- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05390697
Vzdělávací videa k řešení váhání s očkováním v dětském očkování
19. května 2022 aktualizováno: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Váhání s očkováním a pandemie COVID-19 mohou ohrozit proočkovanost dětí.
Cílem této studie bylo vyhodnotit přizpůsobená vzdělávací videa ke snížení váhání s očkováním a analyzovat stav úplnosti očkování.
Vyšetřovatelé provedli intervenční kvaziexperimentální studii ve třech dílčích distriktech Severní Jakarty v Indonésii.
Účastníci byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin a dotazník Postoje rodičů k dětským vakcínám (PACV) byl použit k posouzení stavu váhání s vakcínou před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dětmi ve věku 10-18 měsíců
- Rodiče, kteří měli elektronická zařízení, která uměla přehrávat videa, jako jsou chytré telefony nebo tablety
- Registrován v databázi komunitních zdravotních středisek.
Kritéria vyloučení:
- U dětí byla imunizace kontraindikována
- Děti byly vyřazeny, pokud nedostudovaly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Vzdělávací videa zahrnovala pět modulů rozdělených do pěti týdnů.
|
Vzdělávací videa zahrnují (1) nebezpečí a prevenci VPD; (2) zdůvodnění dokončení imunizace; (3) imunizace uprostřed pandemie COVID-19; (4) mylná představa o vakcíně; a (5) nežádoucí příhody po imunizaci a jak je léčit.
Každé video bylo kratší než 2 minuty s jasnými a přímočarými sděleními podle směrnice Státního zdravotního ústavu pro výchovu ke zdraví.
Materiály byly distribuovány prostřednictvím WhatsApp a prohlíženy po dobu pěti týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny byla vystavena digitální verze příručky MCH, vydání 2020, sestávající z animovaných obrázků a jednoduchých pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Postoje rodičů k dětským vakcínám (PACV).
Časové okno: Pět týdnů po zásahu
|
Zlepšení váhání s očkováním mezi indonéskými rodiči, kteří podstoupili intervenci pomocí vzdělávacích videí, ve srovnání s digitální verzí příručky o zdraví matek a dětí (MCH) jako standardním vzdělávacím nástrojem
|
Pět týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav běžného očkování v dětství
Časové okno: Pět týdnů po zásahu
|
Stav běžného očkování v dětství (úplné/neúplné/vylepšené)
|
Pět týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací videa
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy