- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05390697
Pedagogiska videor för att hantera vaccinationstveksamhet vid barnvaccination
19 maj 2022 uppdaterad av: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Tveksamhet mot vaccin och covid-19-pandemin kan hota vaccinationstäckningen hos barn.
Denna studie syftade till att utvärdera de skräddarsydda utbildningsvideorna för att minska vaccinationstveksamheten och analysera immuniseringens fullständighetsstatus.
Utredarna genomförde en interventionell kvasi-experimentell studie i tre subdistrikt i norra Jakarta, Indonesien.
Deltagarna fördelades i interventions- och kontrollgrupperna, och frågeformuläret Parent Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) användes för att bedöma vaccinets tveksamhetsstatus före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar med barn i åldern 10-18 månader
- Föräldrar som hade elektroniska enheter som kunde spela upp videor, som smartphones eller surfplattor
- Registrerad i vårdcentralernas databas.
Exklusions kriterier:
- Barn hade kontraindicerat för immunisering
- Barn hoppade av om de inte avslutade sina studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Utbildningsfilmerna innehöll fem moduler fördelade över fem veckor.
|
Utbildningsvideor inkluderar (1) fara och förebyggande av VPD; (2) skäl för att fullborda immunisering; (3) immunisering mitt i covid-19-pandemin; (4) missuppfattning om vaccin; och (5) biverkningar efter immunisering och hur man behandlar det.
Varje video var mindre än 2 minuter med tydliga och raka budskap enligt National Institute of Healths riktlinjer för hälsoutbildning.
Material distribuerades via WhatsApp och visades i fem veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick exponering för den digitala versionen av MCH-handboken, 2020-utgåvan, bestående av animerade bilder och enkla instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkäten för föräldrars attityder om barnvacciner (PACV).
Tidsram: Fem veckor efter intervention
|
Förbättring av vaccinationstveksamhet bland indonesiska föräldrar som genomgick pedagogisk videointervention, jämfört med den digitala versionen av handboken för mödrar och barns hälsa (MCH) som ett standardverktyg för utbildning
|
Fem veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för rutinvaccinering för barn
Tidsram: Fem veckor efter intervention
|
Status för rutinvaccinering för barn (komplett/ofullständig/förbättrad)
|
Fem veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Första postat (Faktisk)
25 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .