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Detecção Precoce do Risco de Quedas e Prevenção de Quedas em Pacientes Internados com Delirium (QumPreFall)

Exploração e comparação de novos métodos suportados por tecnologia para detecção precoce de risco de queda e prevenção de queda entre pacientes internados com delirium

Durante o delirium, os pacientes correm o risco de danos graves devido a saídas de leitos desacompanhadas, resultando em quedas. Esta pesquisa pretende explorar a eficácia dos tapetes de contato com alarme (CareMat®) em comparação com os dispositivos de alarme de saída de leito sem contato (Qumea®) para reduzir o risco de saídas de leito e quedas desacompanhadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Delirium é um distúrbio neuropsiquiátrico com declínio súbito e reversível da atenção e cognição devido a uma condição médica.8 O delírio está associado ao sofrimento emocional dos pacientes, seus familiares e equipe médica.3-5 Durante o delirium, os pacientes correm o risco de danos graves devido a saídas de leito não assistidas e quedas subsequentes.6, 7 Como estratégia mundial, os assistentes são utilizados para a prevenção de danos em pacientes com delirium. No entanto, as evidências da eficácia dos assistentes são escassas.9 Uma unidade de cuidados intensivos recentemente projetada para pacientes idosos com delirium, a unidade de delirium FELIX PLATTER (DelirUnit), se esforça para superar as deficiências mencionadas acima. Na DelirUnit não existem barreiras físicas como grades de cama para impedir que os pacientes saiam da cama. Camas de chão minimizam lesões quando os pacientes deixam suas camas sem vigilância. Enfermeiras e auxiliares de enfermagem especializadas cuidam desse grupo vulnerável de pacientes. Sitters são banidos. Como alternativa aos acompanhantes, os enfermeiros são informados sobre a saída pretendida dos pacientes por meio de tapetes de contato com alarme eletrônico ao lado da cama ou na frente das camas (CareMat®) ou por um novo sistema de monitoramento de saída de cama baseado em radar sem contato (Qumea®). . Até agora, a evidência da eficácia dos dispositivos técnicos para prevenção do risco de queda é baixa. Esta pesquisa pretende explorar a eficácia dos tapetes de contato (CareMat®) ou dos dispositivos de alarme de saída da cama sem contato (Qumea®) na detecção de risco de queda e prevenção de queda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4055
        • Universitäre Altersmedizin Felix Platter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com delirium internados em uma unidade especializada em delirium

Descrição

Critério de inclusão:

Admissão ou transferência para DelirUnit. Durante a pandemia de Covid, os pacientes serão incluídos no estudo após o segundo swab Covid negativo (PCR).

Critério de exclusão:

Pacientes que foram seccionados e devem ser tratados em um estabelecimento, quer concordem ou não (ao abrigo da lei de saúde mental) (Fürsorgliche Unterbringung).

Nenhum consentimento de proxy disponível devido a barreiras linguísticas;

Falta de procuração legal em caso de falta de rede familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados usuais
Tapete de contato (CareMat®) para detecção de saída da cama em combinação com detecção de queda Qumea.
Intervenção
Sensor de movimento sem contato (Qumea®) para detecção de saída da cama em combinação com detecção de queda Qumea.
Sensor de movimento sem contato (Qumea®) para detecção de saída da cama em combinação com detecção de queda Qumea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cataratas
Prazo: 6 meses
Número de pacientes quedas no quarto do paciente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de saída da cama
Prazo: 6 meses

Qumea® fornece as seguintes categorias de padrão de saída da cama: 'STANDING', 'SITTING, 'LYING' oder 'OUT_OF_BED' .

A unidade é o número/porcentagem dos padrões de saída do leito. Algoritmos de inteligência artificial fornecem padrões de saída de leito detectados automaticamente por um radar tridimensional (Qumea®)

6 meses
Carga de trabalho dos enfermeiros
Prazo: 6 meses
A carga de trabalho é definida como o tempo em minutos por paciente e por dia (período de 24 horas) que um enfermeiro permanece no quarto de cada paciente. É medido como o tempo entre a ativação (enfermeira entra no quarto) e a desativação (enfermeira sai do quarto) do botão de presença do Hospicall (sistema de chamada de pacientes do hospital) pela enfermeira no quarto de cada paciente. O Hospicall gera automaticamente um registro de data e hora no logbook do sistema operacional Hospicall quando o botão de presença é ativado e desativado.
6 meses
Hora de confirmar um aviso CareMat® / Qumea® pela presença da enfermeira no quarto
Prazo: 6 meses

Diferença de tempo em segundos entre os carimbos de data e hora desde o início do aviso e a confirmação do aviso com botão de presença no quarto do paciente do aviso de saída da cama dos sistemas de vigilância de saída da cama (Qumea® ou CareMat®) para Hospicall (um sistema de chamada de paciente descentralizado e escalável).

É o tempo que uma enfermeira precisa para confirmar um aviso de saída de leito dos sistemas de vigilância de saída de leito.

6 meses
Gravidade do delírio
Prazo: 6 meses
A gravidade do delirium é uma pontuação entre 0 e 39 pontos em uma escala Lickert de 13 itens de 4 pontos (0-3), medida com a Escala de Avaliação do Delirium Revisada 98 (DRS-R-98). Uma pontuação de corte de 15,5 pontos indica delirium. Quanto maior a pontuação, mais grave é o delirium. Para os modelos de predição, serão calculados os escores DRS-R-98 (1) na admissão, (2) os valores médios do curso do delirium e (3) a diferença entre admissão e alta. As medições são realizadas pela equipe de pesquisa (PI ou assistentes de pesquisa) durante a permanência na unidade de delirium (às segundas, quartas e sextas-feiras) e no dia anterior à alta.
6 meses
Duração do delírio
Prazo: 6 meses
Para determinar a duração do delirium, a presença e/ou gravidade do delirium é primeiro medida com o Confusion Assessment Method for the Emergency Department (mCAM-ED) modificado. O mCAM-ED fornece as seguintes categorias: (0) sem delirium (1) provável delirium (2) delirium definitivo. A duração do delirium é medida em dias entre as primeiras avaliações mCAM-ED positivas para delirium (categoria 1 ou 2) e as últimas avaliações mCAM-ED positivas para delirium (categoria 1 ou 2). As avaliações do mCAM-ED são realizadas pela equipe de pesquisa (PI ou assistentes de pesquisa) às segundas, quartas e sextas-feiras e no dia anterior à alta.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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