- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392309
Manuaalinen nilkan keinutusharjoitus asennon hallinnasta ja jalkojen toiminnasta Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Manuaalisen nilkan keinutuksen vaikutukset Downin syndroomaa sairastavien lasten asennonhallintaan ja jalkatoimintoihin
Downin oireyhtymä johtuu ylimääräisen kromosomin 21 epänormaalista solujakaumasta.
Se on geneettinen sairaus, joka aiheuttaa asento-vakautta, johtaa huonoon jalkojen toimintaan ja aiheuttaa heille vaikeuksia, etteivät he pysty suorittamaan päivittäisiä toimintojaan eivätkä voi olla itsenäisiä.
Alaraajojen vahvistaminen ja vartalon lihaksen ytimen vahvistaminen tarjoaa asennon vakautta ja alaraajojen vahvistusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää manuaalisen nilkkakeinutusharjoittelun vaikutuksia Downin syndroomaa sairastavien lasten asennonhallintaan ja jalkatoimintoihin.
Tähän tutkimukseen on otettu mukaan 8-15-vuotiaat, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä ja molempia sukupuolia, eivätkä ne, joilla on leikkausongelmia, näkövamma tai tuki- ja liikuntaelimistön kontraktuureja, eivät ole mukana tutkimuksessa, käytämme staattista seisontasapainotestiä. tarkistaa nilkan keinutusharjoittelun asennonhallinnan ja jalan toimintaindeksin kahdesta ryhmästä, jossa yhdelle annetaan perushoitona alaraajojen harjoittelu ja ytimen vahvistaminen nilkan keinutusharjoittelulla ja toiselle ryhmälle ilman nilkan keinumista, minkä jälkeen kerätyt tiedot SPSS analysoi.
22
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsilla diagnosoitiin Downin syndrooma
- Ikä 8-15
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön supistukset
- Näkökyvyn tai muun sensorisen sisäänmenon heikkeneminen
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manuaalinen nilkan keinutusharjoitus
Ryhmä saa manuaalisen nilkan keinutusharjoittelun alaraajojen harjoituksella ja vartalon ydinvahvistuksella
|
Ryhmä saa manuaalisen nilkan keinutusharjoittelun alaraajojen harjoituksella ja vartalon ydinvahvistuksella
Ryhmä saa alaraajaharjoituksia ja vartalon ydinvoimakkuutta.
Tunnit ovat 4 päivää viikossa
|
Active Comparator: tavanomaista
Ryhmä saa alaraajaharjoituksia ja vartalon ydinvoimakkuutta.
Tunnit ovat 4 päivää viikossa
|
Ryhmä saa alaraajaharjoituksia ja vartalon ydinvoimakkuutta.
Tunnit ovat 4 päivää viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset jalkojen toimintaindeksipisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 9. viikko
|
Foot Function Index (FFI) kehitettiin vuonna 1991 mittaamaan jalkapatologian vaikutusta toimintaan kivun, vamman ja toimintarajoitusten osalta.
Se on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon.
Sekä kokonais- että alapistemäärät tuotetaan.
|
Perustaso ja 9. viikko
|
Staattinen seisova tasapainotesti
Aikaikkuna: perustilanne ja 9. viikko
|
Staattinen seisontasapainotesti asennon hallintaan ja vakauteen
|
perustilanne ja 9. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0704
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Downin syndrooma
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ValmisKohonnut S-adenosyylihomokysteiiniYhdysvallat
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidValmisU/S-ohjattu SAB VS U/S-ohjattu SAB yhdistettynä modifioituun rintahermosalpaukseenEgypti
-
Biotronik, Inc.LopetettuSiello S -kytkimen turvallisuus ja tehokkuusYhdysvallat
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityTuntematonUlkoinen laadunvalvonta | Tiopuriini S-metyylitransferaasi (TPMT)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundValmisS. Aureus Orofaryngeaalinen kolonisaatioYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrytointiOpioidien käyttö, määrittelemätön | S-ketamiiniKiina
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach...Aktiivinen, ei rekrytointiOhjausvarsi_Bolstered Care | Hoitovarsi_HIVRR+S+FL | Hoitovarsi_HIVRR+S+FLMUganda
-
Peking University First HospitalRekrytointiSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina
-
Elina BrinckEi vielä rekrytointiaS-ketamiinin vaikutus morfiinin, hydromorfonin ja buprenorfiinin farmakokinetiikkaan
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdValmisTerveet vapaaehtoiset | Isavukonatsolin farmakokinetiikka | S- ja R-varfariinin farmakokinetiikka | Varfariinin farmakodynamiikkaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen nilkan keinutusharjoitus
-
NYU Langone HealthValmis