- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05391386
Avaliação da taxa de falha do tubo molar com uma técnica de colagem modificada
26 de maio de 2022 atualizado por: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad
Avaliação da taxa de falha do tubo molar com uma técnica de colagem modificada: um ensaio clínico randomizado
Comparação entre as taxas de falha de tubos molares colados com a técnica de colagem convencional usando adesivo de resina e a técnica de colagem alternativa usando adesivo compômero (contendo ionômero de vidro) adicionando uma camada de adesivo compômero na interface molar/tubo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nawar M hasan, BDS
- Número de telefone: +9647740366329
- E-mail: Nawwar.mohammed1203a@codental.uobaghdad.edu.iq
Estude backup de contato
- Nome: yassir A yassir, Phd
- Número de telefone: +9647703919599
- E-mail: y.yassir@codental.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
-
-
-
Karbala, Iraque
- Recrutamento
- Almina Dental Clinic
-
Contato:
- Raoof R toma, MSc
- Número de telefone: +9647706002266
- E-mail: rawof.r@uokerbal.edu.iq
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de tratamento ortodôntico com aparelho fixo (sem tratamento ortodôntico prévio).
- Pacientes com idade > 12 anos com dentição permanente completa (excluindo terceiros molares).
Superfície vestibular intacta do esmalte dos molares sem qualquer um dos seguintes:
- Cárie, abrasão ou qualquer outro defeito da coroa (como hipoplasia).
- Agentes químicos de pré-tratamento.
- Restaurações ou fraturas.
- Modificações morfológicas ou outras alterações da coroa.
- Pacientes que tenham o desejo e a capacidade de cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Tratamentos com extração planejada de primeiros molares permanentes.
- Interferência oclusal que impede a posição correta do tubo molar.
- Pacientes com anomalia craniofacial (como fissura labiopalatal) e/ou que necessitam de cirurgia ortognática.
- Pacientes que necessitam de dispositivo de ancoragem extraoral ou intraoral (arnês, arco palatino, arco lingual) ou expansor (quad-hélice, hyrax).
- Falta de consentimento para participar do julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: convencional
|
|
|
Experimental: modificado
|
adicionando uma camada de adesivo compômero na interface molar/tubo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de falha de tubos molares
Prazo: 9 meses
|
medindo a taxa de falha de tubos molares colados com técnica de colagem modificada
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nawar m hasan, BDS, MSc student
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vale E Nascimento AE, Bramante FS, Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel JA. Resin reinforcement: an alternative approach for direct bonding of molar tubes. J Clin Orthod. 2014 Jul;48(7):436-40. No abstract available.
- Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel Jde A, Bramante FS, Pinzan LM. In vitro evaluation of an alternative method to bond molar tubes. J Appl Oral Sci. 2011 Jan-Feb;19(1):41-6. doi: 10.1590/s1678-77572011000100009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 601422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .