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Evaluación de la tasa de fracaso del tubo molar con una técnica de unión modificada

26 de mayo de 2022 actualizado por: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad

Evaluación de la tasa de fracaso del tubo molar con una técnica de unión modificada: un ensayo clínico aleatorizado

Comparación entre las tasas de falla de los tubos molares unidos con la técnica de unión convencional que usa adhesivo de resina y la técnica de unión alternativa que usa adhesivo compómero (que contiene ionómero de vidrio) agregando una capa de adhesivo compómero en la interfaz molar/tubo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Karbala, Irak
        • Reclutamiento
        • Almina Dental Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que requieran tratamiento de ortodoncia con aparatología fija (sin tratamiento de ortodoncia previo).
  2. Pacientes mayores de 12 años con dentición permanente completa (excluyendo terceros molares).

  3. Superficie intacta del esmalte bucal de los molares sin ninguno de los siguientes:

    • Caries, abrasión o cualquier otro defecto de la corona (como hipoplasia).
    • Agentes químicos de pretratamiento.
    • Restauraciones o fracturas.
    • Modificaciones morfológicas u otras alteraciones de la copa.
  4. Pacientes que tengan el deseo y la capacidad de cumplir con el protocolo del ensayo.

Criterio de exclusión:

  1. Tratamientos con extracción planificada de primeros molares permanentes.
  2. Interferencia oclusal que impide la correcta posición del tubo molar.
  3. Pacientes con anomalía craneofacial (como labio y paladar hendido) y/o que requieran cirugía ortognática.
  4. Pacientes que requieren dispositivo de anclaje extraoral o intraoral (casco, arco palatino, arco lingual) o expansor (quad-helix, hyrax).
  5. Falta de consentimiento para participar en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: convencional
Experimental: modificado
Procedimiento: técnica de unión modificada
agregando una capa de adhesivo compómero en la interfase molar/tubo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de falla de los tubos molares
Periodo de tiempo: 9 meses
medición de la tasa de falla de los tubos molares unidos con la técnica de unión modificada
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

  • Investigador principal: nawar m hasan, BDS, MSc student

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

18 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 601422

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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