- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05390697
Videos educativos para abordar las dudas sobre las vacunas en la inmunización infantil
19 de mayo de 2022 actualizado por: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Las dudas sobre las vacunas y la pandemia de COVID-19 pueden amenazar la cobertura de inmunización en los niños.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los videos educativos personalizados para reducir la vacilación de la vacuna y analizar el estado de compleción de la inmunización.
Los investigadores realizaron un estudio casi experimental de intervención en tres subdistritos del norte de Yakarta, Indonesia.
Los participantes se asignaron a los grupos de intervención y de control, y se utilizó el cuestionario Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) para evaluar el estado de indecisión ante las vacunas antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con hijos de 10 a 18 meses
- Padres que tenían dispositivos electrónicos que podían reproducir videos, como teléfonos inteligentes o tabletas
- Registrado en la base de datos de los centros de salud comunitarios.
Criterio de exclusión:
- Los niños tenían contraindicada la inmunización
- Los niños eran abandonados si no terminaban sus estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los videos educativos incluyeron cinco módulos distribuidos en cinco semanas.
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Los videos educativos incluyen (1) peligro y prevención de VPD; (2) fundamentos para completar la inmunización; (3) inmunización en medio de la pandemia de COVID-19; (4) concepto erróneo de la vacuna; y (5) eventos adversos posteriores a la inmunización y cómo tratarlos.
Cada video duró menos de 2 minutos con mensajes claros y directos de acuerdo con la guía del Instituto Nacional de Salud para la educación en salud.
Los materiales se distribuyeron a través de WhatsApp y se vieron durante cinco semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron exposición a la versión digital del manual MCH, edición 2020, que consta de imágenes animadas e instrucciones simples.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Cuestionario de Actitudes de los Padres sobre las Vacunas Infantiles (PACV)
Periodo de tiempo: Cinco semanas después de la intervención
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Mejora en la vacilación de vacunas entre los padres indonesios que se sometieron a una intervención de videos educativos, en comparación con la versión digital del manual de salud maternoinfantil (SMI) como herramienta educativa estándar
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Cinco semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de vacunación de rutina infantil
Periodo de tiempo: Cinco semanas después de la intervención
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Estado de vacunación infantil de rutina (completa/incompleta/mejorada)
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Cinco semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .