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Valutazione del tasso di fallimento del tubo molare con una tecnica di legame modificata

26 maggio 2022 aggiornato da: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad

Valutazione del tasso di fallimento del tubo molare con una tecnica di legame modificata: uno studio clinico randomizzato

Confronto tra i tassi di fallimento dei tubi molari incollati con la tecnica di incollaggio convenzionale utilizzando adesivo resinoso e la tecnica di incollaggio alternativa utilizzando adesivo compomero (contenente vetroionomero) aggiungendo uno strato di adesivo compomero all'interfaccia molare/tubo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Karbala, Iraq
        • Reclutamento
        • Almina Dental Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che richiedono un trattamento ortodontico con apparecchio fisso (senza precedente trattamento ortodontico).
  2. Pazienti di età >12 anni con dentatura permanente completa (esclusi i terzi molari).
  3. Superficie intatta dello smalto buccale dei molari senza nessuno dei seguenti:

    • Carie, abrasione o qualsiasi altro difetto della corona (come l'ipoplasia).
    • Agenti chimici di pretrattamento.
    • Restauri o fratture.
    • Modifiche morfologiche o altre alterazioni della corona.
  4. Pazienti che hanno il desiderio e la capacità di rispettare il protocollo di sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  1. Trattamenti con estrazione programmata dei primi molari permanenti.
  2. Interferenza occlusale che impedisce il corretto posizionamento del tubo molare.
  3. Pazienti con un'anomalia craniofacciale (come labbro leporino e palatoschisi) e/o che necessitano di chirurgia ortognatica.
  4. Pazienti che richiedono un dispositivo di ancoraggio extraorale o intraorale (copricapo, arco palatale, arco linguale) o un espansore (quad-helix, hyrax).
  5. Mancato consenso a partecipare al processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: convenzionale
Sperimentale: modificata
aggiungendo uno strato di adesivo compomero all'interfaccia molare/tubo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fallimento dei tubi molari
Lasso di tempo: 9 mesi
misurazione del tasso di fallimento dei tubi molari incollati con tecnica di incollaggio modificata
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: nawar m hasan, BDS, MSc student

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

18 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 601422

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incollaggio del tubo molare

Prove cliniche su tecnica di incollaggio modificata

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