- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05391386
Ocena wskaźnika awaryjności rurki na trzonowcu ze zmodyfikowaną techniką wiązania
26 maja 2022 zaktualizowane przez: Nawar Mohammed Hasan, University of Baghdad
Ocena wskaźnika awaryjności rurki trzonowej ze zmodyfikowaną techniką łączenia: randomizowane badanie kliniczne
Porównanie wskaźnika awaryjności rurek na trzonowce połączonych konwencjonalną techniką łączenia przy użyciu kleju z żywicy i alternatywnej techniki wiązania z użyciem kompomeru (zawierającego glasjonomer) przez dodanie warstwy kleju kompomeru na styku trzonowiec/rurka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nawar M hasan, BDS
- Numer telefonu: +9647740366329
- E-mail: Nawwar.mohammed1203a@codental.uobaghdad.edu.iq
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yassir A yassir, Phd
- Numer telefonu: +9647703919599
- E-mail: y.yassir@codental.uobaghdad.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karbala, Irak
- Rekrutacyjny
- Almina Dental Clinic
-
Kontakt:
- Raoof R toma, MSc
- Numer telefonu: +9647706002266
- E-mail: rawof.r@uokerbal.edu.iq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający leczenia ortodontycznego aparatem stałym (bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego).
- Pacjenci w wieku >12 lat z pełnym uzębieniem stałym (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
Nienaruszona powierzchnia szkliwa policzków zębów trzonowych bez żadnego z poniższych:
- Próchnica, ścieranie lub inne wady korony (jak hipoplazja).
- Środki chemiczne do obróbki wstępnej.
- Uzupełnienia lub złamania.
- Modyfikacje morfologiczne lub inne zmiany korony.
- Pacjenci, którzy chcą i są w stanie zastosować się do protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie z planową ekstrakcją pierwszych stałych zębów trzonowych.
- Zakłócenia okluzyjne, które uniemożliwiają prawidłowe ustawienie rurki trzonowej.
- Pacjenci z wadami twarzoczaszki (takimi jak rozszczep wargi i podniebienia) i/lub wymagający operacji ortognatycznej.
- Pacjenci, którzy wymagają zewnątrzustnego lub wewnątrzustnego urządzenia kotwiczącego (nakrycia głowy, łuk podniebienny, łuk językowy) lub ekspandera (poczwórna helisa, góralek).
- Brak zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: standardowy
|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowane
|
dodanie warstwy kleju kompomerowego na styku trzonowiec/rurka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik awaryjności rur trzonowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
pomiar wskaźnika awaryjności rur trzonowych połączonych zmodyfikowaną techniką łączenia
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nawar m hasan, BDS, MSc student
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vale E Nascimento AE, Bramante FS, Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel JA. Resin reinforcement: an alternative approach for direct bonding of molar tubes. J Clin Orthod. 2014 Jul;48(7):436-40. No abstract available.
- Pinzan-Vercelino CR, Pinzan A, Gurgel Jde A, Bramante FS, Pinzan LM. In vitro evaluation of an alternative method to bond molar tubes. J Appl Oral Sci. 2011 Jan-Feb;19(1):41-6. doi: 10.1590/s1678-77572011000100009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 601422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klejenie rurki na trzonowcu
-
TriAgenics IncWycofane
-
University of Sao PauloZakończony
-
AB Biotics, SAHospital de Nens de BarcelonaZakończonyChirurgia -- powikłania | Molar, trzeciHiszpania
-
University of NaplesAktywny, nie rekrutującyPowikłania pooperacyjne | Molar, trzeciWłochy
-
National Taiwan University HospitalZakończonyMolar, trzeci | Ząb, UderzającyTajwan
-
University of Nove de JulhoJeszcze nie rekrutacjaMolar, trzeci | Fotobiomodulacja
-
Mohammad Javad ShiraniIsfahan University of Medical SciencesNieznanyMolar, trzeci | Zdrowie jamy ustnejIran (Islamska Republika
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrutacyjnyMolar, trzeci | Kieszonka przyzębiaHiszpania
-
King's College Hospital NHS TrustNieznanyMolar, trzeci | Zęby mądrościZjednoczone Królestwo
-
Rio de Janeiro State UniversityZakończonyMolar, trzeci | Regeneracja kości | Płytki krwi | Fibrin/Therapeutic UseBrazylia
Badania kliniczne na zmodyfikowana technika klejenia
-
Medical University of ViennaAktywny, nie rekrutującyKlejenie zębówAustria
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk