Varhainen kaatumisriskin havaitseminen ja kaatumisen ehkäisy deliriumpotilailla (QumPreFall)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Uusien teknologian tukemien menetelmien tutkiminen ja vertailu deliriumpotilaiden varhaiseen kaatumisriskin havaitsemiseen ja kaatumisen ehkäisyyn
Deliriumin aikana potilaat ovat vaarassa saada vakavia vammoja johtuen valvomattomista vuoteista ulostuloista, jotka johtavat kaatumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokkaat hälyttävät kosketusmatot (CareMat®) verrattuna kosketuksettomiin sängystä poistumishälytinlaitteisiin (Qumea®) vähentävät valvomattomien vuoteesta ulostulojen ja putoamisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium on neuropsykiatrinen häiriö, johon liittyy äkillinen ja palautuva huomiokyvyn ja kognition heikkeneminen sairauden vuoksi.8
Delirium liittyy emotionaaliseen ahdistukseen potilaille, heidän omaisilleen ja hoitohenkilökunnalle.3-5
Deliriumin aikana potilaat ovat vaarassa saada vakavia vammoja, jotka johtuvat valvomattomista sängystä ulostulosta ja myöhemmistä kaatumisista.6,
7 Maailmanlaajuisena strategiana hoitajaa käytetään haittojen ehkäisyyn deliriumpotilailla.
Kuitenkin näyttöä hoitajan tehokkuudesta on vähän.9
Äskettäin suunniteltu erikoistunut akuuttihoitoyksikkö iäkkäille deliriumpotilaille, FELIX PLATTER -deliriumyksikkö (DelirUnit), pyrkii voittamaan edellä mainitut puutteet.
DelirUnitissa ei ole fyysisiä esteitä, kuten sängyn kaiteita, jotka estäisivät potilaita poistumasta sängystä.
Lattiasängyt minimoivat vammat, kun potilaat jättävät sänkynsä ilman valvontaa.
Erikoishoitajat ja sairaanhoitajat hoitavat tätä haavoittuvaa potilasryhmää.
Sitterit on kielletty.
Vaihtoehtona hoitajalle, sairaanhoitajille tiedotetaan potilaiden suunnitellusta sängystä poistumisesta sähköisillä hälytysmatoilla sängyn vieressä tai sänkyjen edessä (CareMat®) tai uudella kosketuksettomalla tutkapohjaisella sängynpoistumisvalvontajärjestelmällä (Qumea®). .
Toistaiseksi näyttöä teknisten laitteiden tehokkuudesta putoamisriskien ehkäisyssä on vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokkaita kosketusmatot (CareMat®) tai kosketuksettomat sängystä poistumisen hälytinlaitteet (Qumea®) ovat putoamisriskin havaitsemisessa ja putoamisen ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Deliriumpotilaat sairaalahoidossa erikoistuneessa deliriumyksikössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisäänpääsy DelirUnitille tai siirto DelirUnitille. Covid-pandemian aikana potilaat otetaan mukaan tutkimukseen toisen negatiivisen Covid-pyyhkäisynäytteen (PCR) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka on leikattu ja joita on hoidettava laitoksessa, suostuivatpa he tai eivät (mielenterveyslain nojalla) (Fürsorgliche Unterbringung).
Valtuutetun suostumusta ei ole saatavilla kielimuurien vuoksi;
Puuttuu laillinen välityspalvelin, jos perheverkko puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen hoito
Kontaktimatto (CareMat®) sängystä poistumisen havaitsemiseen yhdessä Qumea-putoamistunnistimen kanssa.
|
|
|
Interventio
Kontaktiton liiketunnistin (Qumea®) sängystä poistumisen havaitsemiseen yhdessä Qumea-putoamistunnistuksen kanssa.
|
Kontaktiton liiketunnistin (Qumea®) sängystä poistumisen havaitsemiseen yhdessä Qumea-putoamistunnistuksen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden kaatuminen potilashuoneessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sängystä poistumismallit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Qumea® tarjoaa seuraavat sängystä poistumiskuvioluokat: 'SEISEMINEN', 'ISTUVA', 'MAKAS' tai 'OUT_OF_BED' . Yksikkö on vuoteesta poistumiskuvioiden lukumäärä/prosenttiosuus. Tekoälyalgoritmit tarjoavat kolmiulotteisen tutkan (Qumea®) automaattisen havaitseman sängystä poistumiskuvion. |
6 kuukautta
|
|
Hoitajien työmäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työkuormitus määritellään minuutteina potilasta ja päivää kohden (24 tunnin jakso), jonka hoitaja on läsnä kunkin potilaan huoneessa.
Tämä mitataan ajana, joka kuluu Hospicall-läsnäolopainikkeen (sairaaloiden potilaskutsujärjestelmä) aktivoinnin (sairaanhoitaja tulee huoneeseen) ja deaktivoinnin (sairaanhoitaja poistuu huoneesta) välillä.
Hospicall luo automaattisesti aikaleiman Hospicall-käyttöjärjestelmän lokikirjaan, kun läsnäolopainike aktivoidaan ja poistetaan käytöstä.
|
6 kuukautta
|
|
Aika vahvistaa CareMat®/Qumea®-varoitus, kun hoitaja on läsnä huoneessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aikaero sekunteina aikaleimojen välillä varoituksen alkamisesta ja varoituksen vahvistus läsnäolopainikkeella potilashuoneessa sängynpoistumisvaroituksesta sängynpoistumisvalvontajärjestelmistä (Qumea® tai CareMat®) Hospicalliin (hajautettu, skaalautuva potilaskutsujärjestelmä). Sairaanhoitajan on aika vahvistaa sängystä poistumisvaroitus sängynpoistumisvalvontajärjestelmistä. |
6 kuukautta
|
|
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Deliriumin vakavuus on 0-39 pisteen pistemäärä 13-pisteisellä 4-pisteen (0-3) Lickert-asteikolla mitattuna Delirium Rating Scale Revised 98:lla (DRS-R-98).
Rajapistemäärä 15,5 pistettä tarkoittaa deliriumia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi delirium on.
Ennustemalleille lasketaan DRS-R-98-pisteet (1) sisäänpääsyn yhteydessä, (2) deliriumin kulun keskiarvot ja (3) sisäänpääsyn ja kotiutuksen ero.
Mittaukset suorittaa tutkimusryhmä (PI tai tutkimusapulaiset) deliriumyksikössä oleskelun aikana (maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin) sekä kotiutuspäivää edeltävänä päivänä.
|
6 kuukautta
|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Deliriumin keston määrittämiseksi deliriumin esiintyminen ja/tai vakavuus mitataan ensin modifioidulla hätäosaston sekaannusarviointimenetelmällä (mCAM-ED).
mCAM-ED tarjoaa seuraavat luokat: (0) ei deliriumia (1) todennäköinen delirium (2) selvä delirium.
Deliriumin kesto mitataan päivinä ensimmäisen deliriumpositiivisen mCAM-ED-arvioinnin (kategoria 1 tai 2) ja viimeisen deliriumpositiivisen (kategoria 1 tai 2) mCAM-ED-arvioinnin välillä.
mCAM-ED-arvioinnit suorittaa tutkimusryhmä (PI tai tutkimusassistentit) maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin sekä kotiutuspäivää edeltävänä päivänä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QumEKNZV2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .