- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05391386
Valutazione del tasso di fallimento del tubo molare con una tecnica di legame modificata
26 maggio 2022 aggiornato da: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad
Valutazione del tasso di fallimento del tubo molare con una tecnica di legame modificata: uno studio clinico randomizzato
Confronto tra i tassi di fallimento dei tubi molari incollati con la tecnica di incollaggio convenzionale utilizzando adesivo resinoso e la tecnica di incollaggio alternativa utilizzando adesivo compomero (contenente vetroionomero) aggiungendo uno strato di adesivo compomero all'interfaccia molare/tubo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: nawar M hasan, BDS
- Numero di telefono: +9647740366329
- Email: Nawwar.mohammed1203a@codental.uobaghdad.edu.iq
Backup dei contatti dello studio
- Nome: yassir A yassir, Phd
- Numero di telefono: +9647703919599
- Email: y.yassir@codental.uobaghdad.edu.iq
Luoghi di studio
-
-
-
Karbala, Iraq
- Reclutamento
- Almina Dental Clinic
-
Contatto:
- Raoof R toma, MSc
- Numero di telefono: +9647706002266
- Email: rawof.r@uokerbal.edu.iq
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono un trattamento ortodontico con apparecchio fisso (senza precedente trattamento ortodontico).
- Pazienti di età >12 anni con dentatura permanente completa (esclusi i terzi molari).
Superficie intatta dello smalto buccale dei molari senza nessuno dei seguenti:
- Carie, abrasione o qualsiasi altro difetto della corona (come l'ipoplasia).
- Agenti chimici di pretrattamento.
- Restauri o fratture.
- Modifiche morfologiche o altre alterazioni della corona.
- Pazienti che hanno il desiderio e la capacità di rispettare il protocollo di sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Trattamenti con estrazione programmata dei primi molari permanenti.
- Interferenza occlusale che impedisce il corretto posizionamento del tubo molare.
- Pazienti con un'anomalia craniofacciale (come labbro leporino e palatoschisi) e/o che necessitano di chirurgia ortognatica.
- Pazienti che richiedono un dispositivo di ancoraggio extraorale o intraorale (copricapo, arco palatale, arco linguale) o un espansore (quad-helix, hyrax).
- Mancato consenso a partecipare al processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: convenzionale
|
|
Sperimentale: modificata
|
aggiungendo uno strato di adesivo compomero all'interfaccia molare/tubo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tasso di fallimento dei tubi molari
Lasso di tempo: 9 mesi
|
misurazione del tasso di fallimento dei tubi molari incollati con tecnica di incollaggio modificata
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nawar m hasan, BDS, MSc student
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vale E Nascimento AE, Bramante FS, Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel JA. Resin reinforcement: an alternative approach for direct bonding of molar tubes. J Clin Orthod. 2014 Jul;48(7):436-40. No abstract available.
- Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel Jde A, Bramante FS, Pinzan LM. In vitro evaluation of an alternative method to bond molar tubes. J Appl Oral Sci. 2011 Jan-Feb;19(1):41-6. doi: 10.1590/s1678-77572011000100009.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
18 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 601422
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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