Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poruchovosti molární trubice s upravenou technikou lepení

26. května 2022 aktualizováno: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad

Hodnocení míry selhání molární trubice s modifikovanou technikou lepení: Randomizovaná klinická studie

Porovnání mezi mírou selhání molárních trubic spojených konvenční lepicí technikou s použitím pryskyřičného lepidla a alternativní technikou lepení využívající lepidlo kompomer (obsahující skloionomer) přidáním vrstvy lepidla kompomer na rozhraní molár/trubka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irák
      • Karbala, Irák
        • Nábor
        • Almina Dental Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti vyžadující ortodontickou léčbu fixním aparátem (bez předchozí ortodontické léčby).
  2. Pacienti ve věku >12 let s plným trvalým chrupem (kromě třetích molárů).

  3. Neporušený povrch bukální skloviny stoliček bez jakékoli z následujících skutečností:

    • Kaz, abraze nebo jakýkoli jiný defekt koruny (jako hypoplazie).
    • Chemické prostředky pro předúpravu.
    • Renovace nebo zlomeniny.
    • Morfologické úpravy nebo jiné úpravy koruny.
  4. Pacienti, kteří mají touhu a schopnost dodržovat zkušební protokol.

Kritéria vyloučení:

  1. Ošetření s plánovanou extrakcí prvních stálých molárů.
  2. Okluzní interference, která brání správné poloze molární trubice.
  3. Pacienti s kraniofaciální anomálií (jako je rozštěp rtu a patra) a/nebo vyžadují ortognátní operaci.
  4. Pacienti, kteří vyžadují extraorální nebo intraorální kotevní zařízení (pokrývka hlavy, patrový oblouk, lingvální oblouk) nebo expandér (quad-helix, hyrax).
  5. Nedostatek souhlasu s účastí na zkoušce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: konvenční
Experimentální: upraveno
Postup: modifikovaná technika lepení
přidání vrstvy kompomerového lepidla na rozhraní molár/trubička.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poruchovost molárních trubiček
Časové okno: 9 měsíců
měření poruchovosti molárních trubiček spojených modifikovanou spojovací technikou
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nawar m hasan, BDS, MSc student

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

18. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 601422

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit