런닝머신 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템인 VICON을 이용하여 등록된 영상 움직임 분석을 통해 측정하게 됩니다. 이러한 모든 매개변수는 노르딕 및 자유 보행 개입 전후에 측정됩니다. |
12주에 기준선에서 변경
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외부 작업
기간: 12주에 기준선에서 변경
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외부 작업은 외부 환경 또는 주변 환경에 대한 체질량 중심의 에너지 변동입니다(Wext, in Joules). 이 결과는 런닝머신 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템인 VICON을 이용하여 등록된 영상 움직임 분석을 통해 측정하게 됩니다. 이러한 모든 매개변수는 노르딕 및 자유 보행 개입 전후에 측정됩니다. |
12주에 기준선에서 변경
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총 기계 작업
기간: 12주에 기준선에서 변경
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활동 중 신체에서 생성된 총 기계 작업(Wtot = Wext + Wint). 이러한 결과는 다음에 대한 합성으로 측정됩니다. 이 결과는 런닝머신 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템인 VICON을 이용하여 등록된 영상 움직임 분석을 통해 측정하게 됩니다. 이러한 모든 매개변수는 노르딕 및 자유 보행 개입 전후에 측정됩니다. |
12주에 기준선에서 변경
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추와 같은 회복
기간: 12주에 기준선에서 변경
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질량 중심의 기계적 에너지 교환은 이동의 진자 메커니즘을 통해 기계적 에너지가 절약되는 형태를 계산하는 Recovery(R)라고 하는 기계적 에너지의 재전환 백분율 계산으로 정량화됩니다. 이 결과는 런닝머신 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템인 VICON을 이용하여 등록된 영상 움직임 분석을 통해 측정하게 됩니다. 이 매개변수는 노르딕 및 자유 보행 개입 전후에 측정됩니다. |
12주에 기준선에서 변경
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견갑골과 골반 협응
기간: 12주에 기준선에서 변경
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각도의 견갑대 움직임이 측정되고 각도의 골반 거들이 측정됩니다. 각도에서 견갑대 움직임은 각도에서 골반대에 집계되어 각도에서 연속 위상 관계에 도달합니다. 이 매개변수는 노르딕 및 자유 보행 개입 전후에 측정됩니다. |
12주에 기준선에서 변경
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동작 범위
기간: 12주에 기준선에서 변경
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다음 분절 및 관절의 운동 범위(각도): 골반 기울기, 몸통의 시상면 굴곡, 고관절 굴곡, 무릎 굴곡, 발목 굴곡, 어깨 굴곡, 어깨 외전, 팔꿈치 굴곡.
이러한 모든 매개변수는 노르딕 및 자유 보행 개입 전후에 측정됩니다.
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12주에 기준선에서 변경
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심리적 매개변수 - 기분 상태 프로필
기간: 12주에 기준선에서 변경
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이 변수는 성인 인구의 기분 상태를 신속하게 평가하기 위해 개발된 브루넬 기분 척도(BRUMS)로 측정됩니다. BRUMS는 Cronbach 알파 값이 0.70 이상인 것으로 입증되었으며 브라질 운동선수의 기분을 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 이 도구는 기분을 평가하는 24개의 항목과 6개의 하위 척도(긴장, 우울, 분노, 활력, 피로 및 혼란)로 구성되었습니다. 각 항목은 전혀 없음(0)에서 매우 심함(4)까지의 리커트 척도로 평가되었으며 응답자는 그 순간에 어떻게 느꼈는지 표시했습니다. 결과는 각 하위 척도의 항목 평균을 사용하여 계산되었습니다. |
12주에 기준선에서 변경
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수면의 질 - 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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PSQI는 평가할 24개의 질문 또는 항목(20개 항목의 경우 0-3개, 개방형 항목 4개)으로 구성되며, 그 중 19개는 자가 보고식이고 5개는 객실 또는 침대 파트너의 2차 피드백이 필요합니다.
자가 보고 항목(15개는 0~3점, 4개는 개방형)만이 환자가 인지하는 수면의 질을 정량적으로 평가하는 데 사용됩니다.
개방형 항목은 또한 환자가 보고한 값의 범위에 따라 구조화된 범주 값(0-3으로 평가됨)으로 최종적으로 점수가 매겨집니다.
이 19개의 자체 보고 항목은 PSQI의 7개 구성 요소를 나타내는 범주 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
개별 구성 요소 점수는 각각 수면의 특정 기능을 평가합니다.
마지막으로 각 구성 요소의 점수를 합산하여 전체 점수(범위: 0~21)라고도 하는 총점을 얻습니다.
이 점수는 지난 한 달 동안 응답자의 수면 경험과 품질에 대한 요약을 제공합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
노르딕 워킹(NWG)에 대한 임상 시험
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Geneva아직 모집하지 않음
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Wake Forest University Health Sciences빼는