- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05390697
Pædagogiske videoer til at adressere vaccine tøven i børnevaccination
19. maj 2022 opdateret af: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Vaccinetilbageholdenhed og COVID-19-pandemien kan true immuniseringsdækningen hos børn.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de skræddersyede undervisningsvideoer for at reducere tøven med vacciner og analysere immuniseringens fuldstændighedsstatus.
Efterforskerne udførte en interventionel kvasi-eksperimentel undersøgelse i tre underdistrikter i det nordlige Jakarta, Indonesien.
Deltagerne blev fordelt i interventions- og kontrolgrupperne, og spørgeskemaet Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) blev brugt til at vurdere vaccinens tøvende status før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre med børn i alderen 10-18 måneder
- Forældre, der havde elektroniske enheder, der kunne afspille videoer, såsom smartphones eller tablets
- Registreret i sundhedscentrenes database.
Ekskluderingskriterier:
- Børn havde kontraindiceret til immunisering
- Børn blev droppet ud, hvis de ikke afsluttede deres studier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Undervisningsvideoerne omfattede fem moduler fordelt over fem uger.
|
Pædagogiske videoer omfatter (1) fare og forebyggelse af VPD; (2) begrundelser for at fuldføre immunisering; (3) immunisering midt i COVID-19-pandemien; (4) misforståelse af vaccine; og (5) bivirkninger efter immunisering og hvordan man behandler det.
Hver video var på mindre end 2 minutter med klare og ligetil beskeder i henhold til National Institute of Healths retningslinjer for sundhedsuddannelse.
Materialer blev distribueret gennem WhatsApp og set i fem uger.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fik eksponering for den digitale version af MCH-håndbogen, 2020-udgaven, bestående af animerede billeder og enkle instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældrenes holdninger til børnevacciner (PACV) spørgeskema
Tidsramme: Fem uger efter intervention
|
Forbedring af tøven med vacciner blandt indonesiske forældre, der gennemgik undervisningsvideointervention, sammenlignet med den digitale version af håndbogen for mødre og børns sundhed (MCH) som et standard uddannelsesværktøj
|
Fem uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Status for rutinemæssig immunisering i barndommen
Tidsramme: Fem uger efter intervention
|
Vaccinationsstatus for børns rutine (fuldstændig/ufuldstændig/forbedret)
|
Fem uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccine tøven
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med Pædagogiske videoer
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet