Détection précoce des risques de chute et prévention des chutes chez les patients hospitalisés atteints de délire (QumPreFall)
15 mai 2026 mis à jour par: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Exploration et comparaison de nouvelles méthodes appuyées par la technologie pour la détection précoce des risques de chute et la prévention des chutes chez les patients hospitalisés atteints de délire
Pendant le délire, les patients courent un risque de préjudice grave en raison de sorties de lit sans surveillance entraînant des chutes.
Cette recherche vise à explorer l'efficacité des tapis de contact alarmants (CareMat®) par rapport aux dispositifs d'alarme de sortie de lit sans contact (Qumea®) pour réduire le risque de sorties de lit et de chutes sans surveillance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire est un trouble neuropsychiatrique avec une baisse soudaine et réversible de l'attention et de la cognition due à une condition médicale.8
Le délire est associé à une détresse émotionnelle chez les patients, leurs proches et le personnel médical.3-5
Pendant le délire, les patients courent un risque de préjudice grave en raison de sorties de lit sans surveillance et de chutes subséquentes.6,
7 En tant que stratégie mondiale, les personnes assises sont utilisées pour la prévention des préjudices chez les patients atteints de délire.
Cependant, les preuves de l'efficacité des gardiens sont rares.9
Une unité de soins aigus spécialisée nouvellement conçue pour les patients âgés atteints de délire, l'unité de délire FELIX PLATTER (DelirUnit), s'efforce de surmonter les lacunes susmentionnées.
Sur le DelirUnit, il n'y a pas de barrières physiques telles que des barrières de lit pour empêcher les patients de sortir du lit.
Les lits au sol minimisent les blessures lorsque les patients laissent leur lit sans surveillance.
Des infirmières spécialisées et des aides-soignantes s'occupent de ce groupe de patients vulnérables.
Les gardiens sont interdits.
Comme alternative aux gardes d'enfants, les infirmières sont informées de la sortie du lit prévue par les patients par des tapis de contact électroniques alarmants au chevet ou devant les lits (CareMat®) ou par un nouveau système de surveillance de sortie de lit par radar sans contact (Qumea®) .
Jusqu'à présent, les preuves de l'efficacité des dispositifs techniques de prévention des risques de chute sont faibles.
Cette recherche vise à explorer l'efficacité des tapis de contact (CareMat®) ou des dispositifs d'alarme de sortie de lit sans contact (Qumea®) dans la détection des risques de chute et la prévention des chutes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de délire hospitalisés dans une unité spécialisée de délire
La description
Critère d'intégration:
Admission ou transfert à DelirUnit. Pendant la pandémie de Covid, les patients seront inscrits à l'étude après le deuxième prélèvement Covid négatif (PCR).
Critère d'exclusion:
Les patients qui ont été sectionnés et doivent être traités dans un établissement, qu'ils y consentent ou non (en vertu de la loi sur la santé mentale) (Fürsorgliche Unterbringung).
Aucun consentement par procuration disponible en raison des barrières linguistiques ;
Procuration légale manquante en cas d'absence de réseau familial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins habituels
Tapis de contact (CareMat®) pour la détection de sortie de lit en combinaison avec la détection de chute Qumea.
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Intervention
Détecteur de mouvement sans contact (Qumea®) pour la détection de sortie de lit en combinaison avec la détection de chute Qumea.
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Détecteur de mouvement sans contact (Qumea®) pour la détection de sortie de lit en combinaison avec la détection de chute Qumea.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chutes
Délai: 6 mois
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Nombre de chutes de patients dans la chambre du patient
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles de sortie de lit
Délai: 6 mois
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Qumea® fournit les catégories de modèles de sortie de lit suivantes : 'DEBOUT', 'ASSISE, 'COUCHÉ' ou 'OUT_OF_BED' . L'unité est le nombre/pourcentage de modèles de sortie de lit. Des algorithmes d'intelligence artificielle fournissent des schémas de sortie de lit détectés automatiquement par un radar tridimensionnel (Qumea®) |
6 mois
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Charge de travail des infirmières
Délai: 6 mois
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La charge de travail est définie comme le temps en minutes par patient et par jour (période de 24 heures) pendant lequel une infirmière est présente dans la chambre de chaque patient.
Celle-ci est mesurée comme le temps entre l'activation (l'infirmière entre dans la chambre) et la désactivation (l'infirmière quitte la chambre) du bouton de présence Hospicall (le système d'appel patient des hôpitaux) par l'infirmière dans chaque chambre de patient.
Hospicall génère automatiquement un horodatage dans le journal de bord du système d'exploitation Hospicall lorsque le bouton de présence est activé et désactivé.
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6 mois
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Temps de confirmation d'un avertissement CareMat® / Qumea® par la présence d'une infirmière dans la chambre
Délai: 6 mois
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Différence de temps en secondes entre les horodatages depuis le début de l'avertissement et la confirmation de l'avertissement avec bouton de présence dans la chambre du patient de l'avertissement de sortie de lit des systèmes de surveillance de sortie de lit (Qumea® ou CareMat®) à Hospicall (un système d'appel patient décentralisé et évolutif). C'est le temps dont une infirmière a besoin pour confirmer un avertissement de sortie de lit émis par les systèmes de surveillance de sortie de lit. |
6 mois
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Gravité du délire
Délai: 6 mois
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La gravité du délire est un score compris entre 0 et 39 points sur une échelle de Lickert à 13 points et 4 points (0-3), telle que mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation du délire révisée 98 (DRS-R-98).
Un score seuil de 15,5 points indique un délire.
Plus le score est élevé, plus le délire est sévère.
Pour les modèles de prédiction, les scores DRS-R-98 (1) à l'admission, (2) les valeurs moyennes de l'évolution du délire et (3) la différence entre l'admission et la sortie seront calculés.
Les mesures sont réalisées par l'équipe de recherche (PI ou assistants de recherche) pendant le séjour en unité de délire (les lundis, mercredis et vendredis) et la veille de la sortie.
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6 mois
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Durée du délire
Délai: 6 mois
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Pour déterminer la durée du délire, la présence et/ou la gravité du délire sont d'abord mesurées avec la méthode modifiée d'évaluation de la confusion pour le service des urgences (mCAM-ED).
Le mCAM-ED fournit les catégories suivantes : (0) pas de délire (1) délire probable (2) délire certain.
La durée du délire est mesurée en jours entre les premières évaluations mCAM-ED positives au délire (catégorie 1 ou 2) et les dernières évaluations mCAM-ED positives au délire (catégorie 1 ou 2).
Les évaluations mCAM-ED sont réalisées par l'équipe de recherche (PI ou assistants de recherche) les lundis, mercredis et vendredis et la veille de la sortie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QumEKNZV2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .