- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05390697
Filmy edukacyjne dotyczące wahań dotyczących szczepionek w szczepieniach dziecięcych
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Wahania dotyczące szczepień i pandemia COVID-19 mogą zagrozić objęciu szczepieniami dzieci.
Badanie to miało na celu ocenę dostosowanych filmów edukacyjnych w celu zmniejszenia wahań dotyczących szczepień i przeanalizowania stanu kompletności immunizacji.
Badacze przeprowadzili interwencyjne quasi-eksperymentalne badanie w trzech podokręgach północnej Dżakarty w Indonezji.
Uczestnicy zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych, a kwestionariusz Postawy Rodziców wobec Szczepionek Dziecięcych (PACV) został wykorzystany do oceny stanu wahania co do szczepionki przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonezja, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice z dziećmi w wieku 10-18 miesięcy
- Rodzice, którzy mieli urządzenia elektroniczne, które mogły odtwarzać filmy, takie jak smartfony lub tablety
- Zarejestrowany w bazie danych środowiskowych ośrodków zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci miały przeciwwskazania do szczepienia
- Dzieci wyrzucano, jeśli nie kończyły studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Filmy edukacyjne obejmowały pięć modułów rozłożonych na pięć tygodni.
|
Filmy edukacyjne obejmują (1) niebezpieczeństwo i zapobieganie VPD; (2) przesłanki dokończenia szczepień; (3) szczepienia w czasie pandemii COVID-19; (4) błędne przekonanie o szczepionce; oraz (5) zdarzenia niepożądane po immunizacji i sposób ich leczenia.
Każdy film trwał mniej niż 2 minuty i zawierał jasne i proste przesłania, zgodnie z wytycznymi Narodowego Instytutu Zdrowia dotyczącymi edukacji zdrowotnej.
Materiały były dystrybuowane za pośrednictwem WhatsApp i oglądane przez pięć tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom grupy kontrolnej udostępniono cyfrową wersję podręcznika MCH, edycja 2020, składającą się z animowanych obrazków i prostych instrukcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Postawy Rodziców wobec Szczepionek Dziecięcych (PACV).
Ramy czasowe: Pięć tygodni po interwencji
|
Poprawa w wahaniach dotyczących szczepionek wśród indonezyjskich rodziców, którzy przeszli interwencję w postaci filmów edukacyjnych, w porównaniu z wersją cyfrową podręcznika zdrowia matki i dziecka (MCH) jako standardowego narzędzia edukacyjnego
|
Pięć tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan rutynowych szczepień dziecięcych
Ramy czasowe: Pięć tygodni po interwencji
|
Stan rutynowych szczepień dziecięcych (pełne/niepełne/poprawione)
|
Pięć tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Filmy edukacyjne
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityZakończonyPraktyki dyscyplinarne | Postawy dyscyplinarneStany Zjednoczone
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony