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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05392309
Entraînement manuel au basculement de la cheville sur le contrôle postural et la fonction du pied chez les enfants trisomiques
4 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement manuel au balancement de la cheville sur le contrôle postural et la fonction du pied chez les enfants trisomiques
Le syndrome de Down est dû à une division cellulaire anormale du chromosome 21 supplémentaire.
Il s'agit d'une maladie génétique qui provoque une stabilité posturale, conduit à une mauvaise fonction des pieds et leur cause des difficultés pour qu'ils ne puissent pas accomplir leurs activités quotidiennes et ne puissent pas être indépendants.
L'exercice de renforcement des membres inférieurs et le renforcement du tronc des muscles du tronc fourniront une stabilité posturale et un renforcement des membres inférieurs.
Le but de cette recherche est de déterminer les effets de l'entraînement manuel au balancement de la cheville sur le contrôle postural et la fonction du pied chez les enfants trisomiques.
Ceux qui reçoivent un diagnostic de syndrome de Down et qui ont entre 8 et 15 ans et les deux sexes sont inclus dans cette recherche et ceux qui ont un problème chirurgical, une déficience visuelle et des contractures musculo-squelettiques ne sont pas inclus dans l'étude, nous utiliserons un test d'équilibre debout statique pour vérifier le contrôle postural et l'indice de fonction du pied pour l'entraînement au basculement de la cheville de deux groupes dans lesquels l'un recevra le traitement de base de l'exercice des membres inférieurs et du renforcement du tronc avec entraînement au basculement de la cheville et l'autre groupe sans entraînement au basculement de la cheville, puis les données collectées seront analysé par SPSS.
22
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec le syndrome de Down
- 8 à 15 ans
- Les deux sexes (homme et femme)
Critère d'exclusion:
- Contractures musculo-squelettiques
- Déficience visuelle ou sensorielle
- Toute intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement manuel au basculement de la cheville
Le groupe recevra un entraînement manuel au basculement de la cheville avec des exercices des membres inférieurs et un renforcement du tronc
|
Le groupe recevra un entraînement manuel au basculement de la cheville avec des exercices des membres inférieurs et un renforcement du tronc
Le groupe recevra des exercices des membres inférieurs et un renforcement du tronc.
Les sessions seront de 4 jours par semaine
|
Comparateur actif: conventionnel
Le groupe recevra des exercices des membres inférieurs et un renforcement du tronc.
Les sessions seront de 4 jours par semaine
|
Le groupe recevra des exercices des membres inférieurs et un renforcement du tronc.
Les sessions seront de 4 jours par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans le score de l'indice de la fonction du pied
Délai: Ligne de base et 9ème semaine
|
Un indice de fonction du pied (FFI) a été développé en 1991 pour mesurer l'impact de la pathologie du pied sur la fonction en termes de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité.
Il s'agit d'un indice auto-administré composé de 23 items répartis en 3 sous-échelles.
Des scores totaux et des sous-échelles sont produits.
|
Ligne de base et 9ème semaine
|
Test d'équilibre debout statique
Délai: ligne de base et 9ème semaine
|
Test d'équilibre debout statique pour le contrôle postural et la stabilité
|
ligne de base et 9ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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