- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05392309
Manuális bokaringató tréning a testtartás szabályozásáról és a lábműködésről Down-szindrómás gyermekeknél
2023. január 4. frissítette: Riphah International University
A kézi bokaringató edzés hatása a testtartás szabályozására és a lábműködésre Down-szindrómás gyermekeknél
A Down-szindróma a 21-es extra kromoszóma rendellenes sejtosztódása miatt alakul ki.
Ez egy genetikai rendellenesség, amely testtartási un stabilitást okoz, rossz lábműködéshez vezet, és nehézséget okoz számukra, hogy nem tudják ellátni mindennapi tevékenységeiket, és nem tudnak függetlenedni.
Az alsó végtag erősítő gyakorlata és a törzsizomzat magja erősíti a testtartást és erősíti az alsó végtagokat.
A kutatás célja, hogy meghatározza a kézi bokaringatási edzés hatását a testtartás szabályozására és a lábfunkciókra Down-szindrómás gyermekeknél.
Azok, akiknél Down-szindrómát diagnosztizáltak, 8-15 év közöttiek és mindkét nem szerepelnek ebben a kutatásban, és azok, akiknek bármilyen műtéti problémájuk, látássérülésük vagy mozgásszervi kontraktúrájuk van, nem szerepelnek a vizsgálatban, statikus álló egyensúlytesztet használunk. a testtartás kontroll és a láb funkcióindex ellenőrzése Boka ringató edzés esetén két csoportból, ahol az egyik az alsó végtagok gyakorlatának és a törzs erősítésének alapkezelését kapja boka ringató edzéssel, a másik csoportnak pedig boka ringató edzés nélkül, majd az összegyűjtött adatokat SPSS elemezte.
22
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Down-szindrómás gyermekeknél diagnosztizáltak
- 8-15 éves korig
- Mindkét nem (férfi és nő)
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri kontraktúrák
- Látás vagy egyéb szenzoros bemeneti károsodás
- Bármilyen sebészeti beavatkozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Manuális bokaringató edzés
A csoport kézi bokaringatási tréninget kap, alsó végtaggyakorlattal és a törzs törzsének erősítésével
|
A csoport kézi bokaringatási tréninget kap, alsó végtaggyakorlattal és a törzs törzsének erősítésével
A csoport alsó végtaggyakorlatokat és törzs core erősítést kap.
A foglalkozások egy héten 4 naposak lesznek
|
Aktív összehasonlító: hagyományos
A csoport alsó végtaggyakorlatokat és törzs core erősítést kap.
A foglalkozások egy héten 4 naposak lesznek
|
A csoport alsó végtaggyakorlatokat és törzs core erősítést kap.
A foglalkozások egy héten 4 naposak lesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a lábfunkciós index pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 9. hét
|
A lábfunkciós indexet (FFI) 1991-ben fejlesztették ki, hogy mérje a lábpatológiának a funkcióra gyakorolt hatását a fájdalom, a fogyatékosság és a tevékenységkorlátozás tekintetében.
Ez egy önállóan kezelt index, amely 23 elemből áll, 3 alskálára osztva.
Mind az össz-, mind az alskálás pontszámok készülnek.
|
Alapállapot és 9. hét
|
Statikus álló egyensúly teszt
Időkeret: alapvonal és 9. hét
|
Statikus álló egyensúlyteszt a testtartás ellenőrzéséhez és stabilitásához
|
alapvonal és 9. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0704
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .