- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05391386
Evaluering af fejlrate for molært rør med en modificeret bindingsteknik
26. maj 2022 opdateret af: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad
Evaluering af fejlrate af molært rør med en modificeret bindingsteknik: et randomiseret klinisk forsøg
Sammenligning mellem fejlraterne for molære rør bundet med konventionel bindingsteknik ved anvendelse af harpiksklæbemiddel og den alternative bindingsteknik ved anvendelse af kompomer (indeholdende glasionomer) klæbemiddel ved at tilføje et lag kompomerklæbemiddel ved molær/rør-grænsefladen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nawar M hasan, BDS
- Telefonnummer: +9647740366329
- E-mail: Nawwar.mohammed1203a@codental.uobaghdad.edu.iq
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yassir A yassir, Phd
- Telefonnummer: +9647703919599
- E-mail: y.yassir@codental.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Karbala, Irak
- Rekruttering
- Almina Dental Clinic
-
Kontakt:
- Raoof R toma, MSc
- Telefonnummer: +9647706002266
- E-mail: rawof.r@uokerbal.edu.iq
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for ortodontisk behandling med fast apparat (uden tidligere ortodontisk behandling).
- Patienter i alderen >12 år med fuld permanent tandsætning (eksklusive tredje kindtænder).
Intakt bukkaal emaljeoverflade af kindtænderne uden nogen af følgende:
- Caries, slid eller enhver anden kronedefekt (som hypoplasi).
- Forbehandling kemiske midler.
- Restaureringer eller brud.
- Morfologiske modifikationer eller andre kroneændringer.
- Patienter, der har lyst og evne til at overholde forsøgsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Behandlinger med planlagt ekstraktion af første permanente kindtænder.
- Okklusal interferens, der forhindrer korrekt placering af molarrøret.
- Patienter med en kraniofacial anomali (som f.eks. læbe- og ganespalte) og/eller kræver ortognatisk kirurgi.
- Patienter, der kræver ekstraoral eller intraoral forankringsanordning (hovedbeklædning, palatalbue, lingualbue) eller ekspander (quad-helix, hyrax).
- Manglende samtykke til at deltage i retssagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: konventionel
|
|
|
Eksperimentel: modificeret
|
tilsætning af et lag kompomerklæbemiddel ved molar/rør-grænsefladen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fejlrate for molarrør
Tidsramme: 9 måneder
|
måling af fejlrate for molarrør bundet med modificeret bindingsteknik
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nawar m hasan, BDS, MSc student
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vale E Nascimento AE, Bramante FS, Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel JA. Resin reinforcement: an alternative approach for direct bonding of molar tubes. J Clin Orthod. 2014 Jul;48(7):436-40. No abstract available.
- Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel Jde A, Bramante FS, Pinzan LM. In vitro evaluation of an alternative method to bond molar tubes. J Appl Oral Sci. 2011 Jan-Feb;19(1):41-6. doi: 10.1590/s1678-77572011000100009.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 601422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .