- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392309
Manuell ankelgyngetrening på postural kontroll og fotfunksjon hos barn med Downs syndrom
4. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av manuell ankelrocketrening på postural kontroll og fotfunksjon hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom oppstår på grunn av unormal celledeling av ekstra kromosom 21.
Det er en genetisk lidelse som forårsaker postural ustabilitet, fører til dårlig fotfunksjon og forårsaker problemer med at de ikke kan oppfylle sine daglige aktiviteter og ikke kan være uavhengige.
Styrkende trening av underekstremitet og kjernestyrking av trunkmuskel vil gi postural stabilitet og styrking av underekstremiteter.
Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av manuell ankelgyngetrening på postural kontroll og fotfunksjon hos barn med Downs syndrom.
De som er diagnostisert med downs syndrom og er mellom 8-15 år og begge kjønn er inkludert i denne forskningen, og de som har et kirurgisk problem, synshemming og muskel-skjelettkontrakturer er ikke inkludert i studien, vi vil bruke statisk stående balansetest for å sjekke postural kontroll og fotfunksjonsindeks for ankelrocketrening fra to grupper hvor den ene vil bli gitt baselinebehandling av trening i underekstremiteter og kjernestyrking med ankelgyngetrening og den andre gruppen uten ankelgyngetrening og deretter vil de innsamlede dataene bli analysert av SPSS.
22
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte barn med downs syndrom
- Alder 8 til 15
- Begge kjønn (mann og kvinne)
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale kontrakturer
- Synsforstyrrelser eller andre sanseinntrykk
- Ethvert kirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manuell ankelrocketrening
Gruppen vil få manuell ankelrocketrening med trening av underekstremiteter og kjerneforsterkning av bagasjerommet
|
Gruppen vil få manuell ankelrocketrening med trening av underekstremiteter og kjerneforsterkning av bagasjerommet
Gruppen vil motta underekstremitetsøvelser og kjerneforsterkning av trunk.
Øktene vil være 4 dager i uken
|
Aktiv komparator: konvensjonell
Gruppen vil motta underekstremitetsøvelser og kjerneforsterkning av trunk.
Øktene vil være 4 dager i uken
|
Gruppen vil motta underekstremitetsøvelser og kjerneforsterkning av trunk.
Øktene vil være 4 dager i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i fotfunksjonsindekspoengsum
Tidsramme: Baseline og 9. uke
|
En Foot Function Index (FFI) ble utviklet i 1991 for å måle effekten av fotpatologi på funksjon i form av smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.
Det er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer fordelt på 3 underskalaer.
Både total- og underskala-skårer produseres.
|
Baseline og 9. uke
|
Statisk stående balansetest
Tidsramme: baseline og 9. uke
|
Statisk stående balansetest for postural kontroll og stabilitet
|
baseline og 9. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0704
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Downs syndrom
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.FullførtForhøyet S-adenosylhomocysteinForente stater
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidFullførtU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombinert med modifisert brystnerveblokkEgypt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringOpioidbruk, uspesifisert | S-ketaminKina
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityUkjentEkstern kvalitetskontroll | Tiopurin S-metyltransferase (TPMT)Storbritannia
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundFullførtS. Aureus Orofaryngeal koloniseringForente stater
-
Biotronik, Inc.AvsluttetSikkerhet og effektivitet av Siello S LeadForente stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringSpine Fusion | Postoperativ analgesi | S-ketaminKina
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach...Aktiv, ikke rekrutterendeKontrollarm_Bolstered Care | Behandlingsarm_HIVRR+S+FL | Behandlingsarm_HIVRR+S+FLMUganda
-
Prisma Health-UpstateAmerican Society for Surgery of the HandFullførtInjeksjonssted | Leddgikt;Hånd/Finger(S)Forente stater
Kliniske studier på Manuell ankelrocketrening
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan