- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05390697
Oktatóvideók az oltással való tétovázás kezelésére a gyermekkori immunizálás során
2022. május 19. frissítette: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Az oltással való tétovázás és a COVID-19 világjárvány veszélyeztetheti a gyermekek immunizálását.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a személyre szabott oktatóvideókat, hogy csökkentse az oltással kapcsolatos tétovázást, és elemezze az immunizálás befejezettségét.
A kutatók beavatkozási kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek Észak-Jakarta (Indonézia) három alkerületében.
A résztvevőket az intervenciós és a kontrollcsoportokba osztották be, és a Szülői attitűdök a gyermekkori védőoltásokról (PACV) kérdőívet használták a vakcina tétovázási státuszának felmérésére a beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonézia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-18 hónapos gyermeket nevelő szülők
- Szülők, akiknek volt videolejátszására alkalmas elektronikus eszközük, például okostelefonjuk vagy táblagépük
- Regisztrálva a közösségi egészségügyi központok adatbázisában.
Kizárási kritériumok:
- A gyermekek immunizálása ellenjavallt
- A gyerekeket kihagyták, ha nem fejezték be tanulmányaikat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az oktatóvideók öt modult tartalmaztak, amelyeket öt héten keresztül osztottak szét.
|
Az oktatóvideók közé tartozik (1) a VPD veszélye és megelőzése; (2) az immunizálás befejezésének indoklása; (3) immunizálás a COVID-19 világjárvány idején; (4) az oltással kapcsolatos tévhit; és (5) az immunizálást követő nemkívánatos események és azok kezelése.
Az Országos Egészségügyi Intézet egészségnevelési irányelvének megfelelően minden videó 2 percnél rövidebb volt, világos és egyértelmű üzenetekkel.
Az anyagokat a WhatsApp-on keresztül terjesztették, és öt hétig nézték meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői megtekinthették az MCH kézikönyv 2020-as kiadású digitális változatát, amely animált képeket és egyszerű utasításokat tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői attitűdök a gyermekkori vakcinákkal kapcsolatban (PACV) kérdőív
Időkeret: Öt héttel a beavatkozás után
|
Az oktatóvideós beavatkozáson átesett indonéz szülők vakcina iránti tétovázása az anyai és gyermekegészségügyi (MCH) kézikönyv digitális változatához képest, mint szabványos oktatási eszköz
|
Öt héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori rutin immunizálási állapot
Időkeret: Öt héttel a beavatkozás után
|
Gyermekkori rutin immunizálási állapot (teljes/nem teljes/javított)
|
Öt héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .