- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05385731
MIĘŚNI - Nordic Walking w stwardnieniu rozsianym (MUSCLE)
MIĘŚNI - Nordic i Free Walking u osób ze stwardnieniem rozsianym: wyniki analizy kliniczno-funkcjonalnej, kontroli motorycznej i chodu: randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe próby kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariusze w wieku powyżej 20 lat;
- obu płci;
- z klinicznym rozpoznaniem stwardnienia rozsianego.
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż rok, bycie rozrusznikiem serca;
- udar lub inne powiązane choroby neurologiczne; niepoczytalność;
- protezy kończyn dolnych;
- bez warunków chodzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nordic Walking (NWG)
Program Nordic Walk składa się z 3 momentów: rozgrzewka, spacer i rozciąganie. Wykonają krótką rozgrzewkę marszu swobodnego przez 3 minuty w wybranej przez siebie prędkości marszu - SSWS (3'SSWS), następnie będą chodzić zgodnie z cyklem treningowym, intensywność będzie między 60 a 80% Heart of Ratio rezerwa. Ponadto intensywność zajęć będzie mierzona w każdej fazie za pomocą Skali Postrzeganego Wysiłku Borga. |
Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut.
Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut.
Grupa kontrolna otrzyma orientację i przeprowadzi program „Edukacja zdrowotna” i potrwa 3 miesiące.
|
|
Aktywny komparator: Wolne chodzenie (FWG)
Program marszu swobodnego składa się z 3 momentów: rozgrzewka, spacer i rozciąganie. Wykonają krótką rozgrzewkę marszu swobodnego przez 3 minuty w wybranej przez siebie prędkości marszu - SSWS (3'SSWS), następnie będą chodzić zgodnie z cyklem treningowym, intensywność będzie między 60 a 80% Heart of Ratio rezerwa. Ponadto intensywność zajęć będzie mierzona w każdej fazie za pomocą Skali Postrzeganego Wysiłku Borga. Zastosowana interwencja: Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut. |
Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut.
Dwa razy w tygodniu odbywać się będą 24 sesje, a każda sesja zajmie średnio 60 minut.
Grupa kontrolna otrzyma orientację i przeprowadzi program „Edukacja zdrowotna” i potrwa 3 miesiące.
|
|
Brak interwencji: Edukacja zdrowotna (HEG)
Grupa kontrolna otrzyma orientację i przeprowadzi program „Edukacja zdrowotna” i potrwa 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetestuj czas i gotowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Test Timed Up and Go: Ten test ocenia funkcjonalność mobilności na trzech metrach samodzielnie wybranej prędkości (TUGSS) lub z wymuszoną prędkością (TUGFS) [Przedział czasowy: zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach]
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Indeks Rehabilitacji Narządu Ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Locomotor Rehabilitation Index to metoda określania, jak blisko jest SSW w porównaniu z prędkością optymalną (Vopt).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
SSWS Ten wynik będzie mierzony w teście marszu na bieżni
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalna prędkość marszu (OPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Optymalna prędkość marszu (OPT) Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) w teście marszu na bieżni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Jakość życia (QoL) Jakość życia zostanie oszacowana na podstawie jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia.
(WHOQOL-krótkie domeny: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne, środowisko i ogólna jakość życia) oraz (WHOQOL-długie domeny: zdolności sensoryczne, autonomia, przeszłość.
Obecne i przyszłe działania, udział w życiu społecznym, śmierć i umieranie, intymność i ogólna jakość życia).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Funkcje poznawcze Ten wynik będzie miarą dla Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Wynik ten będzie miarą dla Geriatrycznej Skali Depresji - 15 pozycji.
Skala składa się z 15 dychotomicznych pytań, w których uczestnicy proszeni są o odpowiedź tak lub nie w odniesieniu do tego, jak czuli się w ciągu ostatniego tygodnia (np. „Czy pacjent czuje, że jego życie jest puste?”,
Czy pacjent uważa, że jego sytuacja jest beznadziejna?).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności jest najbardziej odpowiednia do oceny ewolucji i wskazania nowego nawrotu.
Najczęściej stosowana jest Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności.
Składa się z dwudziestu pozycji z punktacją od 0 do 10, przy czym wynik wzrasta o pół punktu w zależności od stopnia niepełnosprawności pacjenta, dając większy nacisk na zdolność pacjenta do chodzenia (zwłaszcza przy wynikach powyżej 4,0).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga Dynamika
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Dynamika Równowagi: Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS).
Ta skala oceny równowagi jednostki w 14 sytuacjach, reprezentatywnych dla codziennych czynności, takich jak: wstawanie, wstawanie, chodzenie, pochylanie się do przodu, poruszanie się, obracanie się, między innymi.
Maksymalny wynik osiągniętego wyniku wynosi 56 punktów, a każdy element ma porządkową skalę pięciu alternatyw, od 0 do 4 punktów, w zależności od stopnia trudności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Równowaga statyczna: Ten wynik zostanie oceniony na podstawie powierzchni środka nacisku (cm do kwadratu).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Długość kroku (w metrach).
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) w teście marszu na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości (w kilometrach/godzinach).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Stabilność dynamiki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Ten wynik jest obliczany jako zmienność między krokami pod względem współczynnika zmienności częstotliwości kroku.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Ten wynik jest miarą średniej amplitudy (w miliwoltach) mięśni: obszernego bocznego (VL), bicepsa uda (BF), przedniego piszczelowego (AT) i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki (MG). Wynik ten zostanie zmierzony poprzez pomiar aktywacji elektromiograficznej podczas testy marszu na bieżni za pomocą elektromiografu.
W teście marszu na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Zachowanie motoryczne na podstawie aktywności elektromiograficznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Podczas inicjacji chodu badacze ocenią przewidywane korekty postawy. Elektromiograf zostanie wykorzystany do uzyskania danych dotyczących aktywności elektromiograficznej mięśni prostowników kręgosłupa, mięśnia skośnego wewnętrznego, mięśnia pośladkowego średniego, mięśnia prostego uda, mięśnia dwugłowego uda, przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia piszczelowego przedniego (w mV). Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po interwencjach Nordic i Free Walking. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Aktywacja mięśni: Aktywacja mięśni podczas faz cyklu chodu osób z chorobą Parkinsona poprzez ocenę elektromiograficzną mięśni prostownika kręgosłupa, mięśnia skośnego wewnętrznego, mięśnia pośladkowego średniego, mięśnia prostego uda, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego podczas biegu na bieżni. Wszyscy uczestnicy będą chodzić po bieżni z wybraną prędkością marszu. Aby zidentyfikować aktywność elektromiograficzną podczas różnych cykli chodu, elektromiograf zostanie zsynchronizowany z VICON (Vicon Motion Capture System - Oxford - USA, 1984). Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po interwencjach Nordic i Free Walking. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Praca wewnętrzna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Praca wewnętrzna to fluktuacje energii mechanicznej ruchu kończyn względem środka masy ciała (Wint, w dżulach). Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu VICON testu marszu na bieżni. Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po interwencjach Nordic i Free Walking. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Zewnętrzna praca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Praca zewnętrzna to fluktuacje energii środka masy ciała względem środowiska zewnętrznego lub otoczenia (Wext, w dżulach). Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu VICON testu marszu na bieżni. Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po interwencjach Nordic i Free Walking. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
całkowita praca mechaniczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Całkowita praca mechaniczna (Wtot = Wext + Wint) wykonana przez ciało podczas aktywności. Wyniki te są mierzone przez złożenie dla: (zewnętrznej, wewnętrznej pracy mechanicznej, w dżulach). Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu VICON testu marszu na bieżni. Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po interwencjach Nordic i Free Walking. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Regeneracja podobna do wahadła
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Wymiana energii mechanicznej w środku masy jest określana ilościowo przez obliczenie procentu rekonwersji energii mechanicznej, zwanego Odzyskiwaniem (R), który liczy formę, w jakiej energia mechaniczna jest oszczędzana przez mechanizm wahadłowy ruchu. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu VICON testu marszu na bieżni. Ten parametr będzie mierzony przed i po interwencjach Nordic i Free Walking. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Koordynacja szkaplerza i miednicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Mierzona będzie ruchomość obręczy szkaplerzowej w kątach, mierzona będzie miednica w kątach. Ruch obręczy szkaplerznej w kątach zostanie zagregowany z ruchem obręczy miednicy w kątach, aby osiągnąć ciągłą relację fazową w kącie. Ten parametr będzie mierzony przed i po interwencjach Nordic i Free Walking. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Zakres ruchu (w stopniach) następujących segmentów i stawów: Pochylenie miednicy, zgięcie strzałkowe tułowia, zgięcie bioder, zgięcie kolana, zgięcie kostki, zgięcie barku, odwodzenie barku, zgięcie łokcia.
Wszystkie te parametry będą mierzone przed i po interwencjach Nordic i Free Walking.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Parametry psychologiczne - Profil Stanu Nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Zmienna ta będzie mierzona Skalą Nastroju Brunela (BRUMS), która została opracowana w celu zapewnienia szybkiej oceny stanów nastroju dorosłych populacji. Wykazano, że BRUMS ma wartości alfa Cronbacha powyżej 0,70 i jest niezawodnym narzędziem używanym do pomiaru nastroju brazylijskich sportowców. Narzędzie składało się z 24 itemów i sześciu podskal oceniających nastrój: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja. Każda pozycja była oceniana na skali Likerta od zera (0) do skrajnie (4), gdzie respondent określał, jak się czuł w tym momencie. Wyniki obliczono na podstawie średniej z pozycji w każdej podskali. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Jakość snu — Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
PSQI składa się z 24 pytań lub pozycji do oceny (0-3 dla 20 pozycji, podczas gdy 4 pozycje są otwarte), z których 19 jest zgłaszanych samodzielnie, a 5 z nich wymaga dodatkowej informacji zwrotnej od partnera w pokoju lub łóżku.
Tylko pozycje samoopisowe (15 ocenionych na 0-3 i 4 otwarte) są wykorzystywane do ilościowej oceny jakości snu postrzeganej przez pacjenta.
Pozycje otwarte są również ostatecznie oceniane jako ustrukturyzowane wartości kategoryczne (ocenione na 0-3) zgodnie z zakresem wartości zgłoszonych dla nich przez pacjenta.
Tych 19 samoopisowych pozycji jest używanych do generowania ocen kategorycznych reprezentujących 7 komponentów PSQI.
Poszczególne wyniki składowe oceniają określoną cechę snu.
Na koniec wyniki dla każdego składnika są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, zwany także wynikiem globalnym (zakres: od 0 do 21).
Ten wynik stanowi podsumowanie doświadczenia i jakości snu respondenta w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Detrembleur C, van den Hecke A, Dierick F. Motion of the body centre of gravity as a summary indicator of the mechanics of human pathological gait. Gait Posture. 2000 Dec;12(3):243-50. doi: 10.1016/s0966-6362(00)00081-3.
- Reuter I, Mehnert S, Leone P, Kaps M, Oechsner M, Engelhardt M. Effects of a flexibility and relaxation programme, walking, and nordic walking on Parkinson's disease. J Aging Res. 2011;2011:232473. doi: 10.4061/2011/232473. Epub 2011 Mar 30.
- Hobart JC, Riazi A, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Measuring the impact of MS on walking ability: the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12). Neurology. 2003 Jan 14;60(1):31-6. doi: 10.1212/wnl.60.1.31.
- Rietberg MB, Brooks D, Uitdehaag BM, Kwakkel G. Exercise therapy for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003980. doi: 10.1002/14651858.CD003980.pub2.
- Balbinot G, Schuch CP, Bianchi Oliveira H, Peyre-Tartaruga LA. Mechanical and energetic determinants of impaired gait following stroke: segmental work and pendular energy transduction during treadmill walking. Biol Open. 2020 Jul 21;9(7):bio051581. doi: 10.1242/bio.051581.
- Baker NA, Tickle-Degnen L. The effectiveness of physical, psychological, and functional interventions in treating clients with multiple sclerosis: a meta-analysis. Am J Occup Ther. 2001 May-Jun;55(3):324-31. doi: 10.5014/ajot.55.3.324.
- Cavagna GA, Thys H, Zamboni A. The sources of external work in level walking and running. J Physiol. 1976 Nov;262(3):639-57. doi: 10.1113/jphysiol.1976.sp011613.
- Chung KC, Song JW; WRIST Study Group. A guide to organizing a multicenter clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2010 Aug;126(2):515-523. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181df64fa.
- Confavreux C, Vukusic S, Adeleine P. Early clinical predictors and progression of irreversible disability in multiple sclerosis: an amnesic process. Brain. 2003 Apr;126(Pt 4):770-82. doi: 10.1093/brain/awg081.
- Correale L, Buzzachera CF, Liberali G, Codrons E, Mallucci G, Vandoni M, Montomoli C, Bergamaschi R. Effects of Combined Endurance and Resistance Training in Women With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Study. Front Neurol. 2021 Aug 5;12:698460. doi: 10.3389/fneur.2021.698460. eCollection 2021.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
- Gomenuka NA, Oliveira HB, da Silva ES, Passos-Monteiro E, da Rosa RG, Carvalho AR, Costa RR, Rodriguez Paz MC, Pellegrini B, Peyre-Tartaruga LA. Nordic walking training in elderly, a randomized clinical trial. Part II: Biomechanical and metabolic adaptations. Sports Med Open. 2020 Jan 13;6(1):3. doi: 10.1186/s40798-019-0228-6.
- Kalb R, Brown TR, Coote S, Costello K, Dalgas U, Garmon E, Giesser B, Halper J, Karpatkin H, Keller J, Ng AV, Pilutti LA, Rohrig A, Van Asch P, Zackowski K, Motl RW. Exercise and lifestyle physical activity recommendations for people with multiple sclerosis throughout the disease course. Mult Scler. 2020 Oct;26(12):1459-1469. doi: 10.1177/1352458520915629. Epub 2020 Apr 23.
- MONTEIRO, Elren Passos et al. Aspectos biomecânicos da locomoção de pessoas com doença de Parkinson: revisão narrativa. Revista Brasileira de Ciências do Esporte, v. 39, p. 450-457, 2017.
- Motl RW, Sandroff BM. Benefits of Exercise Training in Multiple Sclerosis. Curr Neurol Neurosci Rep. 2015 Sep;15(9):62. doi: 10.1007/s11910-015-0585-6.
- O'CONNELL, R. et al. A controlled study to assess the effects of aerobic training on patients with multiple sclerosis. 14th International World Confederation for Physical Therapy, 2003.
- Passos-Monteiro E, B Schuch F, T Franzoni L, R Carvalho A, A Gomenuka N, Becker M, Rieder CRM, Andrade A, G Martinez F, S Pagnussat A, A Peyre-Tartaruga L. Nordic Walking and Free Walking Improve the Quality of Life, Cognitive Function, and Depressive Symptoms in Individuals with Parkinson's Disease: A Randomized Clinical Trial. J Funct Morphol Kinesiol. 2020 Nov 10;5(4):82. doi: 10.3390/jfmk5040082.
- Patti F, Ciancio MR, Cacopardo M, Reggio E, Fiorilla T, Palermo F, Reggio A, Thompson AJ. Effects of a short outpatient rehabilitation treatment on disability of multiple sclerosis patients--a randomised controlled trial. J Neurol. 2003 Jul;250(7):861-6. doi: 10.1007/s00415-003-1097-x.
- Peyre-Tartaruga LA, Martinez FG, Zanardi APJ, Casal MZ, Donida RG, Delabary MS, Passos-Monteiro E, Coertjens M, Haas AN. Samba, deep water, and poles: a framework for exercise prescription in Parkinson's disease. Sport Sci Health. 2022;18(4):1119-1127. doi: 10.1007/s11332-022-00894-4. Epub 2022 Feb 17.
- Psarakis M, Greene D, Moresi M, Baker M, Stubbs P, Brodie M, Lord S, Hoang P. Impaired heel to toe progression during gait is related to reduced ankle range of motion in people with Multiple Sclerosis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:96-100. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.012. Epub 2017 Sep 1.
- Schepens B, Bastien GJ, Heglund NC, Willems PA. Mechanical work and muscular efficiency in walking children. J Exp Biol. 2004 Feb;207(Pt 4):587-96. doi: 10.1242/jeb.00793.
- SOARES, Gustavo da Silva; PEYRÉ-TARTARUGA, Leonardo Alexandre. Doença de Parkinson e exercício físico: uma revisão da literatura. Ciência em Movimento, v. 12, n. 24, p. 69-85, 2010.
- Tschentscher M, Niederseer D, Niebauer J. Health benefits of Nordic walking: a systematic review. Am J Prev Med. 2013 Jan;44(1):76-84. doi: 10.1016/j.amepre.2012.09.043.
- YASINSKAYA, Yana Konstantinovna. DEVELOPMENT OF STATIC AND DYNAMIC BALANCE IN INDIVIDUALS WITH MULTIPLE SCLEROSIS BASED ON THE USE OF THE NORDIC WALKING METHOD. имени ПФ Лесгафта, n. 12, p. 320, 2014.
- WILLEMS, P.-A.; SCHEPENS, Bénédicte; DETREMBLEUR, Christine. Marcha normal. EMC-Kinesiterapia-Medicina Física, v. 33, n. 2, p. 1-29, 2012.
- Zanardi APJ, da Silva ES, Costa RR, Passos-Monteiro E, Dos Santos IO, Kruel LFM, Peyre-Tartaruga LA. Gait parameters of Parkinson's disease compared with healthy controls: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):752. doi: 10.1038/s41598-020-80768-2.
- Boeschoten RE, Braamse AMJ, Beekman ATF, Cuijpers P, van Oppen P, Dekker J, Uitdehaag BMJ. Prevalence of depression and anxiety in Multiple Sclerosis: A systematic review and meta-analysis. J Neurol Sci. 2017 Jan 15;372:331-341. doi: 10.1016/j.jns.2016.11.067. Epub 2016 Nov 30.
- Casal MZ, Peyre-Tartaruga LA, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Alves LL, Haas AN, Martinez FG. Postural Adjustments and Biomechanics During Gait Initiation and Obstacle Negotiation: A Comparison Between Akinetic-Rigid and Hyperkinetic Parkinson's Disease. Front Physiol. 2021 Nov 4;12:723628. doi: 10.3389/fphys.2021.723628. eCollection 2021.
- Cavagna GA, Willems PA, Legramandi MA, Heglund NC. Pendular energy transduction within the step in human walking. J Exp Biol. 2002 Nov;205(Pt 21):3413-22. doi: 10.1242/jeb.205.21.3413.
- Frazzitta G, Balbi P, Maestri R, Bertotti G, Boveri N, Pezzoli G. The beneficial role of intensive exercise on Parkinson disease progression. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):523-32. doi: 10.1097/PHM.0b013e31828cd254.
- Gomenuka NA, Bona RL, da Rosa RG, Peyre-Tartaruga LA. The pendular mechanism does not determine the optimal speed of loaded walking on gradients. Hum Mov Sci. 2016 Jun;47:175-185. doi: 10.1016/j.humov.2016.03.008. Epub 2016 Mar 24.
- Gulde P, Hermsdorfer J, Rieckmann P. Speed but Not Smoothness of Gait Reacts to Rehabilitation in Multiple Sclerosis. Mult Scler Int. 2021 Jun 3;2021:5589562. doi: 10.1155/2021/5589562. eCollection 2021.
- Halabchi F, Alizadeh Z, Sahraian MA, Abolhasani M. Exercise prescription for patients with multiple sclerosis; potential benefits and practical recommendations. BMC Neurol. 2017 Sep 16;17(1):185. doi: 10.1186/s12883-017-0960-9.
- Kelleher KJ, Spence W, Solomonidis S, Apatsidis D. The characterisation of gait patterns of people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(15):1242-50. doi: 10.3109/09638280903464497.
- Kim Y, Lai B, Mehta T, Thirumalai M, Padalabalanarayanan S, Rimmer JH, Motl RW. Exercise Training Guidelines for Multiple Sclerosis, Stroke, and Parkinson Disease: Rapid Review and Synthesis. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Jul;98(7):613-621. doi: 10.1097/PHM.0000000000001174.
- Kuo AD, Donelan JM. Dynamic principles of gait and their clinical implications. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):157-74. doi: 10.2522/ptj.20090125. Epub 2009 Dec 18.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983 Nov;33(11):1444-52. doi: 10.1212/wnl.33.11.1444.
- Leal-Nascimento AH, da Silva ES, Zanardi APJ, Ivaniski-Mello A, Passos-Monteiro E, Martinez FG, Rodrigo de Carvalho A, Baptista RR, Peyre-Tartaruga LA. Biomechanical responses of Nordic walking in people with Parkinson's disease. Scand J Med Sci Sports. 2022 Feb;32(2):290-297. doi: 10.1111/sms.14095. Epub 2021 Dec 7.
- Martinez-Lemos I, Martinez-Aldao D, Seijo-Martinez M, Ayan C. Nordic walking for people with relapsing-remittent multiple sclerosis: A case series study. Mult Scler Relat Disord. 2020 Nov;46:102479. doi: 10.1016/j.msard.2020.102479. Epub 2020 Sep 3.
- Nardello F, Ardigo LP, Minetti AE. Measured and predicted mechanical internal work in human locomotion. Hum Mov Sci. 2011 Feb;30(1):90-104. doi: 10.1016/j.humov.2010.05.012. Epub 2010 Nov 5.
- Nogueira LA, Teixeira L, Sabino P, Filho HA, Alvarenga RM, Thuler LC. Gait characteristics of multiple sclerosis patients in the absence of clinical disability. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1472-8. doi: 10.3109/09638288.2012.738760.
- Peyre-Tartaruga LA, Dewolf AH, di Prampero PE, Fabrica G, Malatesta D, Minetti AE, Monte A, Pavei G, Silva-Pereyra V, Willems PA, Zamparo P. Mechanical work as a (key) determinant of energy cost in human locomotion: recent findings and future directions. Exp Physiol. 2021 Sep;106(9):1897-1908. doi: 10.1113/EP089313. Epub 2021 Jul 14.
- Proschinger S, Kuhwand P, Rademacher A, Walzik D, Warnke C, Zimmer P, Joisten N. Fitness, physical activity, and exercise in multiple sclerosis: a systematic review on current evidence for interactions with disease activity and progression. J Neurol. 2022 Jun;269(6):2922-2940. doi: 10.1007/s00415-021-10935-6. Epub 2022 Jan 27.
- Saibene F, Minetti AE. Biomechanical and physiological aspects of legged locomotion in humans. Eur J Appl Physiol. 2003 Jan;88(4-5):297-316. doi: 10.1007/s00421-002-0654-9. Epub 2002 Nov 13.
- Zigmond MJ, Smeyne RJ. Exercise: is it a neuroprotective and if so, how does it work? Parkinsonism Relat Disord. 2014 Jan;20 Suppl 1:S123-7. doi: 10.1016/S1353-8020(13)70030-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUSCLE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .