Včasná detekce rizika pádu a prevence pádu mezi hospitalizovanými pacienty s deliriem (QumPreFall)
15. května 2026 aktualizováno: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Průzkum a srovnání nových technologií podporovaných metod pro včasnou detekci rizika pádu a prevenci pádu mezi hospitalizovanými pacienty s deliriem
Během deliria jsou pacienti vystaveni riziku vážného poškození v důsledku bezobslužných východů z postele, které mají za následek pády.
Tento výzkum má za cíl prozkoumat, jak účinné jsou poplašné kontaktní podložky (CareMat®) ve srovnání s bezdotykovými poplašnými zařízeními při východu z lůžka (Qumea®) při snižování rizika opuštění lůžka a pádů bez dozoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Delirium je neuropsychiatrická porucha s náhlým a reverzibilním poklesem pozornosti a kognice v důsledku zdravotního stavu.8
Delirium je spojeno s emoční tísní pro pacienty, jejich příbuzné a zdravotnický personál.3-5
Během deliria jsou pacienti vystaveni riziku vážného poškození v důsledku bezobslužného východu z postele a následných pádů.6,
7 Jako celosvětová strategie se pro prevenci poškození u pacientů s deliriem používají sittery.
Důkazy o účinnosti hlídačů jsou však mizivé.9
Uvedené nedostatky se snaží překonat nově koncipovaná specializovaná jednotka akutní péče pro starší pacienty s deliriem, deliriová jednotka FELIX PLATTER (DelirUnit).
Na jednotce DelirUnit nejsou žádné fyzické bariéry, jako jsou zábrany, které by pacientům bránily v odchodu z lůžka.
Podlahová lůžka minimalizují zranění, když pacienti nechávají svá lůžka bez dozoru.
O tuto zranitelnou skupinu pacientů pečují specializované sestry a ošetřovatelé.
Sitteri jsou zakázáni.
Alternativně k sedícím jsou sestry informovány o zamýšleném odchodu pacientů z lůžka pomocí elektronických alarmových kontaktních podložek u lůžka nebo před lůžky (CareMat®) nebo pomocí nového bezdotykového radarového monitorovacího systému opuštění lůžka (Qumea®). .
Doposud jsou důkazy o účinnosti technických zařízení pro prevenci rizika pádu nízké.
Tento výzkum má za cíl prozkoumat, jak efektivní jsou kontaktní podložky (CareMat®) nebo bezkontaktní poplašná zařízení při východu z lůžka (Qumea®) při detekci rizika pádu a prevenci pádu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s deliriem hospitalizováni na specializovaném deliriovém oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vstup na nebo převod na DelirUnit. Během pandemie Covid budou pacienti do studie zařazeni po druhém negativním výtěru Covid (PCR).
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří byli rozděleni a musí být léčeni v zařízení, ať s tím souhlasí nebo ne (na základě zákona o duševním zdraví) (Fürsorgliche Unterbringung).
Není k dispozici žádný souhlas zmocněnce kvůli jazykové bariéře;
Chybějící právní zástupce v případě chybějící rodinné sítě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obvyklá péče
Kontaktní podložka (CareMat®) pro detekci opuštění postele v kombinaci s detekcí pádu Qumea.
|
|
|
Zásah
Bezkontaktní pohybový senzor (Qumea®) pro detekci opuštění postele v kombinaci s detekcí pádu Qumea.
|
Bezkontaktní pohybový senzor (Qumea®) pro detekci opuštění postele v kombinaci s detekcí pádu Qumea.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pádů pacienta na pokoji
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzory východu z postele
Časové okno: 6 měsíců
|
Qumea® poskytuje následující kategorie vzorů východu z lůžka: 'STANDING', 'SITTING, 'LEING' nebo 'OUT_OF_BED' . Jednotka je počet/procento vzorů východů z postele. Algoritmy umělé inteligence poskytují automatizované detekované vzory odchodu z postele pomocí trojrozměrného radaru (Qumea®) |
6 měsíců
|
|
Vytížení sester
Časové okno: 6 měsíců
|
Pracovní zátěž je definována jako doba v minutách na pacienta a den (24 hodin), po kterou je sestra přítomna na pokoji každého pacienta.
Měří se jako doba mezi aktivací (sestra vstoupí do pokoje) a deaktivací (sestra opustí pokoj) tlačítka přítomnosti Hospicallu (systém volání pacientů v nemocnici) sestrou na pokoji každého pacienta.
Hospicall automaticky generuje časové razítko v deníku operačního systému Hospical při aktivaci a deaktivaci tlačítka přítomnosti.
|
6 měsíců
|
|
Čas potvrdit varování CareMat® / Qumea® přítomností sestry v místnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Časový rozdíl v sekundách mezi časovými razítky od začátku varování a potvrzení varování tlačítkem přítomnosti v pokoji pacienta před varováním před odchodem z lůžka ze systémů sledování východu z lůžka (Qumea® nebo CareMat®) do Hospicallu (decentralizovaný, škálovatelný systém volání pacientů). Je to čas, který sestra potřebuje, aby potvrdila varování před východem z lůžka ze systému sledování východu z lůžka. |
6 měsíců
|
|
Závažnost deliria
Časové okno: 6 měsíců
|
Závažnost deliria je skóre mezi 0 a 39 body na 13bodové 4bodové (0-3) Lickertově stupnici, měřeno pomocí stupnice hodnocení deliria, revize 98 (DRS-R-98).
Hraniční skóre 15,5 bodu znamená delirium.
Čím vyšší skóre, tím závažnější je delirium.
Pro predikční modely budou vypočteny skóre DRS-R-98 (1) při přijetí, (2) střední hodnoty průběhu deliria a (3) rozdíl mezi přijetím a propuštěním.
Měření provádí výzkumný tým (PI nebo výzkumní asistenti) během pobytu na deliriové jednotce (v pondělí, středu a pátek) a den před propuštěním.
|
6 měsíců
|
|
Trvání deliria
Časové okno: 6 měsíců
|
K určení doby trvání deliria se nejprve změří přítomnost a/nebo závažnost deliria pomocí upravené metody Confusion Assessment Method for the Emergency Department (mCAM-ED).
mCAM-ED poskytuje následující kategorie: (0) žádné delirium (1) pravděpodobné delirium (2) definitivní delirium.
Trvání deliria se měří ve dnech mezi prvním delirium pozitivním mCAM-ED hodnocením (kategorie 1 nebo 2) a posledním delirium pozitivním (kategorie 1 nebo 2) mCAM-ED hodnocením.
Hodnocení mCAM-ED provádí výzkumný tým (PI nebo výzkumní asistenti) v pondělí, středu a pátek a den před propuštěním.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QumEKNZV2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .