- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392309
Allenamento manuale dell'oscillazione della caviglia sul controllo posturale e sulla funzione del piede nei bambini con sindrome di Down
4 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento manuale dell'oscillazione della caviglia sul controllo posturale e sulla funzione del piede nei bambini con sindrome di Down
La sindrome di Down si verifica a causa della divisione cellulare anomala del cromosoma 21 extra.
È un disturbo genetico che causa instabilità posturale, porta a una scarsa funzionalità del piede e causa loro difficoltà che non possono svolgere le loro attività quotidiane e non possono essere indipendenti.
L'esercizio di rafforzamento degli arti inferiori e il rafforzamento del nucleo del muscolo del tronco forniranno stabilità posturale e rafforzamento degli arti inferiori.
Scopo di questa ricerca è determinare gli effetti dell'allenamento manuale della caviglia sul controllo posturale e sulla funzione del piede nei bambini con sindrome di Down.
Coloro a cui viene diagnosticata la sindrome di Down e hanno un'età compresa tra 8 e 15 anni ed entrambi i sessi sono inclusi in questa ricerca e coloro che hanno problemi chirurgici, disabilità visiva e contratture muscoloscheletriche non sono inclusi nello studio useremo il test statico dell'equilibrio in piedi per controllare il controllo posturale e l'indice di funzione del piede per l'allenamento con l'oscillazione della caviglia da due gruppi in cui a uno verrà somministrato il trattamento di base dell'esercizio degli arti inferiori e il rafforzamento del core con l'allenamento con l'oscillazione della caviglia e l'altro gruppo senza allenamento con l'oscillazione della caviglia e quindi i dati raccolti saranno analizzato da SPSS.
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Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute For Special Children, Lahore
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di sindrome di Down
- Età da 8 a 15 anni
- Entrambi i sessi (maschio e femmina)
Criteri di esclusione:
- Contratture muscoloscheletriche
- Compromissione dell'input visivo o di altri sensori
- Qualsiasi intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento manuale per l'oscillazione della caviglia
Il gruppo riceverà un allenamento manuale di oscillazione della caviglia con esercizi per gli arti inferiori e rafforzamento del tronco
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Il gruppo riceverà un allenamento manuale di oscillazione della caviglia con esercizi per gli arti inferiori e rafforzamento del tronco
Il gruppo riceverà esercizi per gli arti inferiori e rafforzamento del tronco.
Le sessioni saranno di 4 giorni a settimana
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Comparatore attivo: convenzionale
Il gruppo riceverà esercizi per gli arti inferiori e rafforzamento del tronco.
Le sessioni saranno di 4 giorni a settimana
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Il gruppo riceverà esercizi per gli arti inferiori e rafforzamento del tronco.
Le sessioni saranno di 4 giorni a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel punteggio dell'indice della funzione del piede
Lasso di tempo: Basale e 9a settimana
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Un Foot Function Index (FFI) è stato sviluppato nel 1991 per misurare l'impatto della patologia del piede sulla funzione in termini di dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
È un indice autosomministrato composto da 23 item suddivisi in 3 sottoscale.
Vengono prodotti sia i punteggi totali che quelli di sottoscala.
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Basale e 9a settimana
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Test di equilibrio statico in piedi
Lasso di tempo: basale e 9a settimana
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Test di equilibrio statico in piedi per il controllo posturale e la stabilità
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basale e 9a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Balan V, Georgescu M. Postural control in Down syndrome subjects. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences. 2019;11.
- Palomba A, Perez D, Tafuri D. THE EFFECTS OF PHYSICAL ACTIVITY ON BALANCE AND POSTURAL CONTROL IN PEOPLE WITH DOWN SYNDROME.
- Shields N, Lim P, Wollersheim D, Nikolopoulos N, Barrett J, Evans A, et al. Do foot posture, deformity, and footwear fit influence physical activity levels in children with Down syndrome? A prospective cohort study. Journal of Intellectual & Developmental Disability. 2017;42(4):332-8
- Wang HY, Long IM, Liu MF. Relationships between task-oriented postural control and motor ability in children and adolescents with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2012 Nov-Dec;33(6):1792-8. doi: 10.1016/j.ridd.2012.05.002. Epub 2012 Jun 13.
- Eltohamy AM, Mahran MA, Elassal MI, Kamel AH. Ankle Rocking Training and Functional Abilities in Children with Cerebral Palsy. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2021;85(1):3301-5
- Chen HL, Yeh CF, Howe TH. Postural control during standing reach in children with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:345-51. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.024. Epub 2015 Jan 13.
- Brugnaro BH, Oliveira MFP, de Campos AC, Pavao SL, Rocha NACF. Postural control in Down syndrome and relationships with the dimensions of the International Classification of Functioning, Disability and Health - a systematic review. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(11):2207-2222. doi: 10.1080/09638288.2020.1830439. Epub 2020 Oct 13.
- Zago M, Duarte NAC, Grecco LAC, Condoluci C, Oliveira CS, Galli M. Gait and postural control patterns and rehabilitation in Down syndrome: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2020 Apr;32(4):303-314. doi: 10.1589/jpts.32.303. Epub 2020 Apr 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0704
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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