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Video educativi per affrontare l'esitazione vaccinale nell'immunizzazione infantile

19 maggio 2022 aggiornato da: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
L'esitazione vaccinale e la pandemia di COVID-19 possono minacciare la copertura vaccinale nei bambini. Questo studio mirava a valutare i video educativi su misura per ridurre l'esitazione del vaccino e analizzare lo stato di completezza dell'immunizzazione. I ricercatori hanno condotto uno studio interventistico quasi sperimentale in tre sottodistretti di North Jakarta, in Indonesia. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo e il questionario Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) è stato utilizzato per valutare lo stato di esitazione vaccinale prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori con bambini di età compresa tra 10 e 18 mesi
  • Genitori che avevano dispositivi elettronici in grado di riprodurre video, come smartphone o tablet
  • Registrato nel database dei centri sanitari di comunità.

Criteri di esclusione:

  • I bambini avevano controindicato per l'immunizzazione
  • I bambini venivano abbandonati se non finivano gli studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I video didattici includevano cinque moduli distribuiti in cinque settimane.
Altro: Video educativi
I video educativi includono (1) pericolo e prevenzione della VPD; (2) motivazioni del completamento dell'immunizzazione; (3) immunizzazione durante la pandemia di COVID-19; (4) malinteso sui vaccini; e (5) eventi avversi dopo l'immunizzazione e come trattarla. Ogni video durava meno di 2 minuti con messaggi chiari e diretti secondo le linee guida del National Institute of Health per l'educazione alla salute. I materiali sono stati distribuiti tramite WhatsApp e visualizzati per cinque settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati esposti alla versione digitale del manuale MCH, edizione 2020, composta da immagini animate e semplici istruzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'atteggiamento dei genitori nei confronti dei vaccini per l'infanzia (PACV).
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo l'intervento
Miglioramento dell'esitazione vaccinale tra i genitori indonesiani che hanno subito l'intervento di video educativi, rispetto alla versione digitale del manuale sulla salute materna e infantile (MCH) come strumento educativo standard
Cinque settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di immunizzazione di routine dell'infanzia
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo l'intervento
Stato di immunizzazione di routine dell'infanzia (completo/incompleto/migliorato)
Cinque settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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