Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatóvideók az oltással való tétovázás kezelésére a gyermekkori immunizálás során

2022. május 19. frissítette: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Az oltással való tétovázás és a COVID-19 világjárvány veszélyeztetheti a gyermekek immunizálását. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a személyre szabott oktatóvideókat, hogy csökkentse az oltással kapcsolatos tétovázást, és elemezze az immunizálás befejezettségét. A kutatók beavatkozási kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek Észak-Jakarta (Indonézia) három alkerületében. A résztvevőket az intervenciós és a kontrollcsoportokba osztották be, és a Szülői attitűdök a gyermekkori védőoltásokról (PACV) kérdőívet használták a vakcina tétovázási státuszának felmérésére a beavatkozás előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jakarta Pusat, Indonézia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-18 hónapos gyermeket nevelő szülők
  • Szülők, akiknek volt videolejátszására alkalmas elektronikus eszközük, például okostelefonjuk vagy táblagépük
  • Regisztrálva a közösségi egészségügyi központok adatbázisában.

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekek immunizálása ellenjavallt
  • A gyerekeket kihagyták, ha nem fejezték be tanulmányaikat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az oktatóvideók öt modult tartalmaztak, amelyeket öt héten keresztül osztottak szét.
Az oktatóvideók közé tartozik (1) a VPD veszélye és megelőzése; (2) az immunizálás befejezésének indoklása; (3) immunizálás a COVID-19 világjárvány idején; (4) az oltással kapcsolatos tévhit; és (5) az immunizálást követő nemkívánatos események és azok kezelése. Az Országos Egészségügyi Intézet egészségnevelési irányelvének megfelelően minden videó 2 percnél rövidebb volt, világos és egyértelmű üzenetekkel. Az anyagokat a WhatsApp-on keresztül terjesztették, és öt hétig nézték meg.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői megtekinthették az MCH kézikönyv 2020-as kiadású digitális változatát, amely animált képeket és egyszerű utasításokat tartalmazott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői attitűdök a gyermekkori vakcinákkal kapcsolatban (PACV) kérdőív
Időkeret: Öt héttel a beavatkozás után
Az oktatóvideós beavatkozáson átesett indonéz szülők vakcina iránti tétovázása az anyai és gyermekegészségügyi (MCH) kézikönyv digitális változatához képest, mint szabványos oktatási eszköz
Öt héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori rutin immunizálási állapot
Időkeret: Öt héttel a beavatkozás után
Gyermekkori rutin immunizálási állapot (teljes/nem teljes/javított)
Öt héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel