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Bewertung der Ausfallrate von Molarenrohren mit einer modifizierten Verbindungstechnik

26. Mai 2022 aktualisiert von: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad

Bewertung der Ausfallrate von Molarenrohren mit einer modifizierten Verbindungstechnik: Eine randomisierte klinische Studie

Vergleich zwischen den Ausfallraten von Molarenröhrchen, die mit konventioneller Klebetechnik unter Verwendung von Harzkleber und der alternativen Klebetechnik unter Verwendung von Kompomerkleber (enthaltend Glasionomer) geklebt wurden, indem eine Schicht aus Kompomerkleber an der Grenzfläche zwischen Molar und Röhre hinzugefügt wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irak
      • Karbala, Irak
        • Rekrutierung
        • Almina Dental Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung benötigen (ohne vorherige kieferorthopädische Behandlung).
  2. Patienten im Alter von > 12 Jahren mit vollständig bleibendem Gebiss (ausgenommen dritte Molaren).

  3. Intakte bukkale Schmelzoberfläche der Molaren ohne Folgendes:

    • Karies, Abrasion oder andere Kronendefekte (wie Hypoplasie).
    • Chemische Vorbehandlungsmittel.
    • Restaurationen oder Frakturen.
    • Morphologische Modifikationen oder andere Kronenveränderungen.
  4. Patienten, die den Wunsch und die Fähigkeit haben, das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlungen mit geplanter Extraktion der ersten bleibenden Molaren.
  2. Okklusale Interferenz, die die korrekte Position des Molarenröhrchens verhindert.
  3. Patienten mit einer kraniofazialen Anomalie (wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalte) und/oder einer orthognathen Operation.
  4. Patienten, die eine extraorale oder intraorale Verankerung (Headgear, Gaumenbogen, Lingualbogen) oder einen Expander (Quad-Helix, Hyrax) benötigen.
  5. Fehlende Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: konventionell
Experimental: geändert
Verfahren: modifizierte Klebetechnik
Hinzufügen einer Schicht Compomer-Klebstoff an der Molaren/Rohr-Grenzfläche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallrate von Molarenröhren
Zeitfenster: 9 Monate
Messung der Ausfallrate von Molarenröhrchen, die mit einer modifizierten Verbindungstechnik verbunden wurden
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: nawar m hasan, BDS, MSc student

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 601422

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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