- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05390697
Vidéos éducatives pour lutter contre la réticence à la vaccination chez les enfants
19 mai 2022 mis à jour par: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
La réticence à la vaccination et la pandémie de COVID-19 peuvent menacer la couverture vaccinale des enfants.
Cette étude visait à évaluer les vidéos éducatives personnalisées pour réduire l'hésitation à la vaccination et analyser l'état de complétude de la vaccination.
Les enquêteurs ont mené une étude interventionnelle quasi-expérimentale dans trois sous-districts du nord de Jakarta, en Indonésie.
Les participants ont été répartis dans les groupes d'intervention et de contrôle, et le questionnaire Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) a été utilisé pour évaluer l'état d'hésitation à la vaccination avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents avec enfants âgés de 10 à 18 mois
- Parents qui possédaient des appareils électroniques capables de lire des vidéos, tels que des smartphones ou des tablettes
- Enregistré dans la base de données des centres de santé communautaires.
Critère d'exclusion:
- Les enfants avaient des contre-indications à la vaccination
- Les enfants étaient abandonnés s'ils ne terminaient pas leurs études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les vidéos éducatives comprenaient cinq modules répartis sur cinq semaines.
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Les vidéos éducatives incluent (1) le danger et la prévention des MEV ; (2) les justifications de l'achèvement de la vaccination ; (3) la vaccination au milieu de la pandémie de COVID-19 ; (4) idée fausse du vaccin ; et (5) événements indésirables suivant la vaccination et comment les traiter.
Chaque vidéo durait moins de 2 minutes avec des messages clairs et simples conformément aux directives de l'Institut national de la santé pour l'éducation à la santé.
Les documents ont été distribués via WhatsApp et visionnés pendant cinq semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont été exposés à la version numérique du manuel SMI, édition 2020, composée d'images animées et d'instructions simples.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les attitudes des parents à l'égard des vaccins infantiles (PACV)
Délai: Cinq semaines après l'intervention
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Amélioration de la réticence à la vaccination chez les parents indonésiens qui ont subi une intervention de vidéos éducatives, par rapport à la version numérique du manuel de santé maternelle et infantile (SMI) comme outil pédagogique standard
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Cinq semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut vaccinal de routine des enfants
Délai: Cinq semaines après l'intervention
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Statut vaccinal de routine des enfants (complet/incomplet/amélioré)
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Cinq semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .