- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05390697
Lehrvideos zum Thema Impfskepsis bei der Impfung von Kindern
19. Mai 2022 aktualisiert von: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Impfzögerlichkeit und die COVID-19-Pandemie können die Durchimpfungsrate bei Kindern gefährden.
Ziel dieser Studie war es, die maßgeschneiderten Lehrvideos auszuwerten, um die Impfskepsis zu reduzieren und den Vollständigkeitsstatus der Impfung zu analysieren.
Die Forscher führten eine interventionelle quasi-experimentelle Studie in drei Unterbezirken von Nord-Jakarta, Indonesien, durch.
Die Teilnehmer wurden in die Interventions- und Kontrollgruppe eingeteilt, und der Fragebogen „Parent Attitudes about Childhood Vaccines“ (PACV) wurde verwendet, um den Status der Impfskepsis vor und nach der Intervention zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern im Alter von 10-18 Monaten
- Eltern, die über elektronische Geräte verfügten, mit denen Videos abgespielt werden konnten, etwa Smartphones oder Tablets
- Registriert in der Datenbank der kommunalen Gesundheitszentren.
Ausschlusskriterien:
- Bei Kindern war eine Impfung kontraindiziert
- Kinder wurden abgebrochen, wenn sie ihr Studium nicht beendeten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Lehrvideos umfassten fünf Module, die über fünf Wochen verteilt waren.
|
Lehrvideos umfassen (1) Gefahr und Prävention von VPD; (2) Gründe für den Abschluss der Impfung; (3) Impfungen inmitten der COVID-19-Pandemie; (4) Impfstoff-Missverständnis; und (5) unerwünschte Ereignisse nach der Impfung und deren Behandlung.
Jedes Video war weniger als 2 Minuten lang und enthielt klare und klare Botschaften gemäß der Richtlinie des National Institute of Health für Gesundheitserziehung.
Die Materialien wurden über WhatsApp verteilt und fünf Wochen lang angesehen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten Zugang zur digitalen Version des MCH-Handbuchs, Ausgabe 2020, bestehend aus animierten Bildern und einfachen Anweisungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Fragebogen zur Einstellung der Eltern zu Kinderimpfstoffen (PACV).
Zeitfenster: Fünf Wochen nach dem Eingriff
|
Verbesserung der Impfskepsis bei indonesischen Eltern, die sich einer Intervention mit Aufklärungsvideos unterzogen haben, im Vergleich zur digitalen Version des Handbuchs zur Gesundheit von Mutter und Kind (MCH) als Standard-Unterrichtsinstrument
|
Fünf Wochen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Routineimpfstatus im Kindesalter
Zeitfenster: Fünf Wochen nach dem Eingriff
|
Routineimpfstatus im Kindesalter (vollständig/unvollständig/verbessert)
|
Fünf Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hartono Gunardi, MD, PhD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1042/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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