- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05390697
Pedagogiske videoer for å adressere vaksinasjonsnøling ved barnevaksinering
19. mai 2022 oppdatert av: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Vaksinenøling og COVID-19-pandemien kan true vaksinasjonsdekning hos barn.
Denne studien hadde som mål å evaluere de skreddersydde pedagogiske videoene for å redusere vaksinasjonsnøling og analysere immuniseringens fullstendighetsstatus.
Etterforskerne utførte en intervensjonell kvasi-eksperimentell studie i tre underdistrikter i Nord-Jakarta, Indonesia.
Deltakerne ble allokert inn i intervensjons- og kontrollgruppene, og spørreskjemaet Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) ble brukt til å vurdere vaksinens hesitansestatus før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre med barn i alderen 10-18 måneder
- Foreldre som hadde elektroniske enheter som kunne spille av videoer, for eksempel smarttelefoner eller nettbrett
- Registrert i databasen for helsestasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Barn hadde kontraindisert for immunisering
- Barn ble droppet ut hvis de ikke fullførte studiene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Undervisningsvideoene inkluderte fem moduler fordelt over fem uker.
|
Pedagogiske videoer inkluderer (1) fare og forebygging av VPD; (2) begrunnelsen for å fullføre immunisering; (3) vaksinering midt i COVID-19-pandemien; (4) misforståelse av vaksine; og (5) uønskede hendelser etter immunisering og hvordan den skal behandles.
Hver video var på mindre enn 2 minutter med klare og greie meldinger i henhold til National Institute of Healths retningslinjer for helseutdanning.
Materialer ble distribuert gjennom WhatsApp og sett i fem uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk eksponering for den digitale versjonen av MCH-håndboken, 2020-utgaven, bestående av animerte bilder og enkle instruksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet foreldrenes holdninger til barnevaksiner (PACV).
Tidsramme: Fem uker etter intervensjon
|
Forbedring av vaksinenøling blant indonesiske foreldre som gjennomgikk intervensjon med pedagogisk video, sammenlignet med den digitale versjonen av håndboken for mødre og barns helse (MCH) som et standard pedagogisk verktøy
|
Fem uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rutinemessig immuniseringsstatus for barn
Tidsramme: Fem uker etter intervensjon
|
Rutinevaksinasjonsstatus for barndom (fullstendig/ufullstendig/forbedret)
|
Fem uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .