Frühe Sturzrisikoerkennung und Sturzprävention bei stationären Patienten mit Delirium (QumPreFall)
15. Mai 2026 aktualisiert von: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Erforschung und Vergleich neuartiger technologiegestützter Methoden zur frühzeitigen Sturzrisikoerkennung und Sturzprävention bei stationären Patienten mit Delirium
Während des Delirs besteht für Patienten das Risiko schwerer Schäden durch unbeaufsichtigtes Verlassen des Bettes, was zu Stürzen führt.
Diese Forschung beabsichtigt zu untersuchen, wie effektiv alarmierende Kontaktmatten (CareMat®) im Vergleich zu kontaktlosen Bettausstiegs-Alarmgeräten (Qumea®) das Risiko von unbeaufsichtigtem Bettausstieg und Stürzen reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Delirium ist eine neuropsychiatrische Störung mit einem plötzlichen und reversiblen Rückgang der Aufmerksamkeit und Wahrnehmung aufgrund einer Erkrankung.8
Delirium ist mit emotionalem Stress für Patienten, ihre Angehörigen und medizinisches Personal verbunden.3-5
Während des Delirs besteht für Patienten das Risiko schwerer Schäden durch unbeaufsichtigtes Verlassen des Bettes und nachfolgende Stürze.6,
7 Als weltweite Strategie werden Sitter zur Schadensverhütung bei Patienten mit Delirium eingesetzt.
Beweise für die Wirksamkeit von Babysittern sind jedoch spärlich.9
Eine neu konzipierte spezialisierte Akutstation für ältere Patienten mit Delir, die FELIX PLATTER Delir Unit (DelirUnit), strebt danach, die oben genannten Mängel zu überwinden.
Auf der DelirUnit gibt es keine physischen Barrieren wie Bettgitter, die Patienten daran hindern, das Bett zu verlassen.
Bodenbetten minimieren Verletzungen, wenn Patienten ihre Betten unbeaufsichtigt verlassen.
Spezialisierte Krankenschwestern und Pflegehelfer kümmern sich um diese gefährdete Patientengruppe.
Sitter sind verboten.
Alternativ zum Sitter werden Pflegekräfte über elektronische Alarmkontaktmatten am Bett oder vor Betten (CareMat®) oder durch ein neuartiges kontaktloses radarbasiertes Bettausstiegsüberwachungssystem (Qumea®) über den beabsichtigten Bettausstieg des Patienten informiert. .
Bisher ist die Evidenz für die Wirksamkeit technischer Hilfsmittel zur Sturzrisikoprävention gering.
Diese Forschung soll untersuchen, wie effektiv Kontaktmatten (CareMat®) oder kontaktlose Bettausstiegs-Alarmgeräte (Qumea®) bei der Sturzrisikoerkennung und Sturzprävention sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Delir, die auf einer spezialisierten Delir-Station stationär behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufnahme in bzw. Übertritt in die DelirUnit. Während der Covid-Pandemie werden die Patienten nach dem zweiten negativen Covid-Tupfer (PCR) in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Patientinnen und Patienten, die in eine Einrichtung verlegt wurden und mit oder ohne Einwilligung (nach dem Psychiatriegesetz) behandelt werden müssen (Fürsorgliche Unterbringung).
Aufgrund von Sprachbarrieren ist keine Vollmachtszustimmung verfügbar;
Fehlender gesetzlicher Vertreter bei fehlendem familiären Netzwerk
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Übliche Pflege
Kontaktmatte (CareMat®) zur Bettausstiegserkennung in Kombination mit Qumea-Sturzerkennung.
|
|
|
Intervention
Berührungsloser Bewegungssensor (Qumea®) zur Bettausstiegserkennung in Kombination mit Qumea-Sturzerkennung.
|
Berührungsloser Bewegungssensor (Qumea®) zur Bettausstiegserkennung in Kombination mit Qumea-Sturzerkennung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stürze
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Stürze des Patienten im Patientenzimmer
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bettausstiegsmuster
Zeitfenster: 6 Monate
|
Qumea® bietet folgende Bettausstiegsmuster-Kategorien: 'STEHEN', 'SITZEN', 'LIEGEN' oder 'AUS_BETTEN' . Einheit ist Anzahl/Prozentsatz der Bettausstiegsmuster. Künstliche Intelligenzalgorithmen liefern automatisch erkannte Bettausstiegsmuster durch ein dreidimensionales Radar (Qumea®) |
6 Monate
|
|
Arbeitsbelastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Arbeitsbelastung ist definiert als die Zeit in Minuten pro Patient und Tag (24-Stunden-Zeitraum), die eine Pflegekraft in jedem Patientenzimmer anwesend ist.
Diese wird als die Zeit zwischen der Aktivierung (Pflegekraft betritt das Zimmer) und der Deaktivierung (Pflegekraft verlässt das Zimmer) der Hospicall-Anwesenheitstaste (Patientenrufsystem des Krankenhauses) durch die Pflegekraft in jedem Patientenzimmer gemessen.
Hospicall generiert beim Aktivieren und Deaktivieren der Präsenztaste automatisch einen Zeitstempel im Logbuch des Hospicall Betriebssystems.
|
6 Monate
|
|
Zeit zum Bestätigen einer CareMat® / Qumea®-Warnung durch Anwesenheit des Pflegepersonals im Zimmer
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zeitdifferenz in Sekunden zwischen Zeitstempel vom Einsetzen der Warnung und Bestätigung der Warnung mit Anwesenheitstaster im Patientenzimmer der Bettausstiegswarnung von Bettausstiegsüberwachungssystemen (Qumea® oder CareMat®) zu Hospicall (einem dezentralen, skalierbaren Patientenrufsystem). Dies ist die Zeit, die eine Pflegekraft benötigt, um eine Bettausstiegswarnung von den Bettausstiegsüberwachungssystemen zu bestätigen. |
6 Monate
|
|
Schweregrad des Delirs
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Schweregrad des Delirs ist ein Wert zwischen 0 und 39 Punkten auf einer Lickert-Skala mit 13 Punkten und 4 Punkten (0-3), gemessen mit der Delirium Rating Scale Revised 98 (DRS-R-98).
Ein Cut-Off-Score von 15,5 Punkten weist auf ein Delir hin.
Je höher der Score, desto schwerer ist das Delir.
Für die Vorhersagemodelle werden die DRS-R-98-Scores (1) bei Aufnahme, (2) die Mittelwerte des Delirverlaufs und (3) die Differenz zwischen Aufnahme und Entlassung berechnet.
Die Messungen werden vom Forschungsteam (PI oder wissenschaftliche Hilfskräfte) während des Aufenthalts auf der Delirstation (montags, mittwochs und freitags) und am Tag vor der Entlassung durchgeführt.
|
6 Monate
|
|
Dauer des Delirs
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zur Bestimmung der Delirdauer wird zunächst das Vorliegen und/oder der Schweregrad des Delirs mit der modifizierten Confusion Assessment Method for the Emergency Department (mCAM-ED) gemessen.
Die mCAM-ED sieht folgende Kategorien vor: (0) kein Delirium (1) wahrscheinliches Delirium (2) sicheres Delirium.
Die Dauer des Delirs wird in Tagen zwischen den ersten Delir-positiven mCAM-ED-Beurteilungen (Kategorie 1 oder 2) und den letzten Delir-positiven (Kategorie 1 oder 2) mCAM-ED-Beurteilungen gemessen.
Die mCAM-ED-Assessments werden vom Forschungsteam (PI oder Forschungsassistenten) montags, mittwochs und freitags sowie am Tag vor der Entlassung durchgeführt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QumEKNZV2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .