Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig fallrisikooppdagelse og fallforebygging blant innlagte pasienter med delirium (QumPreFall)

Utforskning og sammenligning av nye teknologistøttede metoder for tidlig fallrisikodeteksjon og fallforebygging blant innlagte pasienter med delirium

Under delirium er pasienter i fare for alvorlig skade på grunn av uovervåket sengeutgang som resulterer i fall. Denne forskningen har til hensikt å undersøke hvor effektive alarmerende kontaktmatter (CareMat®) sammenlignet med berøringsfrie alarmenheter for sengeutgang (Qumea®) er for å redusere risikoen for uovervåket sengeutgang og fall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delirium er en nevropsykiatrisk lidelse med en plutselig og reversibel nedgang i oppmerksomhet og kognisjon på grunn av en medisinsk tilstand.8 Delirium er assosiert med følelsesmessige plager for pasienter, deres pårørende og medisinsk personell.3-5 Under delirium er pasienter i fare for alvorlig skade på grunn av uovervåket sengeutgang og påfølgende fall.6, 7 Som en verdensomspennende strategi brukes sittere for å forebygge skade hos pasienter med delirium. Imidlertid er bevis på effektiviteten til sittere få.9 En nyutviklet spesialisert akuttavdeling for eldre pasienter med delirium, FELIX PLATTER deliriumenhet (DelirUnit), streber etter å overvinne de nevnte manglene. På DelirUnit er det ingen fysiske barrierer som sengehest for å hindre pasienter i å gå ut av sengen. Gulvsenger minimerer skader når pasienter forlater sengen uten tilsyn. Spesialiserte sykepleiere og hjelpepleiere ivaretar denne sårbare pasientgruppen. Sittere er forbudt. Som et alternativ til sykepleiere blir sykepleiere informert om pasienters tiltenkte utgang av sengen ved hjelp av elektroniske alarmerende kontaktmatter ved sengekanten eller foran senger (CareMat®) eller av et nytt kontaktløst radarbasert overvåkingssystem for utgang fra sengen (Qumea®) . Fram til nå er bevis for effektiviteten til tekniske utstyr for forebygging av fallrisiko lav. Denne forskningen har til hensikt å undersøke hvor effektive kontaktmatter (CareMat®) eller kontaktløse alarmenheter for utgang fra sengen (Qumea®) er i fallrisikodeteksjon og fallforebygging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4055
        • Universitäre Altersmedizin Felix Platter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med delirium innlagt på en spesialisert deliriumenhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Opptak ved eller overføring til DelirUnit. Under Covid-pandemien vil pasienter bli registrert i studien etter den andre negative Covid-pinneprøven (PCR).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som er seksjonert og må behandles i et anlegg, enten de samtykker eller ikke (i henhold til psykisk helseloven) (Fürsorgliche Unterbringung).

Ingen proxy-samtykke tilgjengelig på grunn av språkbarrierer;

Mangler juridisk proxy ved manglende familienettverk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlig omsorg
Kontaktmatte (CareMat®) for deteksjon av sengeutgang i kombinasjon med Qumea falldeteksjon.
Innblanding
Kontaktløs bevegelsessensor (Qumea®) for deteksjon av sengeutgang i kombinasjon med Qumea falldeteksjon.
Kontaktløs bevegelsessensor (Qumea®) for deteksjon av sengeutgang i kombinasjon med Qumea falldeteksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasientfall på pasientrom
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senge-utgangsmønstre
Tidsramme: 6 måneder

Qumea® tilbyr følgende mønsterkategorier for sengeutgang: 'STÅENDE', 'SITTENDE', 'LIGGENDE' eller 'UT_OF_SENG'.

Enhet er antall/prosent av sengeutgangsmønstre. Kunstig intelligens-algoritmer gir automatiserte oppdagede sengeutgangsmønstre av en tredimensjonal radar (Qumea®)

6 måneder
Sykepleiers arbeidsmengde
Tidsramme: 6 måneder
Arbeidsbelastning er definert som tiden i minutter per pasient og per dag (24-timers periode) som en sykepleier er til stede på hver pasients rom. Dette måles som tiden mellom aktivering (sykepleier kommer inn på rommet) og deaktivering (sykepleier forlater rommet) av Hospicall (sykehusenes pasientanropssystem) tilstedeværelsesknapp av sykepleier på hver pasients rom. Hospicall genererer automatisk et tidsstempel i loggboken til Hospicall-operativsystemet når tilstedeværelsesknappen aktiveres og deaktiveres.
6 måneder
På tide å bekrefte en CareMat® / Qumea®-advarsel ved at sykepleier er tilstede på rommet
Tidsramme: 6 måneder

Tidsforskjell i sekunder mellom tidsstempler fra start av advarsel og bekreftelse av advarsel med tilstedeværelsesknapp på pasientrom for advarsel om sengeutgang fra overvåkingssystemer for sengeutgang (Qumea® eller CareMat®) til Hospicall (et desentralisert, skalerbart pasientanropssystem).

Det er tiden en sykepleier trenger for å bekrefte en advarsel om utgang av seng fra overvåkingssystemene for utgang fra sengen.

6 måneder
Alvorlighetsgrad av delirium
Tidsramme: 6 måneder
Deliriums alvorlighetsgrad er en poengsum mellom 0 og 39 poeng på en 13-punkts 4-punkts (0-3) Lickert-skala, målt med Delirium Rating Scale Revised 98 (DRS-R-98). En cut-off score på 15,5 poeng indikerer delirium. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er deliriet. For prediksjonsmodellene vil DRS-R-98 skåre (1) ved innleggelse, (2) middelverdier av deliriumsforløpet og (3) forskjellen mellom innleggelse og utskrivning beregnes. Målingene utføres av forskerteamet (PI eller forskningsassistenter) under oppholdet på deliriumsenheten (på mandager, onsdager og fredager) og dagen før utskrivning.
6 måneder
Deliriums varighet
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme varigheten av delirium, måles tilstedeværelsen og/eller alvorlighetsgraden av deliriet først med den modifiserte forvirringsvurderingsmetoden for akuttmottaket (mCAM-ED). mCAM-ED gir følgende kategorier: (0) intet delirium (1) sannsynlig delirium (2) klart delirium. Varigheten av delirium måles i dager mellom de første delirium positive mCAM-ED vurderingene (kategori 1 eller 2) og de siste delirium positive (kategori 1 eller 2) mCAM-ED vurderinger. mCAM-ED-vurderingene utføres av forskerteamet (PI eller forskningsassistenter) mandager, onsdager og fredager og dagen før utskrivning.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere