- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05390697
Opetusvideoita rokotteen epäröintiin puuttumiseksi lapsuuden rokotuksissa
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Rokotteiden epäröinti ja COVID-19-pandemia voivat uhata lasten rokotuskattavuutta.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan räätälöityjä opetusvideoita rokotteen epäröintien vähentämiseksi ja analysoida immunisoinnin valmiustilanne.
Tutkijat suorittivat interventio- kvasikokeellisen tutkimuksen kolmella Pohjois-Jakartan osa-alueella Indonesiassa.
Osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin, ja Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan rokotteen epäröintitilannetta ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on 10-18 kuukauden ikäisiä lapsia
- Vanhemmat, joilla oli elektronisia laitteita, jotka pystyivät toistamaan videoita, kuten älypuhelimet tai tabletit
- Rekisteröity yhteisön terveyskeskusten tietokantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset olivat vasta-aiheisia rokotteelle
- Lapset keskeytettiin, jos he eivät lopettaneet opintojaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opetusvideot sisälsivät viisi moduulia viidelle viikolle.
|
Opetusvideot sisältävät (1) VPD:n vaaran ja ehkäisyn; (2) perusteet immunisoinnin loppuun saattamiselle; (3) immunisaatio COVID-19-pandemian keskellä; (4) rokotteen väärinkäsitys; ja (5) rokotuksen jälkeiset haittatapahtumat ja sen hoitaminen.
Jokainen video oli alle 2 minuuttia ja siinä oli selkeät ja suoraviivaiset viestit Terveyslaitoksen terveyskasvatusohjeen mukaisesti.
Materiaalit jaettiin WhatsAppin kautta ja niitä katseltiin viiden viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat pääsivät tutustumaan MCH-käsikirjan 2020-version digitaaliseen versioon, joka koostui animoiduista kuvista ja yksinkertaisista ohjeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien asenteet lapsuuden rokotuksista (PACV) -kyselylomake
Aikaikkuna: Viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lisääntynyt rokotteen epäröinti indonesialaisten vanhempien keskuudessa, joille tehtiin opetusvideointerventio, verrattuna äidin ja lapsen terveyden (MCH) käsikirjan digitaaliseen versioon tavallisena opetusvälineenä
|
Viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsuuden rutiininomaisen rokotuksen tila
Aikaikkuna: Viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lapsuuden rutiinirokotteen tila (täydellinen/epätäydellinen/parantunut)
|
Viisi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .