Раннее выявление риска падения и предотвращение падений среди стационарных пациентов с делирием (QumPreFall)
9 мая 2023 г. обновлено: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Изучение и сравнение поддерживаемых новыми технологиями методов раннего выявления риска падения и предотвращения падений среди стационарных пациентов с делирием
Во время делирия пациенты подвергаются риску серьезного вреда из-за выхода из постели без присмотра, что приводит к падению.
Это исследование направлено на изучение того, насколько эффективны контактные коврики с сигнализацией (CareMat®) по сравнению с бесконтактными сигнальными устройствами (Qumea®) для снижения риска выхода из постели без присмотра и падений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Делирий — это нейропсихиатрическое расстройство с внезапным и обратимым снижением внимания и когнитивных функций в связи с заболеванием.8
Делирий связан с эмоциональным дистрессом у пациентов, их родственников и медицинского персонала.3-5
Во время делирия пациенты подвергаются риску серьезного вреда из-за выхода из постели без присмотра и последующих падений.6,
7 В качестве всемирной стратегии ситтеры используются для предотвращения вреда у пациентов с делирием.
Однако доказательств эффективности ситтеров немного.9
Недавно разработанное специализированное отделение неотложной помощи для пожилых пациентов с делирием, отделение делирий FELIX PLATTER (DelirUnit), стремится преодолеть вышеупомянутые недостатки.
В DelirUnit нет физических барьеров, таких как поручни для кроватей, которые препятствуют выходу пациентов из постели.
Напольные кровати сводят к минимуму травмы, когда пациенты оставляют свои кровати без присмотра.
За этой уязвимой группой пациентов ухаживают специализированные медсестры и помощники по уходу.
Ситтеры запрещены.
В качестве альтернативы сиделкам медсестры информируются о предполагаемом выходе пациентов из постели с помощью электронных сигнальных контактных ковриков у кровати или перед кроватями (CareMat®) или с помощью новой бесконтактной радиолокационной системы мониторинга выхода из постели (Qumea®). .
До сих пор мало доказательств эффективности технических устройств для предотвращения риска падения.
Это исследование направлено на изучение того, насколько эффективны контактные коврики (CareMat®) или бесконтактные устройства оповещения о выходе из постели (Qumea®) в обнаружении риска падения и предотвращении падения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wolfgang Hasemann, PhD
- Номер телефона: 4068 +41 61 326
- Электронная почта: wolfgang.hasemann@felixplatter.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anke Schurek
- Номер телефона: 4022 +41 61 326
- Электронная почта: Anke.Schurek@felixplatter.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4055
- Рекрутинг
- Universitäre Altersmedizin FELIX PLATTER
-
Контакт:
- Wolfgang Hasemann, PhD
- Номер телефона: 4068 0041 61 326
- Электронная почта: wolfgang.hasemann@felixplatter.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с делирием, госпитализированные в специализированное отделение для лечения делирия.
Описание
Критерии включения:
Поступление или перевод в DelirUnit. Во время пандемии Covid пациенты будут включены в исследование после второго отрицательного мазка на Covid (ПЦР).
Критерий исключения:
Пациенты, которые были разделены и должны лечиться в учреждении, независимо от того, согласны они или нет (в соответствии с законом о психическом здоровье) (Fürsorgliche Unterbringung).
Согласие по доверенности недоступно из-за языкового барьера;
Отсутствует легальный прокси в случае отсутствия семейной сети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный уход
Контактный коврик (CareMat®) для обнаружения выхода из постели в сочетании с системой обнаружения падения Qumea.
|
|
|
Вмешательство
Бесконтактный датчик движения (Qumea®) для обнаружения выхода из постели в сочетании с обнаружением падения Qumea.
|
Бесконтактный датчик движения (Qumea®) для обнаружения выхода из постели в сочетании с обнаружением падения Qumea.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Водопады
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество падений пациента в палате
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схемы выхода из кровати
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Qumea® предоставляет следующие категории шаблонов выхода из кровати: «СТОЯ», «СИДЯ», «ЛЕЖА» или «OUT_OF_BED». Единицей является количество/процент моделей выхода из кровати. Алгоритмы искусственного интеллекта автоматически обнаруживают схемы выхода из постели с помощью трехмерного радара (Qumea®). |
6 месяцев
|
|
Рабочая нагрузка медсестер
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рабочая нагрузка определяется как время в минутах на одного пациента и в день (период 24 часа), в течение которого медсестра находится в палате каждого пациента.
Это измеряется как время между активацией (медсестра входит в палату) и деактивацией (медсестра выходит из палаты) кнопки присутствия Hospicall (больничной системы вызова пациентов) медсестрой в палате каждого пациента.
Hospicall автоматически создает отметку времени в журнале регистрации операционной системы Hospicall при активации и деактивации кнопки присутствия.
|
6 месяцев
|
|
Время подтверждения предупреждения CareMat® / Qumea® присутствием медсестры в палате
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница во времени в секундах между отметками времени от начала предупреждения и подтверждения предупреждения кнопкой присутствия в палате предупреждения о выходе из койки от систем наблюдения за выходом из койки (Qumea® или CareMat®) до Hospicall (децентрализованная, масштабируемая система вызова пациентов). Это время, когда медсестра должна подтвердить предупреждение о выходе из постели от систем наблюдения за выходом из постели. |
6 месяцев
|
|
Делирий тяжесть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тяжесть делирия — это оценка от 0 до 39 баллов по 4-балльной (0-3) шкале Ликерта из 13 пунктов, измеренная с помощью Шкалы оценки делирия, пересмотренной версии 98 (DRS-R-98).
Пороговая оценка 15,5 баллов указывает на делирий.
Чем выше балл, тем тяжелее делирий.
Для моделей прогнозирования будут рассчитаны баллы DRS-R-98 (1) при поступлении, (2) средние значения течения делирия и (3) разница между поступлением и выпиской.
Измерения проводятся исследовательской группой (ИП или младшими научными работниками) во время пребывания в делириозном отделении (по понедельникам, средам и пятницам) и накануне выписки.
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность бреда
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы определить продолжительность делирия, сначала измеряют наличие и/или тяжесть делирия с помощью модифицированного метода оценки спутанности сознания для отделения неотложной помощи (mCAM-ED).
mCAM-ED предоставляет следующие категории: (0) делирий отсутствует (1) вероятный делирий (2) определенный делирий.
Продолжительность делирия измеряется в днях между первой положительной делириозной оценкой mCAM-ED (категория 1 или 2) и последней положительной делириозной оценкой (категория 1 или 2) mCAM-ED.
Оценки mCAM-ED проводятся исследовательской группой (PI или научными ассистентами) по понедельникам, средам и пятницам, а также за день до выписки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QumEKNZV2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .