Påvisning af risiko for tidlig fald og faldforebyggelse blandt indlagte patienter med delirium (QumPreFall)
15. maj 2026 opdateret af: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Udforskning og sammenligning af nye teknologi-understøttede metoder til tidlig faldrisikodetektering og faldforebyggelse blandt indlagte patienter med delirium
Under delirium er patienter i risiko for alvorlige skader på grund af uovervågede sengeudgange, hvilket resulterer i fald.
Denne forskning har til hensigt at undersøge, hvor effektive alarmerende kontaktmåtter (CareMat®) sammenlignet med berøringsfri sengeudgang-alarmanordninger (Qumea®) er til at reducere risikoen for uovervågede sengeudgange og fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delirium er en neuropsykiatrisk lidelse med et pludseligt og reversibelt fald i opmærksomhed og kognition på grund af en medicinsk tilstand.8
Delirium er forbundet med følelsesmæssig nød for patienter, deres pårørende og medicinsk personale.3-5
Under delirium er patienterne i risiko for alvorlig skade på grund af uovervågede sengeudgange og efterfølgende fald.6,
7 Som en verdensomspændende strategi bruges sitters til forebyggelse af skade hos patienter med delirium.
Der er dog få beviser for, at siddende er effektive.9
En nydesignet specialiseret akutafdeling for ældre patienter med delirium, FELIX PLATTER deliriumenheden (DelirUnit), stræber efter at overvinde de førnævnte mangler.
På DelirUnit er der ingen fysiske barrierer såsom sengehest, der forhindrer patienter i at komme ud af sengen.
Gulvsenge minimerer skader, når patienter forlader deres senge uden opsyn.
Specialiserede sygeplejersker og sygeplejersker tager sig af denne udsatte patientgruppe.
Sitter er forbudt.
Som et alternativ til siddende, informeres sygeplejersker om patienters påtænkte udgang af sengen ved hjælp af elektroniske alarmerende kontaktmåtter ved sengekanten eller foran senge (CareMat®) eller af et nyt kontaktløst radarbaseret sengeudgangsovervågningssystem (Qumea®) .
Indtil nu er evidensen for effektiviteten af tekniske anordninger til forebyggelse af faldrisiko lav.
Denne forskning har til hensigt at udforske, hvor effektive kontaktmåtter (CareMat®) eller kontaktløse sengeudgang-alarmanordninger (Qumea®) er i faldrisikodetektering og faldforebyggelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4055
- Universitäre Altersmedizin Felix Platter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med delirium indlagt på en specialiseret deliriumafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Optagelse på eller overførsel til DelirUnit. Under Covid-pandemien vil patienter blive optaget i undersøgelsen efter den anden negative Covid-podning (PCR).
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der er blevet sektioneret og skal behandles på en facilitet, uanset om de er enige eller ej (i henhold til loven om mental sundhed) (Fürsorgliche Unterbringung).
Intet proxy-samtykke tilgængeligt på grund af sprogbarrierer;
Manglende juridisk fuldmagt i tilfælde af manglende familienetværk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig pleje
Kontaktmåtte (CareMat®) til registrering af sengeudgang i kombination med Qumea falddetektering.
|
|
|
Intervention
Kontaktløs bevægelsessensor (Qumea®) til registrering af sengeudgang i kombination med Qumea falddetektering.
|
Kontaktløs bevægelsessensor (Qumea®) til registrering af sengeudgang i kombination med Qumea falddetektering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patientfald på patientstue
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senge-udgang mønstre
Tidsramme: 6 måneder
|
Qumea® leverer følgende kategorier af sengeudgangsmønster: 'STÅENDE', 'SIDDENDE', 'LIGE' eller 'UD_AF_SENG'. Enhed er antal/procentdel af sengeudgangsmønstre. Kunstig intelligens-algoritmer giver automatisk detekterede sengeudgangsmønstre af en tredimensionel radar (Qumea®) |
6 måneder
|
|
Sygeplejerskers arbejdsbyrde
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbejdsbelastning er defineret som den tid i minutter pr. patient og pr. dag (24-timers periode), hvor en sygeplejerske er til stede på hver patients værelse.
Dette måles som tiden mellem aktivering (sygeplejerske kommer ind på værelse) og deaktivering (sygeplejerske forlader værelse) af Hospicall (hospitalernes patientopkaldssystem) tilstedeværelsesknap af sygeplejersken på hver patients værelse.
Hospicall genererer automatisk et tidsstempel i Hospicall-operativsystemets logbog, når tilstedeværelsesknappen aktiveres og deaktiveres.
|
6 måneder
|
|
Tid til at bekræfte en CareMat® / Qumea®-advarsel fra sygeplejerskens tilstedeværelse på værelset
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidsforskel i sekunder mellem tidsstempler fra indtræden af advarsel og bekræftelse af advarsel med tilstedeværelsesknap på patientværelse eller advarsel om sengeudgang fra senge-udgang overvågningssystemer (Qumea® eller CareMat®) til Hospicall (et decentraliseret, skalerbart patientopkaldssystem). Det er den tid, en sygeplejerske har brug for til at bekræfte en advarsel om sengeudgang fra sengeudgang-overvågningssystemerne. |
6 måneder
|
|
Deliriums sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Deliriums sværhedsgrad er en score mellem 0 og 39 point på en 13-punkts 4-punkts (0-3) Lickert-skala, målt med Delirium Rating Scale Revised 98 (DRS-R-98).
En cut-off score på 15,5 point indikerer delirium.
Jo højere score, jo mere alvorlig er deliriet.
For forudsigelsesmodellerne vil DRS-R-98 score (1) ved indlæggelse, (2) middelværdier af deliriumsforløb og (3) forskellen mellem indlæggelse og udskrivelse vil blive beregnet.
Målingerne udføres af forskerholdet (PI eller forskningsassistenter) under opholdet på deliriumsenheden (mandage, onsdage og fredage) og dagen før udskrivelsen.
|
6 måneder
|
|
Deliriums varighed
Tidsramme: 6 måneder
|
For at bestemme varigheden af delirium måles tilstedeværelsen og/eller sværhedsgraden af deliriet først med den modificerede konfusionsvurderingsmetode til akutafdelingen (mCAM-ED).
mCAM-ED giver følgende kategorier: (0) intet delirium (1) sandsynligt delirium (2) bestemt delirium.
Varigheden af delirium måles i dage mellem de første delirium positive mCAM-ED vurderinger (kategori 1 eller 2) og de sidste delirium positive (kategori 1 eller 2) mCAM-ED vurderinger.
mCAM-ED-vurderingerne udføres af forskerholdet (PI eller forskningsassistenter) mandage, onsdage og fredage og dagen før udskrivelsen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolfgang Hasemann, PhD, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QumEKNZV2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .