- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05385731
LIHAS - sauvakävely moninkertaisessa skleroosissa (MUSCLE)
LIHAS – sauvakävely ja vapaakävely MS-tautipotilailla: Kliinis-toiminnalliset, motorisen ohjauksen ja kävelyn analyysin löydökset: satunnaistetut, kontrolloidut monikeskuskliiniset tutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat vapaaehtoiset;
- molemmista sukupuolista;
- joilla on kliininen multippeliskleroosin diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti alle vuoden sisällä, sydämentahdistimena;
- aivohalvaus tai muut siihen liittyvät neurologiset sairaudet; hulluutta;
- proteesit alaraajoissa;
- ilman liikkumisolosuhteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sauvakävely (NWG)
Nordic Walk -ohjelma koostuu kolmesta hetkestä: lämmittely, kävely ja venyttely. He tekevät lyhyen ilmaisen kävelylämmittelyn 3 minuutin ajan itse valitulla kävelynopeudella - SSWS (3 'SSWS), sitten kävelevät harjoitussyklin mukaan, intensiteetti on 60-80% sydämen suhteesta. varata. Lisäksi tuntien intensiteettiä mitataan jokaisessa vaiheessa Borg Scale of Perceived Exertion -asteikolla. |
24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia.
24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia.
Kontrolliryhmä saa perehdytyksen ja toteuttaa "Terveyskasvatus"-ohjelman ja sen kesto on 3 kuukautta.
|
|
Active Comparator: Vapaa kävely (FWG)
Ilmainen kävelyohjelma koostuu 3 hetkestä: lämmittely, kävely ja venyttely. He tekevät lyhyen ilmaisen kävelylämmittelyn 3 minuutin ajan itse valitulla kävelynopeudella - SSWS (3 'SSWS), sitten kävelevät harjoitussyklin mukaan, intensiteetti on 60-80% sydämen suhteesta. varata. Lisäksi tuntien intensiteettiä mitataan jokaisessa vaiheessa Borg Scale of Perceived Exertion -asteikolla. Annettu interventio: 24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia. |
24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia.
24 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 60 minuuttia.
Kontrolliryhmä saa perehdytyksen ja toteuttaa "Terveyskasvatus"-ohjelman ja sen kesto on 3 kuukautta.
|
|
Ei väliintuloa: Terveyskasvatus (HEG)
Kontrolliryhmä saa perehdytyksen ja toteuttaa "Terveyskasvatus"-ohjelman ja sen kesto on 3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Testi ajoitettu ylös ja käyntiin: Tämä testi arvioi liikkuvuuden toimivuuden kolmen metrin itsevalitellulla nopeudella (TUGSS) tai pakotetulla nopeudella (TUGFS) [Aikakehys: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla]
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Liikunta- ja kuntoutusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Locomomotor Rehabilitation Index on menetelmä, jolla määritetään kuinka lähellä SSW on optimaaliseen nopeuteen (vopt) verrattuna.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
SSWS Tämä tulos mitataan juoksumatolla kävelyn testissä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen kävelynopeus (OPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Optimaalinen kävelynopeus (OPT) Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysin avulla käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (VICON) juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Elämänlaatu (QoL) Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatua.
(WHOQOL-lyhyet alueet: fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet, ympäristö ja yleinen elämänlaatu) ja (WHOQOL-Long-alueet: sensoriset kyvyt, autonomia, menneisyys.
Nykyiset ja tulevat toimet, sosiaalinen osallistuminen, kuolema ja kuolema, läheisyys ja yleinen elämänlaatu).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kognitiivinen toiminta Tämä tulos mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnissa.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Tämä tulos mitataan geriatrisen masennusasteikon 15 kohdalla.
Asteikko koostuu 15 kaksijakoisesta kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä tai ei sen mukaan, miltä heistä tuntui kuluneen viikon aikana (esimerkiksi "Tunneeko potilas, että hänen elämänsä on tyhjä?"
Tunteeko potilas, että hänen tilanteensa on toivoton?).
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko on sopivin arvioimaan kehitystä ja osoittamaan uusi relapsi.
Laajennettu vammaisuusasteikko on ollut yleisimmin käytetty.
Siinä on kaksikymmentä kohtaa, joiden pistemäärät vaihtelevat 0–10, ja pistemäärä kasvaa puolella pisteellä potilaan vamma-asteen mukaan, mikä antaa enemmän huomiota potilaan kykyyn kävellä (erityisesti yli 4,0 pisteillä).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainodynamiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Tasapainodynamiikka: Tämä tulos arvioidaan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Tämä asteikkoarvio yksilön tasapainosta 14 tilanteessa, jotka edustavat päivittäisiä toimintoja, kuten: seisomaan, nousemaan, kävelemään, nojautumaan eteenpäin, liikkumaan, kääntymään mm.
Saavutettavan saavutuksen maksimipistemäärä on 56 pistettä ja jokaisella esineellä on viiden vaihtoehdon järjestysasteikko 0-4 pistettä vaikeusasteen mukaan.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Staattinen tasapaino: Tämä tulos arvioidaan käyttämällä paineen keskipisteen aluetta (cm neliö).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Askelen pituus (metreinä).
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysin avulla käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (VICON) kävelytestissä juoksumatolla eri kävelynopeuksilla (SSWS, SSWS:n ala- ja yläpuolella), 3 minuuttia kullakin nopeudella (kilometreinä/tunteina).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Dynaamiikan vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Tämä tulos lasketaan askelten välisenä vaihteluna askeltaajuuden vaihtelukertoimena.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Tämä tulos mitataan lihasten keskimääräisenä amplitudina (millivoltteina): vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibia (AT) ja mediaal gastrocnemius (MG). Tämä tulos mitataan mittaamalla elektromyografista aktivaatiota juoksumatolla kävelytestit elektromyografilla.
Kävelytestissä juoksumatolla eri kävelynopeuksilla (SSWS, SSWS:n ala- ja yläpuolella), 3 minuuttia kullakin nopeudella.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Motorinen käyttäytyminen elektromyografisen toiminnan perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kävelyn aloituksen aikana tutkijat arvioivat ennakoivia asennon säätöjä. Sähkömyografiaa käytetään elektromyografisten aktiivisuustietojen saamiseksi selkärangan erektorilihaksista, sisäisestä vinolihaksesta, gluteus mediuksesta, rectus femoriksesta, reisiluun hauislihaksesta, mediaalisesta gastrocnemuksesta ja tibialis anteriorista (mV). Kaikki nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävelyn ja vapaan kävelyn. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Lihasten aktivaatio: Lihasten aktivaatio Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelysyklin vaiheiden aikana selkärangan erektorin, sisäisen vinon lihaksen, gluteus mediusin, rectus femoriksen, reisihauislihaksen, anteriorisen sääriluun ja mediaalisen gastrocnemius-lihasten elektromyografisen arvioinnin kautta juoksumatolla juoksemisen aikana. Kaikki osallistujat kävelevät juoksumatolla valitulla kävelynopeudella. Elektromyografisen aktiivisuuden tunnistamiseksi eri kävelyjaksojen aikana elektromyografi synkronoidaan VICONin kanssa (Vicon Motion Capture System - Oxford, USA, 1984). Kaikki nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävelyn ja vapaan kävelyn. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Sisäinen työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Sisäinen työ on raajojen liikkeen mekaanisia energiavaihteluita suhteessa kehon massakeskipisteeseen (Wint, jouleina). Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä. Kaikki nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävelyn ja vapaan kävelyn. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Ulkoinen työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Ulkoinen työ on kehon massakeskuksen energiavaihteluita suhteessa ulkoiseen ympäristöön tai ympäristöön (Wext, jouleina). Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä. Kaikki nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävelyn ja vapaan kävelyn. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
koko mekaaninen työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Mekaaninen kokonaistyö (Wtot =Wext + Wint), jonka keho tuottaa toiminnan aikana. Nämä tulokset mitataan yhdistelmänä: (ulkoinen, sisäinen mekaaninen työ, jouleina). Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä. Kaikki nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävelyn ja vapaan kävelyn. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Heilurimainen palautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Massakeskuksen mekaaninen energianvaihto kvantifioidaan laskemalla mekaanisen energian palautumisprosentti, nimeltään Recovery (R), joka laskee muodon, jossa mekaaninen energia säästyy liikkeen heilurimekanismin kautta. Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä. Tämä parametri mitataan ennen ja jälkeen sauvakävely- ja vapaakävelytoimenpiteitä. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Lapsiluun ja lantion koordinaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Lapsivyö kulmissa mitataan, lantiovyö kulmissa mitataan. Lapavyön liike kulmissa aggregoidaan lantiovyölle kulmissa, jotta päästään jatkuviin vaiheisiin kulman suhteen. Tämä parametri mitataan ennen ja jälkeen sauvakävely- ja vapaakävelytoimenpiteitä. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Seuraavien segmenttien ja nivelten liikealue (asteina): Kallistuva lantio, rungon sagittaalinen taivutus, lonkan koukistus, polven taivutus, nilkan koukistus, olkapään koukistus, olkapään abduktio, kyynärpään koukistus.
Kaikki nämä parametrit mitataan ennen ja jälkeen sauvakävelyn ja vapaan kävelyn.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Psykologiset parametrit - Mielialan profiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Tätä muuttujaa mitataan Brunel Mood Scale (BRUMS) -asteikolla, joka on kehitetty antamaan nopea arviointi aikuisväestön mielialatiloista. BRUMS:n Cronbachin alfa-arvojen on osoitettu olevan yli 0,70, ja se on luotettava työkalu brasilialaisten urheilijoiden mielialan mittaamiseen. Instrumentti koostui 24 osasta ja kuudesta mielialaa arvioivasta alaasteikosta: jännitys, masennus, viha, elinvoima, väsymys ja sekavuus. Jokainen kohta arvioitiin Likert-asteikolla, joka vaihteli tyhjästä (0) erittäin (4), jossa vastaaja kertoi, miltä hänestä sillä hetkellä tuntui. Tulokset laskettiin kunkin ala-asteikon kohteiden keskiarvolla. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Unen laatu - Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
PSQI koostuu 24 arvioitavasta kysymyksestä tai kohdasta (0-3 20 pisteelle ja 4 kohtaa avoimia), joista 19 on itseraportoituja ja joista 5 vaatii toissijaista palautetta huone- tai sänkykumppanilta.
Vain itse ilmoittamia kohteita (15 arvosanaa 0–3 ja 4 avointa) käytetään potilaan havaitseman unen laadun kvantitatiiviseen arviointiin.
Avoimet kohteet pisteytetään lopulta myös jäsennellyiksi kategorisiksi arvoiksi (arvosanaksi 0–3) potilaan niille ilmoittaman arvoalueen mukaisesti.
Näitä 19 itse raportoitua kohdetta käytetään luomaan kategorisia pisteitä, jotka edustavat PSQI:n 7 komponenttia.
Yksittäisten komponenttien pisteet arvioivat unen erityispiirteitä.
Lopuksi kunkin komponentin pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, jota kutsutaan myös yleispisteeksi (alue: 0–21).
Tämä pistemäärä antaa yhteenvedon vastaajan unen kokemuksesta ja laadusta kuluneen kuukauden ajalta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Hobart JC, Riazi A, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Measuring the impact of MS on walking ability: the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12). Neurology. 2003 Jan 14;60(1):31-6. doi: 10.1212/wnl.60.1.31.
- Rietberg MB, Brooks D, Uitdehaag BM, Kwakkel G. Exercise therapy for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003980. doi: 10.1002/14651858.CD003980.pub2.
- Balbinot G, Schuch CP, Bianchi Oliveira H, Peyre-Tartaruga LA. Mechanical and energetic determinants of impaired gait following stroke: segmental work and pendular energy transduction during treadmill walking. Biol Open. 2020 Jul 21;9(7):bio051581. doi: 10.1242/bio.051581.
- Baker NA, Tickle-Degnen L. The effectiveness of physical, psychological, and functional interventions in treating clients with multiple sclerosis: a meta-analysis. Am J Occup Ther. 2001 May-Jun;55(3):324-31. doi: 10.5014/ajot.55.3.324.
- Cavagna GA, Thys H, Zamboni A. The sources of external work in level walking and running. J Physiol. 1976 Nov;262(3):639-57. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011613.
- Chung KC, Song JW; WRIST Study Group. A guide to organizing a multicenter clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Aug;126(2):515-523. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181df64fa.
- Confavreux C, Vukusic S, Adeleine P. Early clinical predictors and progression of irreversible disability in multiple sclerosis: an amnesic process. Brain. 2003 Apr;126(Pt 4):770-82. doi: 10.1093/brain/awg081.
- Correale L, Buzzachera CF, Liberali G, Codrons E, Mallucci G, Vandoni M, Montomoli C, Bergamaschi R. Effects of Combined Endurance and Resistance Training in Women With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Study. Front Neurol. 2021 Aug 5;12:698460. doi: 10.3389/fneur.2021.698460. eCollection 2021.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
- Gomenuka NA, Oliveira HB, da Silva ES, Passos-Monteiro E, da Rosa RG, Carvalho AR, Costa RR, Rodriguez Paz MC, Pellegrini B, Peyre-Tartaruga LA. Nordic walking training in elderly, a randomized clinical trial. Part II: Biomechanical and metabolic adaptations. Sports Med Open. 2020 Jan 13;6(1):3. doi: 10.1186/s40798-019-0228-6.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
- MONTEIRO, Elren Passos et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, v. 39, p. 450-457, 2017.
- Motl RW, Sandroff BM. Benefits of Exercise Training in Multiple Sclerosis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):62. doi: 10.1007/s11910-015-0585-6.
- O'CONNELL, R. et al. A controlled study to assess the effects of aerobic training on patients with multiple sclerosis. 14th International World Confederation for Physical Therapy, 2003.
- Passos-Monteiro E, B Schuch F, T Franzoni L, R Carvalho A, A Gomenuka N, Becker M, Rieder CRM, Andrade A, G Martinez F, S Pagnussat A, A Peyre-Tartaruga L. Nordic Walking and Free Walking Improve the Quality of Life, Cognitive Function, and Depressive Symptoms in Individuals with Parkinson's Disease: A Randomized Clinical Trial. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Nov 10;5(4):82. doi: 10.3390/jfmk5040082.
- Patti F, Ciancio MR, Cacopardo M, Reggio E, Fiorilla T, Palermo F, Reggio A, Thompson AJ. Effects of a short outpatient rehabilitation treatment on disability of multiple sclerosis patients--a randomised controlled trial. J Neurol. 2003 Jul;250(7):861-6. doi: 10.1007/s00415-003-1097-x.
- Peyre-Tartaruga LA, Martinez FG, Zanardi APJ, Casal MZ, Donida RG, Delabary MS, Passos-Monteiro E, Coertjens M, Haas AN. Samba, deep water, and poles: a framework for exercise prescription in Parkinson's disease. Sport Sci Health. 2022;18(4):1119-1127. doi: 10.1007/s11332-022-00894-4. Epub 2022 Feb 17.
- Psarakis M, Greene D, Moresi M, Baker M, Stubbs P, Brodie M, Lord S, Hoang P. Impaired heel to toe progression during gait is related to reduced ankle range of motion in people with Multiple Sclerosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:96-100. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.012. Epub 2017 Sep 1.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96. doi: 10.1242/jeb.00793.
- SOARES, Gustavo da Silva; PEYRÉ-TARTARUGA, Leonardo Alexandre. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão da literatura. Ciência em Movimento, v. 12, n. 24, p. 69-85, 2010.
- Tschentscher M, Niederseer D, Niebauer J. Health benefits of Nordic walking: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):76-84. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.043.
- YASINSKAYA, Yana Konstantinovna. DEVELOPMENT OF STATIC AND DYNAMIC BALANCE IN INDIVIDUALS WITH MULTIPLE SCLEROSIS BASED ON THE USE OF THE NORDIC WALKING METHOD. имени ПФ Лесгафта, n. 12, p. 320, 2014.
- WILLEMS, P.-A.; SCHEPENS, Bénédicte; DETREMBLEUR, Christine. Marcha normal. EMC-Kinesiterapia-Medicina Física, v. 33, n. 2, p. 1-29, 2012.
- Zanardi APJ, da Silva ES, Costa RR, Passos-Monteiro E, Dos Santos IO, Kruel LFM, Peyre-Tartaruga LA. Gait parameters of Parkinson's disease compared with healthy controls: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):752. doi: 10.1038/s41598-020-80768-2.
- Boeschoten RE, Braamse AMJ, Beekman ATF, Cuijpers P, van Oppen P, Dekker J, Uitdehaag BMJ. Prevalence of depression and anxiety in Multiple Sclerosis: A systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:331-341. doi: 10.1016/j.jns.2016.11.067. Epub 2016 Nov 30.
- Casal MZ, Peyre-Tartaruga LA, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Alves LL, Haas AN, Martinez FG. Postural Adjustments and Biomechanics During Gait Initiation and Obstacle Negotiation: A Comparison Between Akinetic-Rigid and Hyperkinetic Parkinson's Disease. Front Physiol. 2021 Nov 4;12:723628. doi: 10.3389/fphys.2021.723628. eCollection 2021.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Gulde P, Hermsdorfer J, Rieckmann P. Speed but Not Smoothness of Gait Reacts to Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Mult Scler Int. 2021 Jun 3;2021:5589562. doi: 10.1155/2021/5589562. eCollection 2021.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
- Kelleher KJ, Spence W, Solomonidis S, Apatsidis D. The characterisation of gait patterns of people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(15):1242-50. doi: 10.3109/09638280903464497.
- Kim Y, Lai B, Mehta T, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Rimmer JH, Motl RW. Exercise Training Guidelines for Multiple Sclerosis, Stroke, and Parkinson Disease: Rapid Review and Synthesis. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Jul;98(7):613-621. doi: 10.1097/PHM.0000000000001174.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Leal-Nascimento AH, da Silva ES, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Passos-Monteiro E, Martinez FG, Rodrigo de Carvalho A, Baptista RR, Peyre-Tartaruga LA. Biomechanical responses of Nordic walking in people with Parkinson's disease. Scand J Med Sci Sports. 2022 Feb;32(2):290-297. doi: 10.1111/sms.14095. Epub 2021 Dec 7.
- Martinez-Lemos I, Martinez-Aldao D, Seijo-Martinez M, Ayan C. Nordic walking for people with relapsing-remittent multiple sclerosis: A case series study. Mult Scler Relat Disord. 2020 Nov;46:102479. doi: 10.1016/j.msard.2020.102479. Epub 2020 Sep 3.
- Nardello F, Ardigo LP, Minetti AE. Measured and predicted mechanical internal work in human locomotion. Hum Mov Sci. 2011 Feb;30(1):90-104. doi: 10.1016/j.humov.2010.05.012. Epub 2010 Nov 5.
- Nogueira LA, Teixeira L, Sabino P, Filho HA, Alvarenga RM, Thuler LC. Gait characteristics of multiple sclerosis patients in the absence of clinical disability. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1472-8. doi: 10.3109/09638288.2012.738760.
- Peyre-Tartaruga LA, Dewolf AH, di Prampero PE, Fabrica G, Malatesta D, Minetti AE, Monte A, Pavei G, Silva-Pereyra V, Willems PA, Zamparo P. Mechanical work as a (key) determinant of energy cost in human locomotion: recent findings and future directions. Exp Physiol. 2021 Sep;106(9):1897-1908. doi: 10.1113/EP089313. Epub 2021 Jul 14.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUSCLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .