- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392309
Ręczny trening kołysania stawu skokowego w zakresie kontroli postawy i funkcji stopy u dzieci z zespołem Downa
4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ręcznego treningu kołysania stawu skokowego na kontrolę postawy i funkcję stopy u dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa występuje z powodu nieprawidłowego podziału komórek dodatkowego chromosomu 21.
Jest to zaburzenie genetyczne, które powoduje niestabilność postawy, prowadzi do złego funkcjonowania stopy i sprawia, że nie są w stanie wykonywać codziennych czynności i nie mogą być niezależni.
Ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych oraz wzmacnianie rdzenia mięśni tułowia zapewni stabilność postawy i wzmocnienie kończyn dolnych.
Celem pracy jest określenie wpływu manualnego treningu kołysania stawu skokowego na kontrolę postawy i funkcję stopy u dzieci z zespołem Downa.
Osoby, u których zdiagnozowano zespół Downa, w wieku od 8 do 15 lat i obu płci, są objęte tym badaniem, a osoby z problemami chirurgicznymi, zaburzeniami widzenia i przykurczami mięśniowo-szkieletowymi nie są objęte badaniem, zastosujemy statyczny test równowagi w pozycji stojącej w celu sprawdzenia kontroli postawy i wskaźnika funkcji stopy dla treningu kołysania kostek z dwóch grup, w których jedna otrzyma podstawowe leczenie ćwiczeń kończyn dolnych i wzmocnienia rdzenia z treningiem kołysania kostek, a druga grupa bez treningu kołysania kostek, a następnie zebrane dane zostaną analizowane przez SPSS.
22
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza dzieci z zespołem Downa
- Wiek od 8 do 15 lat
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
Kryteria wyłączenia:
- Przykurcze mięśniowo-szkieletowe
- Wizualne lub inne zaburzenia sensoryczne
- Każdy zabieg chirurgiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ręczny trening kołysania kostką
Grupa otrzyma trening manualnego kołysania stawu skokowego z ćwiczeniami kończyn dolnych i wzmacnianiem rdzenia tułowia
|
Grupa otrzyma trening manualnego kołysania stawu skokowego z ćwiczeniami kończyn dolnych i wzmacnianiem rdzenia tułowia
Grupa otrzyma ćwiczenia kończyn dolnych oraz wzmocnienie rdzenia tułowia.
Sesje odbywać się będą przez 4 dni w tygodniu
|
Aktywny komparator: standardowy
Grupa otrzyma ćwiczenia kończyn dolnych oraz wzmocnienie rdzenia tułowia.
Sesje odbywać się będą przez 4 dni w tygodniu
|
Grupa otrzyma ćwiczenia kończyn dolnych oraz wzmocnienie rdzenia tułowia.
Sesje odbywać się będą przez 4 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany wyniku wskaźnika funkcji stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9. tydzień
|
Wskaźnik Funkcji Stopy (FFI) został opracowany w 1991 roku w celu pomiaru wpływu patologii stopy na funkcjonowanie pod względem bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
Jest to indeks do samodzielnego wykonania składający się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale.
Tworzone są zarówno wyniki całkowite, jak i podskalowe.
|
Linia bazowa i 9. tydzień
|
Statyczny test równowagi na stojąco
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 9 tydzień
|
Statyczny test równowagi w pozycji stojącej do kontroli postawy i stabilności
|
linia wyjściowa i 9 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0704
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ZakończonyPodwyższona S-adenozylohomocysteinaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończonyPołożnictwo dla C/STajwan
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidZakończonySAB prowadzony przez U/S kontra SAB prowadzony przez U/S w połączeniu ze zmodyfikowanym blokiem nerwu piersiowegoEgipt
-
Biotronik, Inc.ZakończonyBezpieczeństwo i skuteczność przyponu Siello S LeadStany Zjednoczone
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityNieznanyZewnętrzna kontrola jakości | S-metylotransferaza tiopuryny (TPMT)Zjednoczone Królestwo
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyUżywanie opioidów, nieokreślone | S-ketaminaChiny
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyFuzja kręgosłupa | Analgezja pooperacyjna | S-ketaminaChiny
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundZakończonyKolonizacja jamy ustnej i gardła S. AureusStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdZakończonyZdrowi Wolontariusze | Farmakokinetyka izawukonazolu | Farmakokinetyka S- i R-warfaryny | Farmakodynamika warfarynyStany Zjednoczone
-
Elina BrinckJeszcze nie rekrutacjaWpływ S-ketaminy na farmakokinetykę morfiny, hydromorfonu i buprenorfiny