- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05392309
Entrenamiento manual de balanceo de tobillos sobre el control postural y la función del pie en niños con síndrome de Down
4 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento manual de balanceo de tobillos sobre el control postural y la función del pie en niños con síndrome de Down
El síndrome de Down ocurre debido a la división celular anormal del cromosoma 21 adicional.
Es un trastorno genético que causa inestabilidad postural, conduce a una mala función de los pies y les causa dificultad para que no puedan cumplir con sus actividades de la vida diaria y no puedan ser independientes.
El ejercicio de fortalecimiento de las extremidades inferiores y el fortalecimiento del núcleo de los músculos del tronco proporcionarán estabilidad postural y fortalecerán las extremidades inferiores.
El objetivo de esta investigación es determinar los efectos del entrenamiento manual de balanceo de tobillos sobre el control postural y la función del pie en niños con síndrome de Down.
Aquellos que tienen un diagnóstico de síndrome de down y tienen entre 8 y 15 años y ambos sexos están incluidos en esta investigación y aquellos que tienen algún problema quirúrgico, discapacidad visual y contracturas musculoesqueléticas no están incluidos en el estudio. Usaremos la prueba de equilibrio estático de pie. para verificar el control postural y el índice de función del pie para el entrenamiento con balanceo de tobillos de dos grupos en los que a uno se le dará el tratamiento de referencia del ejercicio de las extremidades inferiores y el fortalecimiento del núcleo con entrenamiento con balanceo de tobillos y al otro grupo sin entrenamiento con balanceo de tobillos y luego los datos recopilados serán analizada por SPSS.
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Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con síndrome de down
- Edad 8 a 15
- Ambos géneros (masculino y femenino)
Criterio de exclusión:
- Contracturas musculoesqueléticas
- Deficiencia visual u otra entrada sensorial
- Cualquier procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento manual de balanceo de tobillos
El grupo recibirá entrenamiento manual de balanceo de tobillos con ejercicio de extremidades inferiores y fortalecimiento central del tronco.
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El grupo recibirá entrenamiento manual de balanceo de tobillos con ejercicio de extremidades inferiores y fortalecimiento central del tronco.
El grupo recibirá ejercicios de miembros inferiores y fortalecimiento de la base del tronco.
Las sesiones serán de 4 días a la semana.
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Comparador activo: convencional
El grupo recibirá ejercicios de miembros inferiores y fortalecimiento de la base del tronco.
Las sesiones serán de 4 días a la semana.
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El grupo recibirá ejercicios de miembros inferiores y fortalecimiento de la base del tronco.
Las sesiones serán de 4 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación del índice de función del pie
Periodo de tiempo: Línea de base y novena semana
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En 1991 se desarrolló un índice de función del pie (FFI) para medir el impacto de la patología del pie en la función en términos de dolor, discapacidad y restricción de la actividad.
Es un índice autoadministrado que consta de 23 ítems divididos en 3 subescalas.
Se producen puntuaciones totales y de subescala.
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Línea de base y novena semana
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Prueba de equilibrio estático de pie
Periodo de tiempo: línea base y novena semana
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Prueba estática de equilibrio de pie para el control postural y la estabilidad
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línea base y novena semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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