Évaluation du taux d'échec du tube molaire avec une technique de collage modifiée
26 mai 2022 mis à jour par: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad
Évaluation du taux d'échec du tube molaire avec une technique de collage modifiée : un essai clinique randomisé
Comparaison entre les taux d'échec des tubes molaires collés avec la technique de collage conventionnelle utilisant un adhésif à base de résine et la technique de collage alternative utilisant un adhésif compomère (contenant du verre ionomère) en ajoutant une couche d'adhésif compomère à l'interface molaire/tube.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: nawar M hasan, BDS
- Numéro de téléphone: +9647740366329
- E-mail: Nawwar.mohammed1203a@codental.uobaghdad.edu.iq
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yassir A yassir, Phd
- Numéro de téléphone: +9647703919599
- E-mail: y.yassir@codental.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
-
-
-
Karbala, Irak
- Recrutement
- Almina Dental Clinic
-
Contact:
- Raoof R toma, MSc
- Numéro de téléphone: +9647706002266
- E-mail: rawof.r@uokerbal.edu.iq
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un traitement orthodontique à appareil fixe (sans traitement orthodontique antérieur).
- Patients âgés de plus de 12 ans avec une dentition permanente complète (à l'exclusion des troisièmes molaires).
Surface d'émail vestibulaire intacte des molaires sans aucun des éléments suivants :
- Caries, abrasion ou tout autre défaut de la couronne (comme l'hypoplasie).
- Agents chimiques de prétraitement.
- Restaurations ou fractures.
- Modifications morphologiques ou autres altérations de la couronne.
- Les patients qui ont le désir et la capacité de se conformer au protocole d'essai.
Critère d'exclusion:
- Traitements avec extraction planifiée des premières molaires permanentes.
- Interférence occlusale qui empêche la position correcte du tube molaire.
- Patients présentant une anomalie craniofaciale (comme une fente labiale et palatine) et/ou nécessitant une chirurgie orthognathique.
- Patients nécessitant un dispositif d'ancrage extra-oral ou intra-oral (coiffe, arc palatin, arc lingual) ou un extenseur (quad-helix, hyrax).
- Absence de consentement pour participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: conventionnel
|
|
|
Expérimental: modifié
|
ajout d'une couche d'adhésif compomère à l'interface molaire/tube.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'échec des tubes molaires
Délai: 9 mois
|
mesurer le taux d'échec des tubes molaires collés avec une technique de collage modifiée
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nawar m hasan, BDS, MSc student
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vale E Nascimento AE, Bramante FS, Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel JA. Resin reinforcement: an alternative approach for direct bonding of molar tubes. J Clin Orthod. 2014 Jul;48(7):436-40. No abstract available.
- Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel Jde A, Bramante FS, Pinzan LM. In vitro evaluation of an alternative method to bond molar tubes. J Appl Oral Sci. 2011 Jan-Feb;19(1):41-6. doi: 10.1590/s1678-77572011000100009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
18 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 601422
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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