Detección temprana del riesgo de caídas y prevención de caídas entre pacientes hospitalizados con delirio (QumPreFall)
15 de mayo de 2026 actualizado por: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Exploración y comparación de métodos novedosos respaldados por tecnología para la detección temprana del riesgo de caídas y la prevención de caídas entre pacientes hospitalizados con delirio
Durante el delirio, los pacientes corren el riesgo de sufrir daños graves debido a las salidas de la cama desatendidas que provocan caídas.
Esta investigación tiene la intención de explorar qué tan efectivos son los tapetes de contacto con alarma (CareMat®) en comparación con los dispositivos de alarma de salida de la cama sin contacto (Qumea®) para reducir el riesgo de salidas de la cama sin supervisión y caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio es un trastorno neuropsiquiátrico con una disminución repentina y reversible de la atención y la cognición debido a una condición médica.8
El delirio se asocia con angustia emocional para los pacientes, sus familiares y el personal médico.3-5
Durante el delirio, los pacientes corren el riesgo de sufrir daños graves debido a las salidas desatendidos de la cama y las caídas posteriores.6,
7 Como estrategia mundial, se utilizan niñeras para la prevención de daños en pacientes con delirio.
Sin embargo, la evidencia de la efectividad de los cuidadores es escasa.9
Una unidad de cuidados agudos especializada recientemente diseñada para pacientes mayores con delirio, la unidad de delirio FELIX PLATTER (DelirUnit), se esfuerza por superar las deficiencias antes mencionadas.
En DelirUnit no hay barreras físicas, como barandillas de cama, para evitar que los pacientes salgan de la cama.
Las camas de piso minimizan las lesiones cuando los pacientes dejan sus camas desatendidas.
Enfermeras especializadas y auxiliares de enfermería atienden a este grupo vulnerable de pacientes.
Los cuidadores están prohibidos.
Como alternativa a las niñeras, las enfermeras reciben información sobre la salida de la cama prevista de los pacientes mediante tapetes de contacto con alarma electrónica al lado de la cama o frente a las camas (CareMat®) o mediante un novedoso sistema de monitoreo de salida de la cama basado en radar sin contacto (Qumea®) .
Hasta el momento, la evidencia de la efectividad de los dispositivos técnicos para la prevención del riesgo de caídas es baja.
Esta investigación tiene la intención de explorar qué tan efectivos son los tapetes de contacto (CareMat®) o los dispositivos de alarma de salida de cama sin contacto (Qumea®) en la detección del riesgo de caídas y la prevención de caídas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con delirio hospitalizados en una unidad especializada en delirio
Descripción
Criterios de inclusión:
Admisión o traslado a DelirUnit. Durante la pandemia de Covid, los pacientes se inscribirán en el estudio después del segundo hisopo Covid (PCR) negativo.
Criterio de exclusión:
Pacientes que han sido separados y deben ser tratados en un centro, ya sea que estén de acuerdo o no (en virtud de la ley de salud mental) (Fürsorgliche Unterbringung).
No hay consentimiento de representante disponible debido a las barreras del idioma;
Falta apoderado legal en caso de falta de red familiar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidado usual
Alfombra de contacto (CareMat®) para la detección de salida de la cama en combinación con la detección de caídas Qumea.
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Intervención
Sensor de movimiento sin contacto (Qumea®) para detección de salida de cama en combinación con detección de caídas Qumea.
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Sensor de movimiento sin contacto (Qumea®) para detección de salida de cama en combinación con detección de caídas Qumea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de caídas de pacientes en la habitación del paciente
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de salida de la cama
Periodo de tiempo: 6 meses
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Qumea® ofrece las siguientes categorías de patrones de salida de la cama: 'DE PIE', 'SENTADO', 'Tumbado' o 'FUERA DE LA CAMA'. La unidad es el número/porcentaje de patrones de salida de la cama. Los algoritmos de inteligencia artificial proporcionan patrones automatizados de salida de la cama detectados por un radar tridimensional (Qumea®) |
6 meses
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Carga de trabajo de las enfermeras
Periodo de tiempo: 6 meses
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La carga de trabajo se define como el tiempo en minutos por paciente y por día (período de 24 horas) que una enfermera está presente en la habitación de cada paciente.
Se mide como el tiempo entre la activación (enfermera entra en la habitación) y la desactivación (la enfermera sale de la habitación) del botón de presencia Hospicall (el sistema de llamada de pacientes de los hospitales) por parte de la enfermera en la habitación de cada paciente.
Hospicall genera automáticamente una marca de tiempo en el libro de registro del sistema operativo Hospicall cuando se activa y desactiva el botón de presencia.
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6 meses
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Tiempo para confirmar una advertencia de CareMat® / Qumea® por presencia de enfermera en la habitación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia de tiempo en segundos entre las marcas de tiempo desde el inicio de la advertencia y la confirmación de la advertencia con el botón de presencia en la habitación del paciente de la advertencia de salida de la cama desde los sistemas de vigilancia de salida de la cama (Qumea® o CareMat®) hasta Hospicall (un sistema de llamada de paciente escalable y descentralizado). Es el tiempo que necesita una enfermera para confirmar un aviso de salida de la cama de los sistemas de vigilancia de salida de la cama. |
6 meses
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Gravedad del delirio
Periodo de tiempo: 6 meses
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La gravedad del delirio es una puntuación entre 0 y 39 puntos en una escala de Lickert de 13 ítems y 4 puntos (0-3), medida con la Escala de calificación de delirio revisada 98 (DRS-R-98).
Una puntuación de corte de 15,5 puntos indica delirio.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave es el delirio.
Para los modelos de predicción, se calcularán las puntuaciones del DRS-R-98 (1) al ingreso, (2) los valores medios del curso del delirio y (3) la diferencia entre el ingreso y el alta.
Las mediciones las realiza el equipo de investigación (PI o asistentes de investigación) durante la estancia en la unidad de delirio (lunes, miércoles y viernes) y el día anterior al alta.
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6 meses
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Duración del delirio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar la duración del delirio, primero se mide la presencia y/o la gravedad del delirio con el Método de evaluación de la confusión modificado para el departamento de emergencias (mCAM-ED).
El mCAM-ED proporciona las siguientes categorías: (0) sin delirio (1) delirio probable (2) delirio definitivo.
La duración del delirio se mide en días entre las primeras evaluaciones de mCAM-ED positivas para delirio (categoría 1 o 2) y las últimas evaluaciones de mCAM-ED positivas para delirio (categoría 1 o 2).
Las evaluaciones mCAM-ED son realizadas por el equipo de investigación (PI o asistentes de investigación) los lunes, miércoles y viernes y el día anterior al alta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QumEKNZV2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .