Vroegtijdige detectie van valrisico's en valpreventie bij intramurale patiënten met delirium (QumPreFall)
15 mei 2026 bijgewerkt door: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Onderzoek en vergelijking van nieuwe door technologie ondersteunde methoden voor vroegtijdige detectie van valrisico's en valpreventie bij intramurale patiënten met delirium
Tijdens een delirium lopen patiënten het risico op ernstig letsel als gevolg van het onbewaakt verlaten van het bed met vallen tot gevolg.
Dit onderzoek is bedoeld om te onderzoeken hoe effectief alarmerende contactmatten (CareMat®) in vergelijking met contactloze alarmsystemen voor het verlaten van het bed (Qumea®) zijn om het risico op onbewaakt bed verlaten en vallen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Delirium is een neuropsychiatrische aandoening met een plotselinge en omkeerbare afname van aandacht en cognitie als gevolg van een medische aandoening.8
Delirium wordt geassocieerd met emotioneel leed voor patiënten, hun familieleden en medisch personeel.3-5
Tijdens een delirium lopen patiënten het risico op ernstig letsel als gevolg van onbewaakt bed verlaten en daaropvolgende vallen.6,
7 Als wereldwijde strategie worden sitters gebruikt om schade te voorkomen bij patiënten met delirium.
Er is echter weinig bewijs voor de effectiviteit van sitters.9
Een nieuw ontworpen gespecialiseerde acute zorgafdeling voor oudere patiënten met delirium, de FELIX PLATTER deliriumeenheid (DelirUnit), streeft ernaar de bovengenoemde tekortkomingen te verhelpen.
Op de DelirUnit zijn er geen fysieke barrières zoals bedhekken om te voorkomen dat patiënten het bed verlaten.
Vloerbedden minimaliseren verwondingen wanneer patiënten hun bed onbeheerd achterlaten.
Gespecialiseerde verpleegkundigen en verpleeghulpen zorgen voor deze kwetsbare patiëntengroep.
Sitters zijn verboden.
Als alternatief voor oppassers worden verpleegkundigen geïnformeerd over het voorgenomen verlaten van de patiënt door middel van elektronische alarmerende contactmatten aan het bed of voor het bed (CareMat®) of door een nieuw contactloos radargebaseerd monitoringsysteem bij het verlaten van het bed (Qumea®) .
Tot nu toe is er weinig bewijs voor de effectiviteit van technische hulpmiddelen ter voorkoming van valrisico's.
Dit onderzoek is bedoeld om te onderzoeken hoe effectief contactmatten (CareMat®) of contactloze bed-exit-alarmsystemen (Qumea®) zijn bij het detecteren en voorkomen van valrisico's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een delirium opgenomen in een gespecialiseerde afdeling voor delirium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opname bij of overstap naar DelirUnit. Tijdens de Covid-pandemie worden patiënten in de studie opgenomen na de tweede negatieve Covid-swab (PCR).
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die in secties zijn verdeeld en in een instelling moeten worden behandeld, of ze het er nu mee eens zijn of niet (volgens de wet op de geestelijke gezondheidszorg) (Fürsorgliche Unterbringung).
Geen proxy-toestemming beschikbaar vanwege taalbarrières;
Ontbrekende wettelijke volmacht in geval van ontbrekend familienetwerk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke zorg
Contactmat (CareMat®) voor bed-uitgangsdetectie in combinatie met Qumea valdetectie.
|
|
|
Interventie
Contactloze bewegingssensor (Qumea®) voor bed-uitgangsdetectie in combinatie met Qumea valdetectie.
|
Contactloze bewegingssensor (Qumea®) voor bed-uitgangsdetectie in combinatie met Qumea valdetectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten valt in patiëntenkamer
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patronen bij het verlaten van het bed
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Qumea® biedt de volgende patrooncategorieën voor het verlaten van het bed: 'STAAND', 'ZITTEND', 'LIGGEND' of 'OUT_OF_BED'. Eenheid is het aantal/percentage bed-exit-patronen. Kunstmatige intelligentie-algoritmen zorgen voor geautomatiseerde gedetecteerde patronen bij het verlaten van het bed door een driedimensionale radar (Qumea®) |
6 maanden
|
|
Werkdruk van verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De werkdruk wordt gedefinieerd als de tijd in minuten per patiënt en per dag (periode van 24 uur) dat een verpleegkundige in de kamer van elke patiënt aanwezig is.
Dit wordt gemeten als de tijd tussen activering (verpleegkundige komt kamer binnen) en deactivering (verpleegster verlaat kamer) van de Hospicall-aanwezigheidsknop (het patiëntenoproepsysteem van het ziekenhuis) door de verpleegster in de kamer van elke patiënt.
Hospicall genereert automatisch een tijdstempel in het logboek van het Hospicall-besturingssysteem wanneer de aanwezigheidsknop wordt geactiveerd en gedeactiveerd.
|
6 maanden
|
|
Tijd om een CareMat® / Qumea® waarschuwing te bevestigen door de aanwezigheid van een verpleegkundige in de kamer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijdsverschil in seconden tussen tijdstempels vanaf het begin van de waarschuwing en de bevestiging van de waarschuwing met aanwezigheidsknop in de patiëntenkamer of de bed-exit-waarschuwing van bed-exit-surveillancesystemen (Qumea® of CareMat®) naar Hospicall (een decentraal, schaalbaar patiëntenoproepsysteem). Het is de tijd die een verpleegkundige nodig heeft om een bed-exit-waarschuwing van de bed-exit-surveillancesystemen te bevestigen. |
6 maanden
|
|
Ernst van delirium
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ernst van het delirium is een score tussen 0 en 39 punten op een 13-item 4-punts (0-3) Lickert-schaal, zoals gemeten met de Delirium Rating Scale Revised 98 (DRS-R-98).
Een afkapwaarde van 15,5 punten duidt op delirium.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger het delirium.
Voor de voorspellingsmodellen worden de DRS-R-98-scores (1) bij opname, (2) de gemiddelde waarden van het beloop van delier en (3) het verschil tussen opname en ontslag berekend.
De metingen worden uitgevoerd door het onderzoeksteam (PI of onderzoeksassistenten) tijdens het verblijf op de deliriumafdeling (op maandag, woensdag en vrijdag) en op de dag voor ontslag.
|
6 maanden
|
|
Delirium duur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de duur van het delirium te bepalen, wordt eerst de aanwezigheid en/of ernst van het delirium gemeten met de aangepaste Confusion Assessment Method for the Emergency Department (mCAM-ED).
De mCAM-ED biedt de volgende categorieën: (0) geen delirium (1) waarschijnlijk delirium (2) duidelijk delirium.
De duur van het delirium wordt gemeten in dagen tussen de eerste delirium-positieve mCAM-ED-beoordelingen (categorie 1 of 2) en de laatste delirium-positieve (categorie 1 of 2) mCAM-ED-beoordelingen.
De mCAM-ED-beoordelingen worden uitgevoerd door het onderzoeksteam (PI of onderzoeksassistenten) op maandag, woensdag en vrijdag en op de dag voor ontslag.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QumEKNZV2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .