Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskdetektering tidigt på hösten och förebyggande av fall bland slutenvårdspatienter med delirium (QumPreFall)

9 maj 2023 uppdaterad av: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Utforskning och jämförelse av nya teknikstödda metoder för upptäckt av risk för tidigt fall och fallförebyggande bland slutenpatienter med delirium

Under delirium riskerar patienter att drabbas av allvarlig skada på grund av obevakade sängutgångar som resulterar i fall. Denna forskning avser att undersöka hur effektiva alarmerande kontaktmattor (CareMat®) i jämförelse med kontaktlösa larmanordningar för sängutgång (Qumea®) är för att minska risken för obevakade sängutgångar och fall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delirium är en neuropsykiatrisk störning med en plötslig och reversibel nedgång i uppmärksamhet och kognition på grund av ett medicinskt tillstånd.8 Delirium är förknippat med känslomässigt lidande för patienter, deras anhöriga och medicinsk personal.3-5 Under delirium riskerar patienter att drabbas av allvarlig skada på grund av obevakade sängutgångar och efterföljande fall.6, 7 Som en global strategi används barnvakter för att förebygga skador hos patienter med delirium. Bevisen för att barnpassarna är effektiva är dock få.9 En nydesignad specialiserad akutvårdsenhet för äldre patienter med delirium, FELIX PLATTER deliriumenhet (DelirUnit), strävar efter att övervinna ovan nämnda brister. På DelirUnit finns inga fysiska barriärer såsom sängräcken för att hindra patienter från att lämna sängen. Golvsängar minimerar skador när patienter lämnar sina sängar utan uppsikt. Specialiserade sjuksköterskor och vårdbiträden vårdar denna utsatta patientgrupp. Sitter är förbjudna. Som ett alternativ till barnvakter informeras sjuksköterskor om patienters avsedda utträde från sängen genom elektroniska alarmerande kontaktmattor vid sängkanten eller framför sängar (CareMat®) eller genom ett nytt kontaktlöst radarbaserat övervakningssystem för sängutgång (Qumea®) . Hittills är bevisen för effektiviteten hos tekniska anordningar för att förebygga fallrisk låg. Denna forskning har för avsikt att undersöka hur effektiva kontaktmattor (CareMat®) eller kontaktlösa larmanordningar för utgång från sängen (Qumea®) är i fallriskdetektering och fallförebyggande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med delirium inlagda på en specialiserad delirieavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Antagning på eller övergång till DelirUnit. Under Covid-pandemin kommer patienter att inkluderas i studien efter den andra negativa Covid-pinnen (PCR).

Exklusions kriterier:

Patienter som har sektionerats och måste behandlas på en anläggning, oavsett om de samtycker eller inte (enligt lagen om psykisk hälsa) (Fürsorgliche Unterbringung).

Inget proxysamtycke tillgängligt på grund av språkbarriärer;

Saknar juridisk proxy i händelse av bristande familjenätverk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanlig vård
Kontaktmatta (CareMat®) för detektering av sängutgång i kombination med Qumea falldetektering.
Intervention
Kontaktlös rörelsesensor (Qumea®) för detektering av sängutgång i kombination med Qumea falldetektering.
Enhet: Qumea
Kontaktlös rörelsesensor (Qumea®) för detektering av sängutgång i kombination med Qumea falldetektering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls
Tidsram: 6 månader
Antal patientfall i patientrummet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säng-utgångsmönster
Tidsram: 6 månader

Qumea® tillhandahåller följande mönsterkategorier för sängutgång: 'STÅR', 'SITTERAR', 'LIGGER' eller 'UT_OF_SÄNG'.

Enhet är antal/procentandel av sängutträdesmönster. Algoritmer för artificiell intelligens tillhandahåller automatiska detekterade mönster från sängutträde med en tredimensionell radar (Qumea®)
6 månader
Sjuksköterskors arbetsbelastning
Tidsram: 6 månader
Arbetsbelastning definieras som den tid i minuter per patient och per dag (24-timmarsperiod) som en sjuksköterska är närvarande i varje patients rum. Detta mäts som tiden mellan aktivering (sjuksköterska kommer in i rummet) och avaktivering (sjuksköterska lämnar rummet) av Hospicall (sjukhusens patientanropssystem) närvaroknapp av sjuksköterskan i varje patients rum. Hospicall genererar automatiskt en tidsstämpel i loggboken för Hospicalls operativsystem när närvaroknappen aktiveras och avaktiveras.
6 månader
Dags att bekräfta en CareMat® / Qumea®-varning av sjuksköterskans närvaro i rummet
Tidsram: 6 månader

Tidsskillnad i sekunder mellan tidsstämplar från början av varning och bekräftelse av varning med närvaroknapp i patientrum eller säng-utgångsvarning från säng-utgångsövervakningssystem (Qumea® eller CareMat®) till Hospicall (ett decentraliserat, skalbart patientanropssystem).

Det är den tid som en sjuksköterska behöver bekräfta en varning för utgång från sängen från övervakningssystemen för utgång från sängen.
6 månader
Svårighetsgrad av delirium
Tidsram: 6 månader
Deliriums svårighetsgrad är en poäng mellan 0 och 39 poäng på en 13-punkts 4-punkts (0-3) Lickert-skala, mätt med Delirium Rating Scale Revised 98 (DRS-R-98). En cut-off poäng på 15,5 poäng indikerar delirium. Ju högre poäng desto svårare är deliriet. För prediktionsmodellerna kommer DRS-R-98 poäng (1) vid intagning, (2) medelvärden för deliriumförloppet och (3) skillnaden mellan intagning och utskrivning att beräknas. Mätningarna utförs av forskargruppen (PI eller forskarassistenter) under vistelsen på deliriumenheten (måndagar, onsdagar och fredagar) samt dagen före utskrivning.
6 månader
Delirium varaktighet
Tidsram: 6 månader
För att bestämma deliriets varaktighet mäts deliriets närvaro och/eller svårighetsgrad först med den modifierade konfusionsbedömningsmetoden för akutmottagningen (mCAM-ED). mCAM-ED tillhandahåller följande kategorier: (0) inget delirium (1) troligt delirium (2) definitivt delirium. Deliriumets varaktighet mäts i dagar mellan den första deliriumpositiva mCAM-ED-bedömningen (kategori 1 eller 2) och den sista deliriumpositiva (kategori 1 eller 2) mCAM-ED-bedömningen. mCAM-ED-bedömningarna genomförs av forskargruppen (PI eller forskningsassistenter) måndagar, onsdagar och fredagar samt dagen före utskrivning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Samarbetspartners

University of Basel
Velux Stiftung

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

25 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QumEKNZV2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera