- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392309
Manuální trénink kývání kotníku na kontrolu držení těla a funkci chodidla u dětí s Downovým syndromem
4. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky tréninku manuálního kývání kotníku na kontrolu držení těla a funkci chodidla u dětí s Downovým syndromem
Downův syndrom se vyskytuje v důsledku abnormálního buněčného dělení extra chromozomu 21.
Jde o genetickou poruchu, která způsobuje posturální nestabilitu, vede ke špatné funkci nohou a způsobuje jim potíže, že nemohou plnit své každodenní životní aktivity a nemohou být nezávislé.
Posilovací cvičení dolní končetiny a posílení trupového svalu zajistí posturální stabilitu a posílení dolních končetin.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit účinky manuálního nácviku kývání kotníku na posturální kontrolu a funkci nohy u dětí s Downovým syndromem.
Ti, kteří mají diagnostikovaný Downův syndrom a jsou ve věku 8-15 let a obě pohlaví jsou zahrnuti do tohoto výzkumu a ti, kteří mají jakýkoli chirurgický problém, zrakové postižení a muskuloskeletální kontraktury, nejsou zahrnuti do studie, použijeme test rovnováhy ve statickém stoji pro kontrolu posturální kontroly a indexu funkce nohy pro trénink kotníkového houpání ze dvou skupin, z nichž jedné bude poskytnuta základní léčba cvičení dolních končetin a posilování jádra s tréninkem kotníku a druhé skupiny bez tréninku kotníkového houpání a poté budou shromážděná data analyzováno SPSS.
22
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovali děti s Downovým syndromem
- Věk 8 až 15 let
- Obě pohlaví (muž i žena)
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální kontraktury
- Porucha zraku nebo jiného smyslového vnímání
- Jakýkoli chirurgický zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální trénink houpání kotníků
Skupina absolvuje manuální nácvik houpání kotníků s procvičováním dolních končetin a posilováním trupu
|
Skupina absolvuje manuální nácvik houpání kotníků s procvičováním dolních končetin a posilováním trupu
Skupina bude absolvovat cvičení dolních končetin a posílení trupu.
Sezení budou 4 dny v týdnu
|
|
Aktivní komparátor: konvenční
Skupina bude absolvovat cvičení dolních končetin a posílení trupu.
Sezení budou 4 dny v týdnu
|
Skupina bude absolvovat cvičení dolních končetin a posílení trupu.
Sezení budou 4 dny v týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre indexu funkce nohy
Časové okno: Základní a 9. týden
|
Index funkce nohy (FFI) byl vyvinut v roce 1991 k měření dopadu patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity.
Jedná se o samostatně spravovaný index skládající se z 23 položek rozdělených do 3 dílčích škál.
Vytvářejí se jak celkové, tak dílčí škály.
|
Základní a 9. týden
|
|
Statický test rovnováhy ve stoji
Časové okno: základní a 9. týden
|
Statický test rovnováhy ve stoji pro kontrolu držení těla a stabilitu
|
základní a 9. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .