- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392309
Treinamento manual de balanço do tornozelo no controle postural e função do pé em crianças com síndrome de Down
4 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento manual de balanço do tornozelo no controle postural e na função do pé em crianças com síndrome de Down
A síndrome de Down ocorre devido à divisão celular anormal do cromossomo 21 extra.
É uma doença genética que causa instabilidade postural, leva a um mau funcionamento dos pés e causa dificuldade para que eles não possam realizar suas atividades de vida diária e não possam ser independentes.
Exercícios de fortalecimento dos membros inferiores e fortalecimento do core da musculatura do tronco proporcionarão estabilidade postural e fortalecimento dos membros inferiores.
O objetivo desta pesquisa é determinar os efeitos do treinamento manual de balanço do tornozelo no controle postural e na função do pé em crianças com síndrome de Down.
Aqueles que são diagnosticados com síndrome de down e estão entre 8-15 anos e ambos os sexos são incluídos nesta pesquisa e aqueles que têm qualquer problema cirúrgico, deficiência visual e contraturas musculoesqueléticas não são incluídos no estudo, usaremos o teste estático de equilíbrio em pé verificar o controle postural e o índice de função do pé para o treinamento de balanço do tornozelo de dois grupos em que um receberá o tratamento inicial de exercícios de membros inferiores e fortalecimento do núcleo com treinamento de balanço do tornozelo e o outro grupo sem treinamento de balanço do tornozelo e, em seguida, os dados coletados serão analisados pelo SPSS.
22
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com síndrome de down
- 8 a 15 anos
- Ambos os gêneros (masculino e feminino)
Critério de exclusão:
- Contraturas musculoesqueléticas
- Deficiência visual ou outra entrada sensorial
- Qualquer procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento manual de balanço do tornozelo
O grupo receberá treinamento de balanço manual do tornozelo com exercícios de membros inferiores e fortalecimento do núcleo do tronco
|
O grupo receberá treinamento de balanço manual do tornozelo com exercícios de membros inferiores e fortalecimento do núcleo do tronco
O grupo receberá exercícios de membros inferiores e fortalecimento do core de tronco.
As sessões serão 4 dias por semana
|
|
Comparador Ativo: convencional
O grupo receberá exercícios de membros inferiores e fortalecimento do core de tronco.
As sessões serão 4 dias por semana
|
O grupo receberá exercícios de membros inferiores e fortalecimento do core de tronco.
As sessões serão 4 dias por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na pontuação do índice de função do pé
Prazo: Linha de base e 9ª semana
|
Um Índice de Função do Pé (FFI) foi desenvolvido em 1991 para medir o impacto da patologia do pé na função em termos de dor, incapacidade e restrição de atividade.
É um índice autoaplicável composto por 23 itens divididos em 3 subescalas.
São produzidas pontuações totais e de subescala.
|
Linha de base e 9ª semana
|
|
Teste de equilíbrio estático
Prazo: linha de base e 9ª semana
|
Teste de equilíbrio estático em pé para controle postural e estabilidade
|
linha de base e 9ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .