MUSKEL - Nordic Walking bei Multipler Sklerose (MUSCLE)
17. Mai 2022 aktualisiert von: Leonardo A. Peyré-Tartaruga
MUSCLE – Nordic and Free Walking bei Menschen mit Multipler Sklerose: Klinisch-funktionelle, motorische Kontroll- und Ganganalyseergebnisse: eine randomisierte kontrollierte multizentrische klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Nordic Walking und freiem Gehen auf das klinisch-funktionelle Gleichgewicht, die motorische Kontrolle, die muskuläre echographische Qualität und die Ganganalyse (Pendelgangmechanismus) bei Menschen mit Multipler Sklerose zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Analysieren Sie die Auswirkungen von Nordic Walking und freiem Gehen in den klinisch-funktionellen Parametern Haltungsbalance, muskuläre Echographiequalität, Pendelgangmechanismus bei Menschen mit Multipler Sklerose.
Experimentelles Design: Randomisierte kontrollierte multizentrische klinische Studie mit translationalen Studieneigenschaften.
Suchort: Übungsforschungslabor an der School of Physical Education, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, Brasilien, und University of Pavia, Department of Public Health, Experimental Medicine and Forensic Sciences, Pavia, Italien.
Teilnehmer: 60 Patienten aus dem Unified Health System (UHS) beiderlei Geschlechts, im Alter von 20 bis 75 Jahren, mit diagnostizierter Multipler Sklerose, sesshaft.
Interventionen: In dieser Studie werden vier Gruppen von Patienten mit Multipler Sklerose während 4 Monaten mit verschiedenen Physiotherapieprogrammen (Nordic Walking und Free Walking) behandelt, die telefonische Anleitung zur Durchführung von Übungen zu Hause erhalten.
Die Trainingsprogramme haben eine Dauer von 3 Monaten und werden periodisch zusammengestellt, so dass die Dauer der Sitzungen aufeinander abgestimmt ist.
Die Intensität des Intervalltrainings wird durch die subjektive Anstrengungsskala (Borg) und durch die Herzfrequenz mit vorbestimmten Seriendauern manipuliert.
Alle Trainingsprogramme haben eine Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche und eine Dauer von 60 Minuten.
Um die Auswirkungen des Trainings zu bewerten, werden Bewertungen vor und nach der Trainingsperiode durchgeführt: 1) Basal (Monat 0): anfängliche Bewertung vor dem Training; 2) Monat 4: Auswertung 48h nach der letzten Trainingseinheit.
Ergebnisse: klinisch-funktionelle Parameter, posturales Gleichgewicht, muskuläre Echographiequalität, Pendelgangmechanismus und Biochemie.
Datenanalyse: Die Daten werden durch Durchschnittswerte und Standardabweichungswerte beschrieben.
Die Vergleiche zwischen und innerhalb der Gruppen werden unter Verwendung einer Generalized Estimating Equations (GEE)-Analyse durchgeführt, wobei ein Signifikanzniveau (α) von 0,05 angenommen wird.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die Interventionsgruppen des Nordic Walking bei allen analysierten Ergebnissen effektiver sind, insbesondere bei der Verbesserung der funktionellen Mobilität im Vergleich zur Kontrollgruppe der unbeaufsichtigten Heimübungen.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die Ergebnisse der Forschung erweiterbar sind und zukünftige Entwicklungen im wissenschaftlichen, technologischen, wirtschaftlichen, sozialen und ökologischen Bereich möglich machen und im Unified Health System (UHS) umgesetzt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige über 20 Jahre;
- beider Geschlechter;
- mit der klinischen Diagnose Multiple Sklerose.
Ausschlusskriterien:
- schwere Herzerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Myokardinfarkt innerhalb eines Zeitraums von weniger als einem Jahr, Herzschrittmacher;
- Schlaganfall oder andere damit verbundene neurologische Erkrankungen; Wahnsinn;
- Prothesen in den unteren Gliedmaßen;
- ohne Gehbedingungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nordic-Walking (NWG)
Das Nordic Walk Programm besteht aus 3 Momenten: Aufwärmen, Gehen und Dehnen. Sie machen ein kurzes Aufwärmen im freien Gehen für 3 Minuten in der selbstgewählten Gehgeschwindigkeit – SSWS (3 'SSWS), dann gehen sie gemäß dem Trainingszyklus, die Intensität liegt zwischen 60 und 80 % der Heart of Ratio Reservieren. Darüber hinaus wird die Intensität des Unterrichts in jeder Phase anhand der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung gemessen. |
24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert.
24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert.
Die Kontrollgruppe erhält Orientierung und führt das Programm „Gesundheitserziehung“ durch und hat eine Dauer von 3 Monaten.
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Aktiver Komparator: Freies Gehen (FWG)
Das Free-Walking-Programm besteht aus 3 Momenten: Aufwärmen, Gehen und Dehnen. Sie machen ein kurzes Aufwärmen im freien Gehen für 3 Minuten in der selbstgewählten Gehgeschwindigkeit – SSWS (3 'SSWS), dann gehen sie gemäß dem Trainingszyklus, die Intensität liegt zwischen 60 und 80 % der Heart of Ratio Reservieren. Darüber hinaus wird die Intensität des Unterrichts in jeder Phase anhand der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung gemessen. Intervention verabreicht: 24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert. |
24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert.
24 Sitzungen werden zweimal pro Woche abgehalten, wobei jede Sitzung durchschnittlich 60 Minuten dauert.
Die Kontrollgruppe erhält Orientierung und führt das Programm „Gesundheitserziehung“ durch und hat eine Dauer von 3 Monaten.
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Kein Eingriff: Gesundheitserziehung (HEG)
Die Kontrollgruppe erhält Orientierung und führt das Programm „Gesundheitserziehung“ durch und hat eine Dauer von 3 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Testen Sie Timed Up und gehen Sie
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Test Timed Up and Go: Dieser Test bewertet die Mobilitätsfunktion in drei Metern selbstgewählter Geschwindigkeit (TUGSS) oder bei erzwungener Geschwindigkeit (TUGFS) [Zeitrahmen: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen]
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Lokomotorischer Rehabilitationsindex
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Der Locomotor Rehabilitation Index ist eine Methode zur Bestimmung, wie nahe der SSW im Vergleich zur optimalen Geschwindigkeit (Vopt) ist.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Selbst gewählte Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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SSWS Dieses Ergebnis wird beim Test des Gehens auf dem Laufband gemessen
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Optimale Gehgeschwindigkeit (OPT)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Optimale Gehgeschwindigkeit (OPT) Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem (VICON) des Gehtests auf dem Laufband gemessen.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Lebensqualität (QoL) Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation geschätzt.
(WHOQOL-Kurzdomänen: physische, psychische, soziale Beziehungen, Umwelt und allgemeine Lebensqualität) und (WHOQOL-Langdomänen: sensorische Fähigkeiten, Autonomie, Vergangenheit.
Gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, soziale Teilhabe, Tod und Sterben, Intimität und allgemeine Lebensqualität).
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Kognitive Funktion Dieses Ergebnis wird für das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gemessen.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Dieses Ergebnis wird für die geriatrische Depressionsskala – 15 Punkte – gemessen.
Die Skala besteht aus 15 dichotomen Fragen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, mit Ja oder Nein zu antworten, wie sie sich in der vergangenen Woche gefühlt haben (z. B. „Fühlt sich der Patient in seinem Leben leer?“,
Fühlt sich der Patient in seiner Situation aussichtslos?).
Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf depressivere Symptome hinweisen.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die erweiterte Behinderungsstatusskala ist am besten geeignet, um die Entwicklung zu beurteilen und auf einen neuen Rückfall hinzuweisen.
Die erweiterte Behinderungsstatusskala wurde am häufigsten verwendet.
Es enthält zwanzig Items mit Werten zwischen 0 und 10, wobei die Punktzahl je nach Grad der Behinderung des Patienten um einen halben Punkt erhöht wird, wodurch die Gehfähigkeit des Patienten stärker in den Mittelpunkt gerückt wird (insbesondere bei Werten über 4,0).
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtsdynamik
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Gleichgewichtsdynamik: Dieses Ergebnis wird mit der Berg Balance Scale (BBS) bewertet.
Diese Skala bewertet das individuelle Gleichgewicht in 14 Situationen, die für Aktivitäten des Alltags repräsentativ sind, wie unter anderem: aufstehen, aufstehen, gehen, sich nach vorne lehnen, sich bewegen, drehen.
Die maximale Punktzahl beträgt 56 Punkte und jedes Item hat eine Ordinalskala von fünf Alternativen, die je nach Schwierigkeitsgrad von 0 bis 4 Punkten reicht.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Gleichgewicht statisch
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Balance Static: Dieses Ergebnis wird anhand der Fläche des Druckzentrums (cm²) bewertet.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Schrittlänge (in Metern).
Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse unter Verwendung des dreidimensionalen Bewegungsanalysesystems (VICON) des Gehtests auf dem Laufband bei verschiedenen Gehgeschwindigkeiten (SSWS, unter und über der SSWS), 3 Minuten bei jeder Geschwindigkeit, gemessen (in Kilometern/Stunden).
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Dynamik Stabilität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Dieses Ergebnis wird als Variation zwischen den Schritten in Form des Variationskoeffizienten der Schrittfrequenz berechnet.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Dieses Ergebnis ist ein Maß für die mittlere Amplitude (in Millivolt) der Muskeln: Vastus lateralis (VL), Bizeps femoris (BF), vorderes Schienbein (AT) und medialer Gastrocnemius (MG). Dieses Ergebnis wird durch Messen der elektromyografischen Aktivierung während gemessen Laufband-Gehtests mit einem Elektromyographen.
In der Gehprüfung auf dem Laufband bei verschiedenen Gehgeschwindigkeiten (SSWS, unterhalb und oberhalb der SSWS), 3 Minuten bei jeder Geschwindigkeit.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Motorisches Verhalten durch elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Während der Ganginitiierung werden die Ermittler die vorausschauenden posturalen Anpassungen bewerten. Der Elektromyograph wird verwendet, um elektromyographische Aktivitätsdaten der Rückenaufrichtmuskeln, des inneren Schrägmuskels, des mittleren Gesäßmuskels, des geraden Oberschenkelmuskels, des femoralen Bizeps, des medialen Gastrocnemius und des vorderen Schienbeins (in mV) zu erhalten. Alle diese Parameter werden vor und nach Nordic- und Free-Walking-Interventionen gemessen. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Muskelaktivierung: Muskelaktivierung während Phasen des Gangzyklus von Menschen mit Morbus Parkinson durch die elektromyographische Auswertung der Muskeln des Rückenstreckers, des inneren Schrägmuskels, des mittleren Gesäßmuskels, des geraden Oberschenkelmuskels, des Oberschenkelbizeps, des vorderen Schienbeins und des medialen Gastrocnemius während des Laufens auf dem Laufband. Alle Teilnehmer gehen auf einem Laufband mit ausgewählter Gehgeschwindigkeit. Um die elektromyographische Aktivität während der verschiedenen Gangzyklen zu identifizieren, wird der Elektromyograph mit VICON (Vicon Motion Capture System – Oxford – USA, 1984) synchronisiert. Alle diese Parameter werden vor und nach Nordic- und Free-Walking-Interventionen gemessen. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Interne Arbeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die innere Arbeit sind die mechanischen Energieschwankungen der Bewegung der Gliedmaßen relativ zum Schwerpunkt der Körpermasse (Wint, in Joule). Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen. Alle diese Parameter werden vor und nach Nordic- und Free-Walking-Interventionen gemessen. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Außenarbeiten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die äußere Arbeit sind Energiefluktuationen des Körpermassenzentrums in Bezug auf die äußere Umgebung oder Umgebung (Wext, in Joule). Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen. Alle diese Parameter werden vor und nach Nordic- und Free-Walking-Interventionen gemessen. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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gesamte mechanische Arbeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die gesamte mechanische Arbeit (Wtot = Wext + Wint), die ein Körper bei Aktivität leistet. Diese Ergebnisse werden durch Zusammensetzung gemessen für: (externe, interne mechanische Arbeit, in Joule). Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen. Alle diese Parameter werden vor und nach Nordic- und Free-Walking-Interventionen gemessen. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Pendelartige Erholung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Der Austausch mechanischer Energie des Schwerpunkts wird durch die Berechnung des Prozentsatzes der Rückumwandlung mechanischer Energie, genannt Erholung (R), quantifiziert, der die Form zählt, in der die mechanische Energie durch den Pendelmechanismus der Fortbewegung gespeichert wird. Dieses Ergebnis wird durch die registrierte Bildbewegungsanalyse mit dem dreidimensionalen Bewegungsanalysesystem VICON des Gehtests auf dem Laufband gemessen. Dieser Parameter wird vor und nach Nordic- und Free-Walking-Interventionen gemessen. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Schulterblatt- und Beckenkoordination
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Die Bewegung des Schultergürtels in Winkeln wird gemessen, die Bewegung des Beckengürtels in Winkeln wird gemessen. Die Bewegung des Schultergürtels in Winkeln wird mit der Bewegung des Beckengürtels in Winkeln aggregiert, um eine kontinuierliche Phasenbeziehung im Winkel zu erreichen. Dieser Parameter wird vor und nach Nordic- und Free-Walking-Interventionen gemessen. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Bewegungsbereich (in Grad) der folgenden Segmente und Gelenke: Beckenkippung, sagittale Rumpfflexion, Hüftflexion, Knieflexion, Knöchelflexion, Schulterflexion, Schulterabduktion, Ellenbogenflexion.
Alle diese Parameter werden vor und nach Nordic- und Free-Walking-Interventionen gemessen.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Psychologische Parameter - Stimmungsprofil
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Diese Variable wird mit der Brunel Mood Scale (BRUMS) gemessen, die entwickelt wurde, um eine schnelle Einschätzung der Stimmungszustände von Erwachsenen zu ermöglichen. Der BRUMS hat nachweislich Cronbach-Alpha-Werte über 0,70 und ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Stimmung brasilianischer Athleten. Das Instrument bestand aus 24 Items und sechs Subskalen, die die Stimmung bewerteten: Anspannung, Depression, Wut, Elan, Müdigkeit und Verwirrung. Jedes Item wurde auf einer Likert-Skala bewertet, die von nichts (0) bis extrem (4) reichte, wobei der Befragte angab, wie er sich in diesem Moment fühlte. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung des Mittelwerts der Items in jeder Subskala berechnet. |
Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Schlafqualität – Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Der PSQI besteht aus 24 zu bewertenden Fragen oder Items (0–3 für 20 Items, während 4 Items offen sind), von denen 19 selbst berichtet werden und 5 sekundäres Feedback von einem Zimmer- oder Bettpartner erfordern.
Nur die selbstberichteten Items (15 mit 0–3 bewertet, während 4 mit offenem Ende bewertet wurden) werden für die quantitative Bewertung der vom Patienten wahrgenommenen Schlafqualität verwendet.
Die offenen Items werden schließlich auch als strukturierte kategoriale Werte (bewertet mit 0-3) gemäß dem vom Patienten angegebenen Wertebereich bewertet.
Diese 19 selbstberichteten Items werden verwendet, um kategoriale Werte zu generieren, die die 7 Komponenten des PSQI darstellen.
Die einzelnen Komponentenwerte bewerten jeweils ein spezifisches Merkmal des Schlafs.
Schließlich werden die Bewertungen für jede Komponente summiert, um eine Gesamtbewertung zu erhalten, die auch als globale Bewertung bezeichnet wird (Bereich: 0 bis 21).
Dieser Score bietet eine Zusammenfassung der Schlaferfahrung und -qualität des Befragten im vergangenen Monat.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
2. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- MUSCLE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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