- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05390697
Educatieve video's om aarzeling bij vaccinatie bij kinderen aan te pakken
19 mei 2022 bijgewerkt door: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Aarzeling met vaccins en de COVID-19-pandemie kunnen de immunisatiedekking bij kinderen bedreigen.
Deze studie was gericht op het evalueren van de op maat gemaakte educatieve video's om aarzeling ten aanzien van vaccins te verminderen en de status van de volledigheid van de immunisatie te analyseren.
De onderzoekers voerden een interventioneel quasi-experimenteel onderzoek uit in drie subdistricten van Noord-Jakarta, Indonesië.
De deelnemers werden ingedeeld in de interventie- en controlegroepen, en de vragenlijst Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) werd gebruikt om de status van terughoudendheid tegenover vaccins voor en na de interventie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesië, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen van 10-18 maanden
- Ouders die elektronische apparaten hadden die video's konden afspelen, zoals smartphones of tablets
- Geregistreerd in de database van de wijkgezondheidscentra.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen waren gecontra-indiceerd voor immunisatie
- Kinderen werden afgehaakt als ze hun studie niet afmaakten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De educatieve video's bevatten vijf modules verdeeld over vijf weken.
|
Educatieve video's omvatten (1) gevaar en preventie van VPD; (2) beweegredenen voor het voltooien van de immunisatie; (3) immunisatie te midden van de COVID-19-pandemie; (4) misvatting over vaccins; en (5) bijwerkingen na immunisatie en hoe deze te behandelen.
Elke video was minder dan 2 minuten met duidelijke en duidelijke boodschappen volgens de National Institute of Health-richtlijn voor gezondheidseducatie.
Materialen werden verspreid via WhatsApp en vijf weken bekeken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep kregen de digitale versie van het MCH-handboek, editie 2020, te zien, bestaande uit geanimeerde afbeeldingen en eenvoudige instructies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Ouder Attitudes over Childhood Vaccines (PACV) Vragenlijst
Tijdsspanne: Vijf weken na interventie
|
Verbetering van de aarzeling om te vaccineren onder Indonesische ouders die educatieve video-interventie ondergingen, vergeleken met de digitale versie van het handboek voor moeder en kind (MCH) als een standaard educatief hulpmiddel
|
Vijf weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Routinematige immunisatiestatus bij kinderen
Tijdsspanne: Vijf weken na interventie
|
Routinematige immunisatiestatus bij kinderen (volledig/onvolledig/verbeterd)
|
Vijf weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .