- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05391386
Evaluatie van het faalpercentage van molaire buis met een gemodificeerde hechttechniek
26 mei 2022 bijgewerkt door: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad
Evaluatie van het faalpercentage van molaire buis met een gemodificeerde hechtingstechniek: een gerandomiseerde klinische proef
Vergelijking tussen de faalpercentages van molaren die zijn gehecht met conventionele hechttechniek met behulp van harslijm en de alternatieve hechttechniek met behulp van compomeerlijm (met glasionomeer) door toevoeging van een laag compomeerlijm op het grensvlak molaar/buis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: nawar M hasan, BDS
- Telefoonnummer: +9647740366329
- E-mail: Nawwar.mohammed1203a@codental.uobaghdad.edu.iq
Studie Contact Back-up
- Naam: yassir A yassir, Phd
- Telefoonnummer: +9647703919599
- E-mail: y.yassir@codental.uobaghdad.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Karbala, Irak
- Werving
- Almina Dental Clinic
-
Contact:
- Raoof R toma, MSc
- Telefoonnummer: +9647706002266
- E-mail: rawof.r@uokerbal.edu.iq
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een orthodontische behandeling met een vast apparaat nodig hebben (zonder voorafgaande orthodontische behandeling).
- Patiënten ouder dan 12 jaar met volledig blijvend gebit (exclusief derde molaren).
Intact buccaal glazuuroppervlak van de kiezen zonder een van de volgende:
- Cariës, schaafwonden of een ander kroondefect (zoals hypoplasie).
- Voorbehandeling chemische middelen.
- Restauraties of breuken.
- Morfologische modificaties of andere kroonveranderingen.
- Patiënten die de wens en het vermogen hebben om te voldoen aan het onderzoeksprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Behandelingen met geplande extractie van de eerste blijvende kiezen.
- Occlusale interferentie die de juiste positie van de molaire tube verhindert.
- Patiënten met een craniofaciale afwijking (zoals een gespleten lip en gehemelte) en/of orthognatische chirurgie nodig hebben.
- Patiënten die een extra-oraal of intra-oraal verankeringsapparaat (hoofddeksel, palatinale boog, linguale boog) of expander (quad-helix, hyrax) nodig hebben.
- Gebrek aan toestemming om deel te nemen aan het proces.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: gebruikelijke
|
|
Experimenteel: gewijzigd
|
het toevoegen van een laag compomeerkleefstof op het grensvlak molaar/buis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
uitvalpercentage van kiesbuizen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
het meten van het uitvalpercentage van molaren die met een gemodificeerde hechttechniek zijn verbonden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: nawar m hasan, BDS, MSc student
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vale E Nascimento AE, Bramante FS, Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel JA. Resin reinforcement: an alternative approach for direct bonding of molar tubes. J Clin Orthod. 2014 Jul;48(7):436-40. No abstract available.
- Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel Jde A, Bramante FS, Pinzan LM. In vitro evaluation of an alternative method to bond molar tubes. J Appl Oral Sci. 2011 Jan-Feb;19(1):41-6. doi: 10.1590/s1678-77572011000100009.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 601422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Molaire buisverlijming
-
Marmara UniversityWervingOrthodontie | Indirecte binding | Beugelverlijming | Digitale transferlade voor indirecte bonding | Nauwkeurigheid van beugelpositioneringKalkoen
Klinische onderzoeken op gewijzigde hechttechniek
-
Medical University of WarsawWervingParodontitis | RegeneratiePolen
-
Cairo UniversityActief, niet wervendNiet-carieuze cervicale laesies | Geriatrische patiëntenEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Cairo UniversityWervingTandheelkundige hechting | Orthodontische beugels | Indirecte bindingEgypte
-
Medical University of ViennaActief, niet wervendTandheelkundige hechtingOostenrijk
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendBijziendheid | Pterygium | Verziendheid | Ziekte van het hoornvliesChina
-
Marmara UniversityWervingOrthodontie | Indirecte binding | Beugelverlijming | Digitale transferlade voor indirecte bonding | Nauwkeurigheid van beugelpositioneringKalkoen
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute...Actief, niet wervendObesitas bij kinderen | Verslaving | Mobiele technologieVerenigde Staten