Rilevamento precoce del rischio di caduta e prevenzione delle cadute tra i pazienti ricoverati con delirium (QumPreFall)
15 maggio 2026 aggiornato da: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Esplorazione e confronto di nuovi metodi supportati dalla tecnologia per il rilevamento precoce del rischio di caduta e la prevenzione delle cadute tra i pazienti ricoverati con delirio
Durante il delirio i pazienti sono a rischio di gravi danni a causa di uscite dal letto incustodite con conseguenti cadute.
Questa ricerca intende esplorare l'efficacia dei tappetini di contatto allarmanti (CareMat®) rispetto ai dispositivi di allarme senza contatto per l'uscita dal letto (Qumea®) nel ridurre il rischio di uscite dal letto incustodite e cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il delirium è un disturbo neuropsichiatrico con un declino improvviso e reversibile dell'attenzione e della cognizione dovuto a una condizione medica.8
Il delirio è associato a stress emotivo per i pazienti, i loro parenti e il personale medico.3-5
Durante il delirio, i pazienti sono a rischio di gravi danni a causa di uscite dal letto incustodite e conseguenti cadute.6,
7 Come strategia mondiale, i sitter sono utilizzati per la prevenzione del danno nei pazienti con delirium.
Tuttavia, le prove dell'efficacia dei sitter sono scarse.9
Un'unità di terapia intensiva specializzata di nuova concezione per pazienti anziani con delirium, l'unità delirium FELIX PLATTER (DelirUnit), si sforza di superare le suddette carenze.
Sulla DelirUnit non ci sono barriere fisiche come le sponde del letto per impedire ai pazienti di uscire dal letto.
I letti a pavimento riducono al minimo le lesioni quando i pazienti lasciano i loro letti incustoditi.
Infermieri specializzati e assistenti infermieristici si prendono cura di questo gruppo di pazienti vulnerabili.
I sitter sono vietati.
In alternativa ai sitter, gli infermieri vengono informati dell'intenzione di lasciare il letto dei pazienti mediante tappetini elettronici di contatto con allarme al capezzale o davanti ai letti (CareMat®) o da un nuovo sistema di monitoraggio dell'uscita dal letto basato su radar senza contatto (Qumea®) .
Fino ad ora, l'evidenza dell'efficacia dei dispositivi tecnici per la prevenzione del rischio di caduta è bassa.
Questa ricerca intende esplorare l'efficacia dei tappetini di contatto (CareMat®) o dei dispositivi di allarme senza contatto per l'uscita dal letto (Qumea®) nel rilevamento del rischio di caduta e nella prevenzione delle cadute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con delirium ricoverati in un'unità di delirio specializzata
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ammissione o trasferimento a DelirUnit. Durante la pandemia di Covid, i pazienti verranno arruolati nello studio dopo il secondo tampone Covid negativo (PCR).
Criteri di esclusione:
Pazienti che sono stati sezionati e devono essere curati in una struttura, che siano d'accordo o meno (ai sensi della legge sulla salute mentale) (Fürsorgliche Unterbringung).
Nessun consenso proxy disponibile a causa delle barriere linguistiche;
Mancata delega legale in caso di mancanza di rete familiare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Solita cura
Tappetino di contatto (CareMat®) per il rilevamento dell'uscita dal letto in combinazione con il rilevamento delle cadute Qumea.
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Intervento
Sensore di movimento senza contatto (Qumea®) per il rilevamento dell'uscita dal letto in combinazione con il rilevamento delle cadute Qumea.
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Sensore di movimento senza contatto (Qumea®) per il rilevamento dell'uscita dal letto in combinazione con il rilevamento delle cadute Qumea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cascate
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti che cadono nella stanza del paziente
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schemi di uscita dal letto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qumea® fornisce le seguenti categorie di schemi di uscita dal letto: 'IN PIEDI', 'SEDUTO, 'Sdraiato' o 'FUORI_DAL_LETTO' . L'unità è il numero/percentuale dei modelli di uscita dal letto. Gli algoritmi di intelligenza artificiale forniscono modelli automatizzati di uscita dal letto rilevati da un radar tridimensionale (Qumea®) |
6 mesi
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Carico di lavoro degli infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il carico di lavoro è definito come il tempo in minuti per paziente e per giorno (periodo di 24 ore) in cui un infermiere è presente nella stanza di ciascun paziente.
Viene misurato come il tempo che intercorre tra l'attivazione (l'infermiere entra nella camera) e la disattivazione (l'infermiere esce dalla camera) del pulsante di presenza Hospicall (il sistema di chiamata del paziente negli ospedali) da parte dell'infermiere presente nella camera di ciascun paziente.
Hospicall genera automaticamente un timestamp nel registro del sistema operativo Hospicall quando il pulsante di presenza viene attivato e disattivato.
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6 mesi
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Tempo per confermare un avviso CareMat® / Qumea® dalla presenza dell'infermiere nella stanza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenza temporale in secondi tra i timestamp dall'inizio dell'avviso e la conferma dell'avviso con il pulsante di presenza nella stanza del paziente dell'avviso di uscita dal letto dai sistemi di sorveglianza dell'uscita dal letto (Qumea® o CareMat®) a Hospicall (un sistema di chiamata paziente decentralizzato e scalabile). È il tempo necessario a un'infermiera per confermare un avviso di uscita dal letto dai sistemi di sorveglianza dell'uscita dal letto. |
6 mesi
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Gravità del delirio
Lasso di tempo: 6 mesi
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La gravità del delirio è un punteggio compreso tra 0 e 39 punti su una scala Lickert a 13 punti a 4 punti (0-3), misurata con la Delirium Rating Scale Revised 98 (DRS-R-98).
Un punteggio limite di 15,5 punti indica delirio.
Più alto è il punteggio, più grave è il delirio.
Per i modelli di previsione, verranno calcolati i punteggi DRS-R-98 (1) al momento del ricovero, (2) i valori medi del decorso del delirio e (3) la differenza tra ricovero e dimissione.
Le misurazioni sono condotte dal gruppo di ricerca (PI o assistenti di ricerca) durante la permanenza nell'unità delirium (lunedì, mercoledì e venerdì) e il giorno prima della dimissione.
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6 mesi
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Durata del delirio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per determinare la durata del delirio, la presenza e/o la gravità del delirio viene prima misurata con il metodo di valutazione della confusione modificato per il dipartimento di emergenza (mCAM-ED).
Il mCAM-ED fornisce le seguenti categorie: (0) nessun delirio (1) probabile delirio (2) delirio definito.
La durata del delirio è misurata in giorni tra le prime valutazioni mCAM-ED positive al delirio (categoria 1 o 2) e le ultime valutazioni mCAM-ED positive al delirio (categoria 1 o 2).
Le valutazioni mCAM-ED sono condotte dal gruppo di ricerca (PI o assistenti di ricerca) lunedì, mercoledì e venerdì e il giorno prima della dimissione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QumEKNZV2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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