- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05391334
Detecção Precoce do Risco de Quedas e Prevenção de Quedas em Pacientes Internados com Delirium (QumPreFall)
Exploração e comparação de novos métodos suportados por tecnologia para detecção precoce de risco de queda e prevenção de queda entre pacientes internados com delirium
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Admissão ou transferência para DelirUnit. Durante a pandemia de Covid, os pacientes serão incluídos no estudo após o segundo swab Covid negativo (PCR).
Critério de exclusão:
Pacientes que foram seccionados e devem ser tratados em um estabelecimento, quer concordem ou não (ao abrigo da lei de saúde mental) (Fürsorgliche Unterbringung).
Nenhum consentimento de proxy disponível devido a barreiras linguísticas;
Falta de procuração legal em caso de falta de rede familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidados usuais
Tapete de contato (CareMat®) para detecção de saída da cama em combinação com detecção de queda Qumea.
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Intervenção
Sensor de movimento sem contato (Qumea®) para detecção de saída da cama em combinação com detecção de queda Qumea.
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Sensor de movimento sem contato (Qumea®) para detecção de saída da cama em combinação com detecção de queda Qumea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cataratas
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes quedas no quarto do paciente
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de saída da cama
Prazo: 6 meses
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Qumea® fornece as seguintes categorias de padrão de saída da cama: 'STANDING', 'SITTING, 'LYING' oder 'OUT_OF_BED' . A unidade é o número/porcentagem dos padrões de saída do leito. Algoritmos de inteligência artificial fornecem padrões de saída de leito detectados automaticamente por um radar tridimensional (Qumea®) |
6 meses
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Carga de trabalho dos enfermeiros
Prazo: 6 meses
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A carga de trabalho é definida como o tempo em minutos por paciente e por dia (período de 24 horas) que um enfermeiro permanece no quarto de cada paciente.
É medido como o tempo entre a ativação (enfermeira entra no quarto) e a desativação (enfermeira sai do quarto) do botão de presença do Hospicall (sistema de chamada de pacientes do hospital) pela enfermeira no quarto de cada paciente.
O Hospicall gera automaticamente um registro de data e hora no logbook do sistema operacional Hospicall quando o botão de presença é ativado e desativado.
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6 meses
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Hora de confirmar um aviso CareMat® / Qumea® pela presença da enfermeira no quarto
Prazo: 6 meses
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Diferença de tempo em segundos entre os carimbos de data e hora desde o início do aviso e a confirmação do aviso com botão de presença no quarto do paciente do aviso de saída da cama dos sistemas de vigilância de saída da cama (Qumea® ou CareMat®) para Hospicall (um sistema de chamada de paciente descentralizado e escalável). É o tempo que uma enfermeira precisa para confirmar um aviso de saída de leito dos sistemas de vigilância de saída de leito. |
6 meses
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Gravidade do delírio
Prazo: 6 meses
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A gravidade do delirium é uma pontuação entre 0 e 39 pontos em uma escala Lickert de 13 itens de 4 pontos (0-3), medida com a Escala de Avaliação do Delirium Revisada 98 (DRS-R-98).
Uma pontuação de corte de 15,5 pontos indica delirium.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o delirium.
Para os modelos de predição, serão calculados os escores DRS-R-98 (1) na admissão, (2) os valores médios do curso do delirium e (3) a diferença entre admissão e alta.
As medições são realizadas pela equipe de pesquisa (PI ou assistentes de pesquisa) durante a permanência na unidade de delirium (às segundas, quartas e sextas-feiras) e no dia anterior à alta.
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6 meses
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Duração do delírio
Prazo: 6 meses
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Para determinar a duração do delirium, a presença e/ou gravidade do delirium é primeiro medida com o Confusion Assessment Method for the Emergency Department (mCAM-ED) modificado.
O mCAM-ED fornece as seguintes categorias: (0) sem delirium (1) provável delirium (2) delirium definitivo.
A duração do delirium é medida em dias entre as primeiras avaliações mCAM-ED positivas para delirium (categoria 1 ou 2) e as últimas avaliações mCAM-ED positivas para delirium (categoria 1 ou 2).
As avaliações do mCAM-ED são realizadas pela equipe de pesquisa (PI ou assistentes de pesquisa) às segundas, quartas e sextas-feiras e no dia anterior à alta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QumEKNZV2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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