Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření rumunské verze Radnerových grafů čtení

11. ledna 2018 aktualizováno: Opera CRO, a TIGERMED Group Company
Intervenční, paralelní skupiny, single center trial s prospektivním designem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Radner Reading Charts" byly vyvinuty na základě konceptu "větných optotypů" pro standardizované vyšetření čtecí ostrosti a rychlosti čtení. Velikosti tisku jsou logaritmicky škálovány (LogRAD), aby byla umožněna statistická analýza, a získané výsledky lze porovnat s jinými systémy vidění s logaritmickým měřítkem (např. LogMAR). Aby byla zaručena přesná, reprodukovatelná a standardizovaná měření ostrosti čtení a rychlosti čtení při každé pozorovací vzdálenosti, byly vytvořeny „optotypy vět“, aby se minimalizovaly odchylky mezi testovanými položkami a aby byly geometrické proporce na všechny vzdálenosti co nejkonstantnější. Mezioborovou spoluprací byla vyvinuta řada testovacích vět, které jsou vysoce srovnatelné co do počtu slov (14 slov), dále délky slova, počtu slabik, polohy slov, lexikální obtížnosti a syntaktické složitosti. Pro Radner Reading Charts byly statisticky vybrány nejpodobnější věty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunsko, 300209
        • Opera Contract Research Organization SRL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let
  • Zraková ostrost ≥ 20/20 Snellen v každém oku
  • Průměrná denní doba čtení pro studenty 5-7 hodin a pro nestudenty 0,5-2 hodiny
  • Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Oční patologie, které mohou ovlivnit výsledky studie
  • Požití alkoholu
  • Souběžné podávání léků, které mohou ovlivnit zrakovou ostrost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Radnerův test
vyhodnocení rychlosti čtení
Diagnostický test: Radnerův test
  • Čtenářku A5 drží subjekt
  • Subjekt je instruován, aby četl větu po větě, postupným otáčením stránek sešitu (na první straně je číslo věty a na zadní straně je věta)
  • Subjekt je instruován, aby četl věty nahlas co nejrychleji a nejpřesněji až do konce a neopravoval chyby ve čtení.
  • Jeden hodnotitel zapisuje čas čtení a zaznamenává případné chyby čtení do bodovacího listu, zatímco druhý posuzovatel zaznamenává operaci zvukově.
  • Kritérium zastavení: doba čtení delší než 20 sekund nebo závažné chyby.
Ostatní jména:
  • Ověření rumunské verze-Radner Reading Charts

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost čtení
Časové okno: 2-4 měsíce po operaci
ve slovech za minutu
2-4 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyby při čtení
Časové okno: 2-4 měsíce po operaci
počítat chyby v každé větě
2-4 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Opera CRO, a TIGERMED Group Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Serban Rosu, MD, OPERA CRO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OPRAD/0116/MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radnerův test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit